Technológiával segített jóga és gyakorlatok neuropátia és fájdalom kezelésére leukémiás gyermekeknél (yogaCIPN)
Technológiával segített jóga és gyakorlatok a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátián és a leukémiás gyermekek fájdalmán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatást a Marmara Egyetem Isztambul Pendik Képzési és Kutatókórház Gyermekhematológiai és Onkológiai Szolgálatán, valamint a Dokuz Eylul Egyetem Gyermekhematológiai és Onkológiai Szolgálatán végzik. A tervek szerint a blokk randomizációs módszerrel kiválasztott, a mintavételi kritériumoknak megfelelő betegeket bevonják a vizsgálatba. Az intervenciós csoportnak online jógát adnak. A kontrollcsoportot nem zavarják. A nyomon követés adatgyűjtő eszközökkel történik a vizsgálat elvégzése után, 3 hónappal később és 6 hónappal később.
Mielőtt elkezdené a jógát, "Hogy érzi magát ma?" fel fogják kérni a gyereket. A jóga egyénre szabottan történik a gyermek érzései szerint. A jógafoglalkozások tartalma bemelegítő gyakorlatok - légzőmunka - jóga testhelyzetek (ászana) - meditáció - és progresszív izomlazító gyakorlatok formájában halad előre. A jógaórák 30 percesek lesznek. A jógafoglalkozások és a progresszív izomlazító gyakorlatok nyolc héten keresztül hetente egyszer, majd négy hónapon keresztül kéthetente lesznek online.
Minden jógamenet a következő szempontokra fordít figyelmet:
- A jóga foglalkozásokat a gyermek energiaszintjének és kényelmének megfelelően nyújtjuk.
- Ha a gyermek azt mondja, hogy nem érzi jól magát, akkor az a jóga csak légzőgyakorlatokból és hűsítő pózokból állhat.
- A gyermeket arra ösztönzik, hogy fejezze ki, hogy fáradtnak érzi magát, amikor fáradt.
- Azt mondják neki, hogy lassan mozogjon a biztonság érdekében, amikor egyensúlyi pózba lép be és ki.
- A gyermeket megkérdezik, hogy testének melyik részét érzi a pózban, és hol jelentkezik a feszültség. Ez biztosítja, hogy a gyermek biztonságban maradjon a pózban.
- Ha a család valamelyik tagja szeretne részt venni, miközben a gyermek jógázik, a részvételét támogatjuk.
- A mozgásokat úgy folytatják, hogy a területet a katéterrel védik, hogy a gyermek testében lévő katéter ne görbüljön meg, ne csavarodjon el vagy mozduljon el.
- A nagy intenzitású hátrahajlító pózokat nem hajtják végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermek életkora 6-18 év közötti,
- Akut limfoblaszt leukémiával diagnosztizálták,
- Indukciós (szteroid és vinkrisztin) kezelés,
- fekvő- vagy járóbeteg-kezelés alatt áll,
- Újonnan diagnosztizált vagy egy hónapnál rövidebb indukciós kezelés alatt áll,
- gyermek beleegyezik, hogy önkéntesen részt vesz a vizsgálatban,
- Szülő, aki beleegyezik, hogy önkéntesen részt vesz a vizsgálatban,
- Nincs visszaesés,
- A beleegyező nyilatkozat beszerzése a gyermektől és a szülőtől,
- A gyermeknek nincs testi vagy pszichés fogyatékossága,
- A gyermek jógája és gyakorlata rendelkezik elektronikus eszközzel és internettel a beavatkozásban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- a beteg relapszusa vagy terminális időszaka,
- A gyermek és a család nem hajlandó részt venni a vizsgálatban,
- A gyermeknek kognitív, fizikai és pszichológiai hiányosságai vannak,
- A gyerek analfabéta.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jóga és gyakorlat csoport
Mielőtt elkezdené a jógát, "Hogy érzi magát ma?" fel fogják kérni a gyereket.
A jóga egyénre szabottan történik a gyermek érzései szerint.
A jógafoglalkozások tartalma bemelegítő gyakorlatok - légzőmunka - jóga testhelyzetek (ászana) - meditáció - és progresszív izomlazító gyakorlatok formájában halad előre.
A jógaórák 30 percesek lesznek.
A jógafoglalkozások és a progresszív izomlazító gyakorlatok nyolc héten keresztül hetente egyszer, majd négy hónapon keresztül kéthetente lesznek online.
|
Technológiával segített jóga és gyakorlatok beavatkozása 6 hónapon keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
nincs jóga vagy excersize beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekgyógyászati módosított összneuropathia skála és összneuropathia pontszám – gyermekkori vinkrisztin (TNS-PV) perifériás neuropátiára
Időkeret: 6 hónap alatt (a vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban)
|
Pediatric Modified Total Neuropathia Skála és Total Neuropathia Score-Pediatric Vincristine (TNS-PV) értékelési eszközöket fognak használni.
Meghatározzák a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiát és annak súlyosságát rákkezelésben részesülő gyermekeknél.
Minden kategóriát 0-4 pont között értékelnek.
A legmagasabb 32 pontot kapjuk a skálán.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a neuropátia.
A TNS-PV a székrekedés és a rekedtség hozzáadása a gyermekgyógyászati módosított összneuropathia skálához.
|
6 hónap alatt (a vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban)
|
|
Serdülőkorú gyermek fájdalomskála a fájdalomra
Időkeret: 6 hónap alatt (a vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban)
|
Serdülőkorú gyermekfájdalom skála: Ez a skála három független részből áll;
|
6 hónap alatt (a vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermektünet-szűrési skála a kemoterápiával kapcsolatos tünetekhez
Időkeret: 6 hónap alatt (a vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban)
|
Gyermektünet-szűrési skála: A gyermekek által tapasztalt tünetek értékelésére fejlesztették ki. A skála összesen 15 elemből áll, és Likert típusú. A skála pontszáma 0-tól 60-ig terjed. Az általános pontszám a tünetek súlyosbodásával nő. |
6 hónap alatt (a vizsgálat elején, a 3. hónapban és a 6. hónapban)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/26-75
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .