백혈병 아동의 신경병증 및 통증에 대한 기술 지원 요가 및 운동 (yogaCIPN)
백혈병 아동의 화학요법으로 인한 말초 신경병증 및 통증에 대한 기술 지원 요가 및 운동
연구 개요
상세 설명
이 연구는 마르마라 대학교 이스탄불 펜딕 훈련 및 연구 병원 소아 혈액 종양학 서비스와 Dokuz Eylul 대학교 소아 혈액 종양학 서비스에서 수행될 예정입니다. 블록 무작위화 방법에 의해 선정되고 샘플링 기준을 충족하는 모든 환자를 연구에 포함시킬 계획이었습니다. 요가는 중재 그룹에 온라인으로 제공됩니다. 통제 그룹은 방해받지 않습니다. 연구 참여 후, 3개월 후, 6개월 후 데이터 수집 도구를 사용하여 후속 조치가 이루어집니다.
요가를 시작하기 전, "오늘 기분이 어때요?" 아이에게 물어볼 것이다. 요가 세션은 아이의 기분에 따라 개별화됩니다. 요가 세션의 내용은 준비 운동 - 호흡 운동 - 요가 자세(아사나) - 명상 - 점진적인 근육 이완 운동의 형태로 진행됩니다. 요가 세션은 30분 동안 진행됩니다. 요가 세션과 점진적인 근육 이완 운동은 8주 동안 주 1회, 이후 4개월 동안 2주마다 온라인으로 진행됩니다.
모든 요가 세션은 다음 항목에 주의를 기울입니다.
- 요가 세션은 어린이의 에너지 수준과 편안함에 따라 늘어납니다.
- 아이가 몸이 좋지 않다고 표현하는 경우, 요가 세션은 호흡 운동과 쿨링 자세로만 구성될 수 있습니다.
- 아이가 피곤할 때 피곤함을 느낀다고 표현하도록 격려합니다.
- 균형 자세를 취하고 나갈 때 안전을 위해 천천히 움직이라는 지시를 받습니다.
- 아이는 자세를 취하는 동안 몸의 어느 부분을 느끼는지, 어디에서 긴장이 발생하는지 질문을 받게 됩니다. 이렇게 하면 아이가 자세를 안전하게 유지할 수 있습니다.
- 아이가 요가를 하는 동안 가족 중 한 명이 참여를 희망한다면 참여를 지원해 드립니다.
- 아이의 신체에 있는 카테터가 구부러지거나 뒤틀리거나 빠지지 않도록 카테터로 해당 부위를 보호하면서 움직임이 계속됩니다.
- 강도가 높은 허리 굽히기 자세는 할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어린이의 연령 범위는 6~18세이며,
- 급성림프구성백혈병으로 진단받고,
- 유도(스테로이드 및 빈크리스틴) 치료,
- 입원치료나 외래치료를 받고 있는 경우,
- 새로 진단을 받았거나 1개월 미만 동안 유도 요법을 받고 있는 경우,
- 아동이 자발적으로 연구에 참여하기로 동의한 경우,
- 부모가 자발적으로 연구에 참여하기로 동의한 경우,
- 재발이 없고,
- 아이와 부모로부터 동의서를 받고,
- 아이는 신체적, 정신적 결함이 없으며,
- 아이의 요가와 운동에는 개입에 참여할 수 있는 전자 기기와 인터넷이 있습니다.
제외 기준:
- 환자의 재발 또는 말기 기간,
- 아동과 가족이 연구에 참여할 의사가 없는 경우,
- 아이는 인지적, 신체적, 심리적 결함이 있고,
- 아이의 문맹.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 및 운동 그룹
요가를 시작하기 전, "오늘 기분이 어때요?" 아이에게 물어볼 것이다.
요가 세션은 아이의 기분에 따라 개별화됩니다.
요가 세션의 내용은 준비 운동 - 호흡 운동 - 요가 자세(아사나) - 명상 - 점진적인 근육 이완 운동의 형태로 진행됩니다.
요가 세션은 30분 동안 진행됩니다.
요가 세션과 점진적인 근육 이완 운동은 8주 동안 주 1회, 이후 4개월 동안 2주마다 온라인으로 진행됩니다.
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6개월 동안 기술을 활용한 요가 및 운동 중재
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간섭 없음: 대조군
요가나 운동 개입은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 신경병증에 대한 소아 변형 총 신경병증 척도 및 총 신경병증 점수 - 소아 빈크리스틴(TNS-PV)
기간: 6개월 동안(연구 시작, 3개월, 6개월)
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소아 변형 총 신경병증 척도 및 총 신경병증 점수-소아 빈크리스틴(TNS-PV) 평가 도구가 사용됩니다.
그들은 암 치료를 받는 어린이의 화학요법으로 인한 말초 신경병증과 그 중증도를 결정합니다.
각 범주는 0-4 사이의 점수로 매겨집니다.
척도에서 가장 높은 32점을 얻습니다.
점수가 높을수록 신경병증이 심함을 의미합니다.
TNS-PV는 소아 변형 전신경병증 척도에 변비와 쉰 목소리를 추가하는 것을 기반으로 합니다.
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6개월 동안(연구 시작, 3개월, 6개월)
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통증에 대한 청소년 소아 통증 척도
기간: 6개월 동안(연구 시작, 3개월, 6개월)
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청소년 소아 통증 척도: 이 척도는 세 가지 독립적인 부분으로 구성됩니다.
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6개월 동안(연구 시작, 3개월, 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학요법 관련 증상에 대한 소아 증상 선별 척도
기간: 6개월 동안(연구 시작, 3개월, 6개월)
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소아 증상 선별 척도: 어린이가 경험하는 증상을 평가하기 위해 개발되었습니다. 척도는 총 15개 항목으로 구성되어 있으며 Likert형이다. 척도 점수의 범위는 0부터 60까지입니다. 증상이 악화될수록 전체 점수가 증가합니다. |
6개월 동안(연구 시작, 3개월, 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylül University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020/26-75
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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