Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des effets des dentifrices probiotiques sur la santé parodontale

6 mars 2025 mis à jour par: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Cette étude clinique contrôlée et randomisée vise à évaluer les effets possibles du dentifrice probiotique sur le succès du traitement parodontal chez les fumeurs et les non-fumeurs avec des données cliniques.

La ou les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

L'application d'un dentifrice probiotique en complément d'un traitement parodontal a-t-elle un effet positif sur la gencive des patients atteints de parodontite, fumeurs et non-fumeurs ?

L'étude comprend quatre groupes ; Groupe 1 : Utilisation de dentifrice probiotique + patient fumeur Groupe 2 : Utilisation de dentifrice ordinaire + patient fumeur Groupe 3 : Utilisation de dentifrice probiotique + patient non fumeur Groupe 4 : Utilisation de dentifrice ordinaire + patient non fumeur

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

La parodontite est caractérisée par la destruction progressive de toutes les structures parodontales qui soutiennent les dents, y compris le tissu conjonctif parodontal et l'os alvéolaire, provoquée par le biofilm dentaire, entraînant des dommages irréversibles. Les parodontites sévères sont devenues un problème de santé publique qui touche environ 11 % de la population mondiale, soit 743 millions de personnes. Non traitée, elle réduit la qualité de vie et entraîne la perte des dents. En plus d'être une cause fréquente de perte de dents, la parodontite grave serait un facteur prédisposant au développement de maladies systémiques majeures telles que l'athérosclérose, les maladies cérébrovasculaires, le diabète, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie d'Alzheimer et certains cancers, et augmenterait le risque. de grossesses indésirables (faible poids à la naissance, naissance prématurée). L'inflammation parodontale est causée par la présence de bactéries anaérobies à Gram négatif appelées « complexe rouge » dans la plaque sous-gingivale. Les bactéries du complexe rouge comprennent Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia et Treponema denticola, qui sont responsables de l'apparition et du développement de la maladie parodontale et se trouvent principalement dans les poches parodontales profondes des patients atteints de parodontite.

De plus, des facteurs génétiques et environnementaux peuvent augmenter la susceptibilité d’un individu à la maladie parodontale. Le tabagisme et le diabète sucré du patient sont des facteurs de risque de parodontite. Le tabagisme est le facteur de risque environnemental le plus important de parodontite. Lorsque les biofilms sous-gingivaux de non-fumeurs/anciens fumeurs ont été comparés à ceux de fumeurs, les fumeurs présentaient une prévalence plus élevée de bactéries à complexe rouge. De plus, il a été rapporté que l’effet négatif potentiel du tabagisme sur les cellules immunitaires, en particulier sur les neutrophiles, rend l’individu plus vulnérable à la parodontite. Il a été observé que les patients atteints de parodontite qui fument présentent davantage de perte d’os alvéolaire et d’attache que les non-fumeurs. L’objectif principal du traitement parodontal chez les patients diagnostiqués avec une parodontite repose sur l’élimination du biofilm sous-gingival et du tartre dentaire. Avant d’appliquer un traitement parodontal chirurgical, qui constitue la deuxième étape, la première étape est le traitement parodontal non chirurgical et constitue un préalable pour décider de passer au stade chirurgical. En plus du traitement parodontal non chirurgical, des antibiotiques locaux et/ou systémiques, des anti-inflammatoires, une thérapie photodynamique, un laser, des probiotiques, des prébiotiques et des symbiotiques, des statines, une ozonothérapie, une thérapie épigénétique et des oméga 3-6 peuvent être utilisés. Les probiotiques modulent le microbiote buccal en intégrant des bactéries bénéfiques dans les biofilms buccaux et en empêchant le traitement des maladies microbiennes buccales. Les probiotiques sont définis comme des micro-organismes vivants qui procurent des bienfaits pour la santé lorsqu'ils sont administrés en quantités suffisantes. Les bactéries probiotiques les plus courantes sont les espèces Lactobacillus et Bifidobacterium. Les bifidobactéries probiotiques ont une activité antimicrobienne contre les bactéries pathogènes parodontales P. gingivalis et Fusobacterium nucleatum. Dans une étude in vitro de Jasberg et al., il a été démontré que les espèces appartenant au genre Bifidobacterium pouvaient fortement adhérer au biofilm sous-gingival et réduire considérablement le nombre de Porphyromonas gingivalis. Toutes les bifidobactéries se sont bien intégrées dans les biofilms sous-gingivaux constitués de Porphyromonas gingivalis, Actinomyces naeslundii et Fusobacterium nucleatum, mais n'ont réduit que de manière significative le nombre de P.gingivalis dans les biofilms. Dans la revue systématique et la méta-analyse évaluant l'utilisation supplémentaire de probiotiques chez les patients atteints de parodontite chronique, sept études cliniques évaluant l'efficacité des probiotiques comme aide au détartrage et au surfaçage radiculaire ont été incluses. Alors que quatre études ont montré des avantages supplémentaires des probiotiques en réduisant la profondeur des poches et en fournissant un gain d'attachement clinique, trois études n'ont montré aucune différence significative. De plus, la différence entre le gain moyen d’attachement clinique des patients au cours des phases de suivi à long terme s’est avérée significative. Aujourd’hui, des études montrent que le dentifrice probiotique prévient efficacement les maladies infectieuses comme les caries ou les maladies parodontales. Cependant, il n’existe aucune étude sur l’effet du tabagisme sur l’efficacité du dentifrice.

Teneur en dentifrice probiotique : Glycérine, Silice hydratée, Aqua, Aloe Barbedensiz, Jus de feuilles, Acide citrique, Sorbate de potassium, Benzoate de sodium, Gomme de xanthane, B.Coagulans BC4, Xylitol, Coco-sulfate de sodium, Hydroxyde de sodium, Lavandula AngusTifolia (Lavande) Contient Huile (Linalol).

Enquête OHIP-14 : L'effet du traitement sur la qualité de vie du patient est évalué à l'aide d'une enquête de 14 questions posées avant et un mois après le traitement parodontal non chirurgical.

Les index parodontaux seront prélevés sur tous les patients du groupe d'étude après prise de l'anamnèse systémique et dentaire. Lors de la première séance d'examen, des échantillons d'étude seront prélevés, des mesures cliniques parodontales (indice de plaque, indice gingival, indice de saignement, profondeur de poche, perte d'attache) ont été utilisées pour évaluer l'état parodontal dans 6 régions de chaque dent (mésio-buccale, buccale). , disto-buccal, disto-palatin, palatin, mésio-palatin) avec la sonde parodontale Williams (Hu-Friedy, USA) sera mesuré et enregistré) et le questionnaire du profil d'efficacité en matière de santé bucco-dentaire-14 (OHIP-14) sera enregistré . Ensuite, toutes les dents seront nettoyées avec un appareil à ultrasons et une formation en hygiène bucco-dentaire sera dispensée aux patients. Les patients apprendront à se brosser les dents en utilisant la technique Bass modifiée et à utiliser une brosse interdentaire. Lors de la deuxième séance, le brossage des dents et l'utilisation de la brosse interdentaire seront vérifiés et, si suffisants, une formation au fil dentaire sera dispensée ; en cas d'insuffisance, l'utilisation de la brosse sera à nouveau expliquée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kütahya, Turquie, 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir plus de 18 ans
  2. Profondeur de poche ≥ 4 mm et perte d'attache clinique ≥ 1 mm sur au moins 5 dents, score de saignement au sondage 20 % et perte osseuse généralisée pouvant être diagnostiquée par radiographie.
  3. Absence de toute maladie systémique
  4. Avoir au moins 14 dents naturelles
  5. Diagnostiquer la parodontite à la suite d'examens cliniques et radiologiques
  6. Se porter volontaire pour participer à la recherche et signer le formulaire de consentement préparé conformément à la Déclaration d'Helsinki.

Critère d'exclusion:

  1. Être en dehors de la tranche d’âge spécifiée
  2. Être enceinte ou allaiter
  3. Avoir utilisé des antibiotiques pour quelque raison que ce soit au cours des 3 derniers mois
  4. Avoir eu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Utilisation de dentifrice probiotique + patient fumeur

Le détartrage et le surfaçage radiculaire (Phase 1 = traitement parodontal non chirurgical) sont effectués dans tous les groupes de patients.

Selon les groupes d'étude, un dentifrice ordinaire ou probiotique sera utilisé. Le dentifrice doit être utilisé deux fois par jour

Aucune intervention: Groupe 2
Utilisation de dentifrice ordinaire + patient fumeur
Expérimental: Groupe 3
Utilisation de dentifrice probiotique + patient non-fumeur

Le détartrage et le surfaçage radiculaire (Phase 1 = traitement parodontal non chirurgical) sont effectués dans tous les groupes de patients.

Selon les groupes d'étude, un dentifrice ordinaire ou probiotique sera utilisé. Le dentifrice doit être utilisé deux fois par jour

Aucune intervention: Groupe 4
Utilisation de dentifrice ordinaire + patient non-fumeur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la profondeur des poches parodontales
Délai: Suivi de 3 mois
Les changements de profondeur de poche parodontale seront mesurés avec une sonde parodontale au départ et au troisième mois postopératoire
Suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Berceste Guler Ayyildiz, Kutahya Health Science University
  • Chercheur principal: Ahu Uraz Corekci, Izmir Democracy University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2024

Première publication (Réel)

23 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-03/08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

S'il est contacté, l'évaluation du chercheur principal sera partagée.

Délai de partage IPD

Six mois après la fin et la publication de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

S'il est contacté, l'évaluation du chercheur principal sera partagée.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner