- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06515366
Relation MAP (pression artérielle moyenne) et mortalité chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Évaluation de la relation entre la pression artérielle moyenne (MAP) et la mortalité chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque : une perspective de la surveillance aux urgences et de la présentation à l'hôpital
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Après avoir obtenu l'approbation éthique, l'étude débutera dans un délai de 2 semaines et se poursuivra pendant 1 an. Sur la base de statistiques cliniques ou de données de la littérature générale, et en tenant compte des calculs de la taille de l'échantillon, un total de 280 patients répartis en 4 groupes ont été déterminés.
Critère d'intégration:
18 ans et plus Patients présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque
Critère d'exclusion:
Âge de moins de 18 ans Patients présentant un infarctus du myocarde avec sus-décalage ST Patients atteints d'insuffisance rénale aiguë Patients enceintes Patients dont les données sont inaccessibles pour les paramètres étudiés
Les groupes basés sur la pression artérielle moyenne initiale (MAP) lors de l'admission à l'hôpital seront établis comme suit : <65 mmHg, 66-80 mmHg, 81-100 mmHg, >100 mmHg. Les données comprenant les résultats des tests des services d'urgence et les résultats pertinents seront enregistrés pour les patients de ces groupes. Les taux de mortalité à 30 jours de ces patients seront évalués statistiquement sur la base de leurs valeurs MAP et des procédures effectuées lors de la surveillance des services d'urgence.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Numéro de téléphone: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06170
- Recrutement
- Etlik City Hospital
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Contact:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
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Chercheur principal:
- gulsen akcay, ass. prof
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Sous-enquêteur:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
-
Contact:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specalist
- Numéro de téléphone: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
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Sous-enquêteur:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specialist
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Sous-enquêteur:
- faruk meric, resident
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Sous-enquêteur:
- Murat OZDEMIR, specialist
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
18 ans et plus Patients présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque
Critère d'exclusion:
Âge de moins de 18 ans Patients présentant un infarctus du myocarde avec sus-décalage ST Patients atteints d'insuffisance rénale aiguë Patients enceintes Patients dont les données sont inaccessibles pour les paramètres étudiés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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PAM ≤ 65 mmHg
patient présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque avec une insuffisance cardiaque connue et se présentant aux urgences avec une pression artérielle moyenne ≤ 65 mmHg
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PAM 66-80 mmHg
patient présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque avec une insuffisance cardiaque connue et se présentant aux urgences avec une pression artérielle moyenne comprise entre 66 et 80 mmHg
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CARTE 81-100 mmHg
patient présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque avec une insuffisance cardiaque connue et se présentant aux urgences avec une pression artérielle moyenne comprise entre 81 et 100 mmHg
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PAM >100 mmHg
patient présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque avec une insuffisance cardiaque connue et se présentant aux urgences avec une pression artérielle moyenne comprise entre > 100 mmHg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité
Délai: 1 mois
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patients présentant une mortalité dans le mois suivant le suivi
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réhospitalisation
Délai: 1 mois
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patients réhospitalisés dans le mois suivant leur sortie de l'hôpital
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ma H, Li H, Sheng S, Quan L, Yang Z, Xu F, Zeng W. Mean arterial pressure and mortality in patients with heart failure: a retrospective analysis of Zigong heart failure database. Blood Press Monit. 2023 Dec 1;28(6):343-350. doi: 10.1097/MBP.0000000000000674. Epub 2023 Sep 14.
- Burstein B, Tabi M, Barsness GW, Bell MR, Kashani K, Jentzer JC. Association between mean arterial pressure during the first 24 hours and hospital mortality in patients with cardiogenic shock. Crit Care. 2020 Aug 20;24(1):513. doi: 10.1186/s13054-020-03217-6.
- Gao Q, Lin Y, Xu R, Zhang Y, Luo F, Chen R, Li P, Nie S, Li Y, Su L. Association between mean arterial pressure and clinical outcomes among patients with heart failure. ESC Heart Fail. 2023 Aug;10(4):2362-2374. doi: 10.1002/ehf2.14401. Epub 2023 May 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAP and Mortality
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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