- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06515366
MAP (mittlerer arterieller Druck) und Mortalitätsbeziehung bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Bewertung des Zusammenhangs zwischen mittlerem arteriellen Druck (MAP) und Mortalität bei Patienten mit Herzinsuffizienz: Eine Perspektive aus der Überwachung der Notaufnahme und der Präsentation im Krankenhaus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach Erhalt der ethischen Genehmigung beginnt die Studie innerhalb von zwei Wochen und dauert ein Jahr. Basierend auf klinischen Statistiken oder allgemeinen Literaturdaten und unter Berücksichtigung der Berechnung der Stichprobengröße wurden insgesamt 280 Patienten in 4 Gruppen ermittelt.
Einschlusskriterien:
Ab 18 Jahren Patienten mit Symptomen einer Herzinsuffizienz
Ausschlusskriterien:
Alter unter 18 Jahren Patienten mit ST-Hebungsinfarkt Patienten mit akutem Nierenversagen Schwangere Patienten Patienten mit nicht zugänglichen Daten für die untersuchten Parameter
Gruppen basierend auf dem anfänglichen mittleren arteriellen Druck (MAP) bei Krankenhausaufnahme werden wie folgt festgelegt: <65 mmHg, 66–80 mmHg, 81–100 mmHg, >100 mmHg. Für Patienten in diesen Gruppen werden Daten einschließlich der Ergebnisse von Tests in der Notaufnahme und relevanter Befunde aufgezeichnet. Die 30-Tage-Mortalitätsraten dieser Patienten werden anhand ihrer MAP-Werte und der während der Überwachung in der Notaufnahme durchgeführten Verfahren statistisch ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-Mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Telefonnummer: +905453300679
- E-Mail: turkuaz-61@windowslive.com
Studienorte
-
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Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06170
- Rekrutierung
- Etlik city hospital
-
Kontakt:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-Mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Hauptermittler:
- gulsen akcay, ass. prof
-
Unterermittler:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
-
Kontakt:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specalist
- Telefonnummer: +905453300679
- E-Mail: turkuaz-61@windowslive.com
-
Unterermittler:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specialist
-
Unterermittler:
- faruk meric, resident
-
Unterermittler:
- Murat OZDEMIR, specialist
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ab 18 Jahren Patienten mit Symptomen einer Herzinsuffizienz
Ausschlusskriterien:
Alter unter 18 Jahren Patienten mit ST-Hebungsinfarkt Patienten mit akutem Nierenversagen Schwangere Patienten Patienten mit nicht zugänglichen Daten für die untersuchten Parameter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
MAP ≤ 65 mmHg
Patient mit Herzinsuffizienzsymptomen und bekannter Herzinsuffizienz, der sich mit einem mittleren arteriellen Druck ≤ 65 mmHg in der Notaufnahme vorstellt
|
|
KARTE 66-80 mmHg
Patient mit Herzinsuffizienzsymptomen und bekannter Herzinsuffizienz, der sich mit einem mittleren arteriellen Druck zwischen 66 und 80 mmHg in der Notaufnahme vorstellt
|
|
KARTE 81-100 mmHg
Patient mit Herzinsuffizienzsymptomen und bekannter Herzinsuffizienz, der sich mit einem mittleren arteriellen Druck zwischen 81 und 100 mmHg in der Notaufnahme vorstellt
|
|
MAP >100 mmHg
Patient mit Herzinsuffizienzsymptomen und bekannter Herzinsuffizienz, der sich mit einem mittleren arteriellen Druck zwischen >100 mmHg in der Notaufnahme vorstellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: 1 Monat
|
Patienten mit Sterblichkeit innerhalb eines Monats nach der Nachuntersuchung
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
erneute Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Patienten, die innerhalb eines Monats nach Entlassung aus dem Krankenhaus erneut ins Krankenhaus eingeliefert werden
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ma H, Li H, Sheng S, Quan L, Yang Z, Xu F, Zeng W. Mean arterial pressure and mortality in patients with heart failure: a retrospective analysis of Zigong heart failure database. Blood Press Monit. 2023 Dec 1;28(6):343-350. doi: 10.1097/MBP.0000000000000674. Epub 2023 Sep 14.
- Burstein B, Tabi M, Barsness GW, Bell MR, Kashani K, Jentzer JC. Association between mean arterial pressure during the first 24 hours and hospital mortality in patients with cardiogenic shock. Crit Care. 2020 Aug 20;24(1):513. doi: 10.1186/s13054-020-03217-6.
- Gao Q, Lin Y, Xu R, Zhang Y, Luo F, Chen R, Li P, Nie S, Li Y, Su L. Association between mean arterial pressure and clinical outcomes among patients with heart failure. ESC Heart Fail. 2023 Aug;10(4):2362-2374. doi: 10.1002/ehf2.14401. Epub 2023 May 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- MAP and Mortality
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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