- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06515366
MAP (gemiddelde arteriële druk) en sterfterelatie bij patiënten met hartfalen
Evaluatie van de relatie tussen gemiddelde arteriële druk (MAP) en mortaliteit bij patiënten met hartfalen: een perspectief vanuit monitoring op de spoedeisende hulp en ziekenhuispresentatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na het verkrijgen van ethische goedkeuring zal het onderzoek binnen 2 weken starten en 1 jaar duren. Op basis van klinische statistieken of gegevens uit de algemene literatuur, en rekening houdend met berekeningen van de steekproefomvang, zijn in totaal 280 patiënten in 4 groepen vastgesteld.
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18 jaar en ouder Patiënten met symptomen van hartfalen
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd jonger dan 18 jaar Patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie Patiënten met acuut nierfalen Zwangere patiënten Patiënten met ontoegankelijke gegevens voor de onderzochte parameters
Groepen op basis van de initiële gemiddelde arteriële druk (MAP) bij ziekenhuisopname worden als volgt samengesteld: <65 mmHg, 66-80 mmHg, 81-100 mmHg, >100 mmHg. Voor patiënten in deze groepen worden gegevens geregistreerd, waaronder de resultaten van tests op de afdeling spoedeisende hulp en relevante bevindingen. De sterftecijfers na 30 dagen van deze patiënten zullen statistisch worden geëvalueerd op basis van hun MAP-waarden en de procedures die worden uitgevoerd tijdens de monitoring van de afdeling spoedeisende hulp.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefoonnummer: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Telefoonnummer: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06170
- Werving
- Etlik City Hospital
-
Contact:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefoonnummer: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- gulsen akcay, ass. prof
-
Onderonderzoeker:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
-
Contact:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specalist
- Telefoonnummer: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
-
Onderonderzoeker:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specialist
-
Onderonderzoeker:
- faruk meric, resident
-
Onderonderzoeker:
- Murat OZDEMIR, specialist
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18 jaar en ouder Patiënten met symptomen van hartfalen
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd jonger dan 18 jaar Patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie Patiënten met acuut nierfalen Zwangere patiënten Patiënten met ontoegankelijke gegevens voor de onderzochte parameters
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
KAART ≤ 65 mmHg
patiënt met symptomen van hartfalen met bekend hartfalen en die zich op de afdeling spoedeisende hulp meldt met een gemiddelde arteriële druk ≤ 65 mmHg
|
|
KAART 66-80 mmHg
patiënt met symptomen van hartfalen met bekend hartfalen en die zich op de afdeling spoedeisende hulp meldt met een gemiddelde arteriële druk tussen 66-80 mmHg
|
|
KAART 81-100 mmHg
patiënt met symptomen van hartfalen met bekend hartfalen en die zich op de afdeling spoedeisende hulp meldt met een gemiddelde arteriële druk tussen 81-100 mmHg
|
|
KAART >100 mmHg
patiënt met symptomen van hartfalen met bekend hartfalen en die zich op de afdeling spoedeisende hulp meldt met een gemiddelde arteriële druk tussen >100 mmHg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 1 maand
|
patiënten met mortaliteit binnen 1 maand na de follow-up
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 maand
|
Patiënten die binnen 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ma H, Li H, Sheng S, Quan L, Yang Z, Xu F, Zeng W. Mean arterial pressure and mortality in patients with heart failure: a retrospective analysis of Zigong heart failure database. Blood Press Monit. 2023 Dec 1;28(6):343-350. doi: 10.1097/MBP.0000000000000674. Epub 2023 Sep 14.
- Burstein B, Tabi M, Barsness GW, Bell MR, Kashani K, Jentzer JC. Association between mean arterial pressure during the first 24 hours and hospital mortality in patients with cardiogenic shock. Crit Care. 2020 Aug 20;24(1):513. doi: 10.1186/s13054-020-03217-6.
- Gao Q, Lin Y, Xu R, Zhang Y, Luo F, Chen R, Li P, Nie S, Li Y, Su L. Association between mean arterial pressure and clinical outcomes among patients with heart failure. ESC Heart Fail. 2023 Aug;10(4):2362-2374. doi: 10.1002/ehf2.14401. Epub 2023 May 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAP and Mortality
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicWervingErnstige symptomatische aortastenose (gedefinieerd als New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal