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MAP (pressione arteriosa media) e relazione con la mortalità nei pazienti con insufficienza cardiaca

17 luglio 2024 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi

Valutazione della relazione tra pressione arteriosa media (MAP) e mortalità nei pazienti con insufficienza cardiaca: una prospettiva dal monitoraggio del pronto soccorso e dalla presentazione ospedaliera

Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare la relazione tra pressione arteriosa media (MAP) e mortalità nei pazienti che si presentano al pronto soccorso con insufficienza cardiaca acuta, concentrandosi sul monitoraggio del pronto soccorso e sulle presentazioni dei sottogruppi. Il nostro obiettivo è determinare l'impatto delle caratteristiche dei sottogruppi sulla mortalità tra i pazienti che si presentano con insufficienza cardiaca nel pronto soccorso e valutare il valore predittivo e il significato della MAP nel predire la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto l'approvazione etica, lo studio inizierà entro 2 settimane e continuerà per 1 anno. Sulla base delle statistiche cliniche o dei dati della letteratura generale e considerando i calcoli della dimensione del campione, è stato determinato un totale di 280 pazienti in 4 gruppi.

Criterio di inclusione:

Età pari o superiore a 18 pazienti che presentano sintomi di insufficienza cardiaca

Criteri di esclusione:

Età inferiore a 18 anni Pazienti che presentano infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST Pazienti con insufficienza renale acuta Pazienti in gravidanza Pazienti con dati inaccessibili per i parametri in studio

I gruppi in base alla pressione arteriosa media iniziale (MAP) al momento del ricovero ospedaliero saranno stabiliti come segue: <65 mmHg, 66-80 mmHg, 81-100 mmHg, >100 mmHg. Per i pazienti di questi gruppi verranno registrati i dati, inclusi i risultati dei test del pronto soccorso e i risultati pertinenti. I tassi di mortalità a 30 giorni di questi pazienti saranno valutati statisticamente in base ai loro valori MAP e alle procedure eseguite durante il monitoraggio del pronto soccorso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06170
        • Reclutamento
        • Etlik city hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • gulsen akcay, ass. prof
        • Sub-investigatore:
          • bedriye muge sonmez, ass.prof.
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • elif hamzacebioglu kayisoglu, specialist
        • Sub-investigatore:
          • faruk meric, resident
        • Sub-investigatore:
          • Murat OZDEMIR, specialist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti di età superiore ai 18 anni con insufficienza cardiaca nota, che si presentano al pronto soccorso con esacerbazione acuta dei sintomi di insufficienza cardiaca saranno raggruppati in base alla pressione arteriosa media misurata (MAP)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età pari o superiore a 18 pazienti che presentano sintomi di insufficienza cardiaca

Criteri di esclusione:

Età inferiore a 18 anni Pazienti che presentano infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST Pazienti con insufficienza renale acuta Pazienti in gravidanza Pazienti con dati inaccessibili per i parametri in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
MAPPA ≤ 65 mmHg
paziente con sintomi di insufficienza cardiaca con insufficienza cardiaca nota e che si presenta al pronto soccorso con una pressione arteriosa media ≤ 65 mmHg
MAPPA 66-80 mmHg
paziente con sintomi di insufficienza cardiaca con insufficienza cardiaca nota e che si presenta al pronto soccorso con una pressione arteriosa media compresa tra 66 e 80 mmHg
MAPPA 81-100 mmHg
paziente con sintomi di insufficienza cardiaca con insufficienza cardiaca nota e che si presenta al pronto soccorso con una pressione arteriosa media compresa tra 81 e 100 mmHg
MAPPA >100 mmHg
paziente con sintomi di insufficienza cardiaca con insufficienza cardiaca nota e che si presenta al pronto soccorso con una pressione arteriosa media compresa tra > 100 mmHg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 1 mese
pazienti con mortalità entro 1 mese dal follow-up
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ri-ospedalizzazione
Lasso di tempo: 1 mese
pazienti ricoverati entro 1 mese dalla dimissione dall'ospedale
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Collaboratori

Ankara Etlik City Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAP and Mortality

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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