- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06515366
MAP (presión arterial media) y relación con la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca
Evaluación de la relación entre la presión arterial media (PAM) y la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca: una perspectiva desde la monitorización en el servicio de urgencias y la presentación hospitalaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de obtener la aprobación ética, el estudio comenzará dentro de 2 semanas y continuará durante 1 año. Con base en estadísticas clínicas o datos de la literatura general, y considerando cálculos del tamaño de la muestra, se ha determinado un total de 280 pacientes en 4 grupos.
Criterios de inclusión:
18 años o más Pacientes que presentan síntomas de insuficiencia cardíaca
Criterio de exclusión:
Edad menor de 18 años Pacientes que presentan infarto de miocardio con elevación del ST Pacientes con insuficiencia renal aguda Pacientes embarazadas Pacientes con datos inaccesibles para los parámetros en estudio
Los grupos basados en la presión arterial media (PAM) inicial al ingreso hospitalario se establecerán de la siguiente manera: <65 mmHg, 66-80 mmHg, 81-100 mmHg, >100 mmHg. Se registrarán los datos de los pacientes de estos grupos, incluidos los resultados de las pruebas del departamento de emergencias y los hallazgos pertinentes. Las tasas de mortalidad a 30 días de estos pacientes se evaluarán estadísticamente en función de sus valores de PAM y los procedimientos realizados durante el seguimiento del departamento de urgencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +905052874949
- Correo electrónico: gulakcay@yahoo.com.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Número de teléfono: +905453300679
- Correo electrónico: turkuaz-61@windowslive.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06170
- Reclutamiento
- Etlik city hospital
-
Contacto:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +905052874949
- Correo electrónico: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Investigador principal:
- gulsen akcay, ass. prof
-
Sub-Investigador:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
-
Contacto:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specalist
- Número de teléfono: +905453300679
- Correo electrónico: turkuaz-61@windowslive.com
-
Sub-Investigador:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specialist
-
Sub-Investigador:
- faruk meric, resident
-
Sub-Investigador:
- Murat OZDEMIR, specialist
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años o más Pacientes que presentan síntomas de insuficiencia cardíaca
Criterio de exclusión:
Edad menor de 18 años Pacientes que presentan infarto de miocardio con elevación del ST Pacientes con insuficiencia renal aguda Pacientes embarazadas Pacientes con datos inaccesibles para los parámetros en estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
PAM ≤ 65 mmHg
Paciente con síntomas de insuficiencia cardíaca con insuficiencia cardíaca conocida y que acude al servicio de urgencias con una presión arterial media ≤ 65 mmHg.
|
|
PAM 66-80 mmHg
Paciente con síntomas de insuficiencia cardíaca con insuficiencia cardíaca conocida y que acude al servicio de urgencias con una presión arterial media entre 66 y 80 mmHg.
|
|
PAM 81-100 mmHg
Paciente con síntomas de insuficiencia cardíaca con insuficiencia cardíaca conocida y que acude al servicio de urgencias con una presión arterial media entre 81 y 100 mmHg.
|
|
PAM >100 mmHg
Paciente con síntomas de insuficiencia cardíaca con insuficiencia cardíaca conocida y que acude al servicio de urgencias con una presión arterial media entre >100 mmHg.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 1 mes
|
pacientes que tienen mortalidad dentro de 1 mes de seguimiento
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rehospitalización
Periodo de tiempo: 1 mes
|
pacientes que son rehospitalizados dentro de 1 mes después del alta del hospital
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ma H, Li H, Sheng S, Quan L, Yang Z, Xu F, Zeng W. Mean arterial pressure and mortality in patients with heart failure: a retrospective analysis of Zigong heart failure database. Blood Press Monit. 2023 Dec 1;28(6):343-350. doi: 10.1097/MBP.0000000000000674. Epub 2023 Sep 14.
- Burstein B, Tabi M, Barsness GW, Bell MR, Kashani K, Jentzer JC. Association between mean arterial pressure during the first 24 hours and hospital mortality in patients with cardiogenic shock. Crit Care. 2020 Aug 20;24(1):513. doi: 10.1186/s13054-020-03217-6.
- Gao Q, Lin Y, Xu R, Zhang Y, Luo F, Chen R, Li P, Nie S, Li Y, Su L. Association between mean arterial pressure and clinical outcomes among patients with heart failure. ESC Heart Fail. 2023 Aug;10(4):2362-2374. doi: 10.1002/ehf2.14401. Epub 2023 May 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAP and Mortality
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... y otros colaboradoresTerminadoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos