- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06515366
MAP (średnie ciśnienie tętnicze) i związek śmiertelności u pacjentów z niewydolnością serca
Ocena związku między średnim ciśnieniem tętniczym (MAP) a śmiertelnością u pacjentów z niewydolnością serca: perspektywa monitorowania oddziału ratunkowego i prezentacji w szpitalu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu zgody etycznej badanie rozpocznie się w ciągu 2 tygodni i będzie trwało 1 rok. Na podstawie statystyk klinicznych lub ogólnych danych z literatury oraz biorąc pod uwagę obliczenia wielkości próby, określono łącznie 280 pacjentów w 4 grupach.
Kryteria przyjęcia:
Wiek 18 lat i więcej Pacjenci z objawami niewydolności serca
Kryteria wyłączenia:
Wiek poniżej 18 lat Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST Pacjenci z ostrą niewydolnością nerek Pacjenci w ciąży Pacjenci z niedostępnymi danymi na temat badanych parametrów
Grupy na podstawie początkowego średniego ciśnienia tętniczego (MAP) po przyjęciu do szpitala zostaną ustalone w następujący sposób: <65 mmHg, 66-80 mmHg, 81-100 mmHg, >100 mmHg. Dane obejmujące wyniki badań oddziałów ratunkowych i istotne ustalenia będą rejestrowane w przypadku pacjentów w tych grupach. Śmiertelność 30-dniowa tych pacjentów zostanie oceniona statystycznie na podstawie wartości MAP i procedur wykonywanych podczas monitorowania na oddziale ratunkowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Numer telefonu: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Numer telefonu: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06170
- Rekrutacyjny
- Etlik city hospital
-
Kontakt:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Numer telefonu: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Główny śledczy:
- gulsen akcay, ass. prof
-
Pod-śledczy:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
-
Kontakt:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specalist
- Numer telefonu: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
-
Pod-śledczy:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specialist
-
Pod-śledczy:
- faruk meric, resident
-
Pod-śledczy:
- Murat OZDEMIR, specialist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 18 lat i więcej Pacjenci z objawami niewydolności serca
Kryteria wyłączenia:
Wiek poniżej 18 lat Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST Pacjenci z ostrą niewydolnością nerek Pacjenci w ciąży Pacjenci z niedostępnymi danymi na temat badanych parametrów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
MAPA ≤ 65 mmHg
pacjent z objawami niewydolności serca ze stwierdzoną niewydolnością serca i zgłaszający się na oddział ratunkowy ze średnim ciśnieniem tętniczym ≤ 65 mmHg
|
|
MAPA 66-80 mmHg
pacjent mający objawy niewydolności serca ze stwierdzoną niewydolnością serca i zgłaszający się na oddział ratunkowy ze średnim ciśnieniem tętniczym w zakresie 66–80 mmHg
|
|
MAPA 81-100 mmHg
pacjent mający objawy niewydolności serca ze stwierdzoną niewydolnością serca i zgłaszający się na oddział ratunkowy ze średnim ciśnieniem tętniczym w zakresie 81–100 mmHg
|
|
MAPA >100 mmHg
pacjent mający objawy niewydolności serca ze stwierdzoną niewydolnością serca i zgłaszający się na oddział ratunkowy ze średnim ciśnieniem tętniczym > 100 mmHg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
pacjentów, u których wystąpiła śmiertelność w ciągu 1 miesiąca od obserwacji
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
pacjentów hospitalizowanych ponownie w ciągu 1 miesiąca od wypisu ze szpitala
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ma H, Li H, Sheng S, Quan L, Yang Z, Xu F, Zeng W. Mean arterial pressure and mortality in patients with heart failure: a retrospective analysis of Zigong heart failure database. Blood Press Monit. 2023 Dec 1;28(6):343-350. doi: 10.1097/MBP.0000000000000674. Epub 2023 Sep 14.
- Burstein B, Tabi M, Barsness GW, Bell MR, Kashani K, Jentzer JC. Association between mean arterial pressure during the first 24 hours and hospital mortality in patients with cardiogenic shock. Crit Care. 2020 Aug 20;24(1):513. doi: 10.1186/s13054-020-03217-6.
- Gao Q, Lin Y, Xu R, Zhang Y, Luo F, Chen R, Li P, Nie S, Li Y, Su L. Association between mean arterial pressure and clinical outcomes among patients with heart failure. ESC Heart Fail. 2023 Aug;10(4):2362-2374. doi: 10.1002/ehf2.14401. Epub 2023 May 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAP and Mortality
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia