- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06515366
MAP (střední arteriální tlak) a vztah mezi mortalitou u pacientů se srdečním selháním
Hodnocení vztahu mezi středním arteriálním tlakem (MAP) a mortalitou u pacientů se srdečním selháním: perspektiva monitorování urgentního příjmu a prezentace nemocnice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po získání etického souhlasu bude studie zahájena do 2 týdnů a bude pokračovat po dobu 1 roku. Na základě klinických statistik nebo údajů z obecné literatury as ohledem na výpočty velikosti vzorku bylo určeno celkem 280 pacientů ve 4 skupinách.
Kritéria pro zařazení:
Věk 18 a výše Pacienti s příznaky srdečního selhání
Kritéria vyloučení:
Věk do 18 let Pacienti s infarktem myokardu s elevace ST Pacienti s akutním selháním ledvin Těhotné pacientky Pacienti s nedostupnými údaji pro sledované parametry
Skupiny založené na počátečním středním arteriálním tlaku (MAP) při přijetí do nemocnice budou vytvořeny následovně: <65 mmHg, 66-80 mmHg, 81-100 mmHg, >100 mmHg. U pacientů v těchto skupinách budou zaznamenána data včetně výsledků testů na pohotovosti a příslušných nálezů. 30denní mortalita těchto pacientů bude statisticky vyhodnocena na základě jejich hodnot MAP a postupů prováděných při monitorování pohotovosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonní číslo: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Telefonní číslo: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06170
- Nábor
- Etlik city hospital
-
Kontakt:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonní číslo: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- gulsen akcay, ass. prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
-
Kontakt:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specalist
- Telefonní číslo: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specialist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- faruk meric, resident
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Murat OZDEMIR, specialist
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18 a výše Pacienti s příznaky srdečního selhání
Kritéria vyloučení:
Věk do 18 let Pacienti s infarktem myokardu s elevace ST Pacienti s akutním selháním ledvin Těhotné pacientky Pacienti s nedostupnými údaji pro sledované parametry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
MAP ≤ 65 mmHg
pacient, který má příznaky srdečního selhání se známým srdečním selháním a přichází na pohotovost s průměrným arteriálním tlakem ≤ 65 mmHg
|
|
MAP 66-80 mmHg
pacient s příznaky srdečního selhání se známým srdečním selháním a docházející na pohotovost s průměrným arteriálním tlakem mezi 66-80 mmHg
|
|
MAP 81-100 mmHg
pacient s příznaky srdečního selhání se známým srdečním selháním a docházející na pohotovost s průměrným arteriálním tlakem mezi 81-100 mmHg
|
|
MAP > 100 mmHg
pacient, který má příznaky srdečního selhání se známým srdečním selháním a přichází na pohotovost s průměrným arteriálním tlakem mezi > 100 mmHg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 1 měsíc
|
pacientů s mortalitou do 1 měsíce po sledování
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opětovná hospitalizace
Časové okno: 1 měsíc
|
pacienti byli znovu hospitalizováni do 1 měsíce po propuštění z nemocnice
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ma H, Li H, Sheng S, Quan L, Yang Z, Xu F, Zeng W. Mean arterial pressure and mortality in patients with heart failure: a retrospective analysis of Zigong heart failure database. Blood Press Monit. 2023 Dec 1;28(6):343-350. doi: 10.1097/MBP.0000000000000674. Epub 2023 Sep 14.
- Burstein B, Tabi M, Barsness GW, Bell MR, Kashani K, Jentzer JC. Association between mean arterial pressure during the first 24 hours and hospital mortality in patients with cardiogenic shock. Crit Care. 2020 Aug 20;24(1):513. doi: 10.1186/s13054-020-03217-6.
- Gao Q, Lin Y, Xu R, Zhang Y, Luo F, Chen R, Li P, Nie S, Li Y, Su L. Association between mean arterial pressure and clinical outcomes among patients with heart failure. ESC Heart Fail. 2023 Aug;10(4):2362-2374. doi: 10.1002/ehf2.14401. Epub 2023 May 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAP and Mortality
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko