- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06515366
PAM (pressão arterial média) e relação com mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca
Avaliação da relação entre pressão arterial média (PAM) e mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca: uma perspectiva do monitoramento do pronto-socorro e da apresentação hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após obter a aprovação ética, o estudo começará dentro de 2 semanas e continuará por 1 ano. Com base em estatísticas clínicas ou dados da literatura geral, e considerando cálculos de tamanho de amostra, foi determinado um total de 280 pacientes em 4 grupos.
Critério de inclusão:
Idade igual ou superior a 18 anos Pacientes que apresentam sintomas de insuficiência cardíaca
Critério de exclusão:
Idade menor de 18 anos Pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST Pacientes com insuficiência renal aguda Pacientes grávidas Pacientes com dados inacessíveis para os parâmetros em estudo
Grupos baseados na pressão arterial média inicial (PAM) na admissão hospitalar serão estabelecidos da seguinte forma: <65 mmHg, 66-80 mmHg, 81-100 mmHg, >100 mmHg. Dados incluindo resultados de testes do departamento de emergência e resultados pertinentes serão registrados para pacientes nesses grupos. As taxas de mortalidade em 30 dias desses pacientes serão avaliadas estatisticamente com base em seus valores de PAM e nos procedimentos realizados durante o monitoramento do pronto-socorro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Número de telefone: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Estude backup de contato
- Nome: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Número de telefone: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
Locais de estudo
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Peru, 06170
- Recrutamento
- Etlik city hospital
-
Contato:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Número de telefone: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Investigador principal:
- gulsen akcay, ass. prof
-
Subinvestigador:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
-
Contato:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specalist
- Número de telefone: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
-
Subinvestigador:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specialist
-
Subinvestigador:
- faruk meric, resident
-
Subinvestigador:
- Murat OZDEMIR, specialist
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade igual ou superior a 18 anos Pacientes que apresentam sintomas de insuficiência cardíaca
Critério de exclusão:
Idade menor de 18 anos Pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST Pacientes com insuficiência renal aguda Pacientes grávidas Pacientes com dados inacessíveis para os parâmetros em estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
PAM ≤ 65 mmHg
paciente com sintomas de insuficiência cardíaca com insuficiência cardíaca conhecida e que chega ao pronto-socorro com pressão arterial média ≤ 65 mmHg
|
|
PAM 66-80 mmHg
paciente com sintomas de insuficiência cardíaca com insuficiência cardíaca conhecida e que chega ao pronto-socorro com pressão arterial média entre 66-80 mmHg
|
|
PAM 81-100 mmHg
paciente com sintomas de insuficiência cardíaca com insuficiência cardíaca conhecida e que chega ao pronto-socorro com pressão arterial média entre 81-100 mmHg
|
|
PAM >100 mmHg
paciente com sintomas de insuficiência cardíaca com insuficiência cardíaca conhecida e que chega ao pronto-socorro com pressão arterial média entre >100 mmHg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 1 mês
|
pacientes com mortalidade dentro de 1 mês de acompanhamento
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
reinternação
Prazo: 1 mês
|
pacientes sendo re-hospitalizados dentro de 1 mês após a alta hospitalar
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ma H, Li H, Sheng S, Quan L, Yang Z, Xu F, Zeng W. Mean arterial pressure and mortality in patients with heart failure: a retrospective analysis of Zigong heart failure database. Blood Press Monit. 2023 Dec 1;28(6):343-350. doi: 10.1097/MBP.0000000000000674. Epub 2023 Sep 14.
- Burstein B, Tabi M, Barsness GW, Bell MR, Kashani K, Jentzer JC. Association between mean arterial pressure during the first 24 hours and hospital mortality in patients with cardiogenic shock. Crit Care. 2020 Aug 20;24(1):513. doi: 10.1186/s13054-020-03217-6.
- Gao Q, Lin Y, Xu R, Zhang Y, Luo F, Chen R, Li P, Nie S, Li Y, Su L. Association between mean arterial pressure and clinical outcomes among patients with heart failure. ESC Heart Fail. 2023 Aug;10(4):2362-2374. doi: 10.1002/ehf2.14401. Epub 2023 May 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAP and Mortality
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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