- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06515366
MAP (Mean Arterial Pressure) och mortalitetsrelation hos patienter med hjärtsvikt
Utvärdering av sambandet mellan medelartärtryck (MAP) och dödlighet hos patienter med hjärtsvikt: ett perspektiv från akutmottagningsövervakning och sjukhuspresentation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter att ha erhållit etiskt godkännande kommer studien att påbörjas inom 2 veckor och fortsätta i 1 år. Baserat på klinisk statistik eller allmän litteraturdata, och med hänsyn till beräkningar av urvalsstorlek, har totalt 280 patienter i fyra grupper fastställts.
Inklusionskriterier:
Ålder 18 och äldre Patienter med symtom på hjärtsvikt
Exklusions kriterier:
Ålder under 18 Patienter med hjärtinfarkt med ST-förhöjning Patienter med akut njursvikt Gravida patienter Patienter med otillgängliga data för parametrarna som studeras
Grupper baserade på initialt medelartärtryck (MAP) vid sjukhusinläggning kommer att fastställas enligt följande: <65 mmHg, 66-80 mmHg, 81-100 mmHg, >100 mmHg. Data inklusive resultat av akutmottagningsprov och relevanta fynd kommer att registreras för patienter i dessa grupper. 30-dagarsdödligheten för dessa patienter kommer att utvärderas statistiskt baserat på deras MAP-värden och de procedurer som utförs under akutmottagningens övervakning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-post: gulakcay@yahoo.com.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Telefonnummer: +905453300679
- E-post: turkuaz-61@windowslive.com
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkon, 06170
- Rekrytering
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-post: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Huvudutredare:
- gulsen akcay, ass. prof
-
Underutredare:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
-
Kontakt:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specalist
- Telefonnummer: +905453300679
- E-post: turkuaz-61@windowslive.com
-
Underutredare:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specialist
-
Underutredare:
- faruk meric, resident
-
Underutredare:
- Murat OZDEMIR, specialist
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 18 och äldre Patienter med symtom på hjärtsvikt
Exklusions kriterier:
Ålder under 18 Patienter med hjärtinfarkt med ST-förhöjning Patienter med akut njursvikt Gravida patienter Patienter med otillgängliga data för parametrarna som studeras
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
MAP ≤ 65 mmHg
patient som har hjärtsviktssymtom med känd hjärtsvikt och kommer till akutmottagningen med ett medelartärtryck ≤ 65 mmHg
|
|
MAP 66-80 mmHg
patient som har hjärtsviktssymtom med känd hjärtsvikt och kommer till akutmottagningen med ett medelartärtryck mellan 66-80 mmHg
|
|
MAP 81-100 mmHg
patient som har hjärtsviktssymtom med känd hjärtsvikt och kommer till akutmottagningen med ett medelartärtryck mellan 81-100 mmHg
|
|
KARTA >100 mmHg
patient som har hjärtsviktssymtom med känd hjärtsvikt och kommer till akutmottagningen med ett medelartärtryck mellan >100 mmHg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 1 månad
|
patienter med dödlighet inom 1 månad efter uppföljning
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återinläggning på sjukhus
Tidsram: 1 månad
|
patienter som återinläggs inom 1 månad efter utskrivning från sjukhus
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ma H, Li H, Sheng S, Quan L, Yang Z, Xu F, Zeng W. Mean arterial pressure and mortality in patients with heart failure: a retrospective analysis of Zigong heart failure database. Blood Press Monit. 2023 Dec 1;28(6):343-350. doi: 10.1097/MBP.0000000000000674. Epub 2023 Sep 14.
- Burstein B, Tabi M, Barsness GW, Bell MR, Kashani K, Jentzer JC. Association between mean arterial pressure during the first 24 hours and hospital mortality in patients with cardiogenic shock. Crit Care. 2020 Aug 20;24(1):513. doi: 10.1186/s13054-020-03217-6.
- Gao Q, Lin Y, Xu R, Zhang Y, Luo F, Chen R, Li P, Nie S, Li Y, Su L. Association between mean arterial pressure and clinical outcomes among patients with heart failure. ESC Heart Fail. 2023 Aug;10(4):2362-2374. doi: 10.1002/ehf2.14401. Epub 2023 May 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAP and Mortality
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .