- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06515366
MAP (Mean Arterial Pressure) og dødelighetsforhold hos pasienter med hjertesvikt
Evaluering av forholdet mellom gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og dødelighet hos pasienter med hjertesvikt: et perspektiv fra akuttmottaksovervåking og sykehuspresentasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter å ha fått etisk godkjenning vil studien starte innen 2 uker og fortsette i 1 år. Basert på klinisk statistikk eller generell litteraturdata, og tatt i betraktning prøvestørrelsesberegninger, er totalt 280 pasienter fordelt på 4 grupper blitt bestemt.
Inklusjonskriterier:
Alder 18 og over Pasienter med symptomer på hjertesvikt
Ekskluderingskriterier:
Alder under 18 Pasienter med hjerteinfarkt med ST-elevasjon Pasienter med akutt nyresvikt Gravide pasienter Pasienter med utilgjengelige data for parametrene under studien
Grupper basert på initial gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ved sykehusinnleggelse vil bli etablert som følger: <65 mmHg, 66-80 mmHg, 81-100 mmHg, >100 mmHg. Data inkludert resultater fra akuttmottakstester og relevante funn vil bli registrert for pasienter i disse gruppene. 30-dagers dødelighetsraten for disse pasientene vil bli statistisk evaluert basert på deres MAP-verdier og prosedyrene utført under akuttmottaksovervåking.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-post: gulakcay@yahoo.com.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Telefonnummer: +905453300679
- E-post: turkuaz-61@windowslive.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06170
- Rekruttering
- Etlik city hospital
-
Ta kontakt med:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-post: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Hovedetterforsker:
- gulsen akcay, ass. prof
-
Underetterforsker:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
-
Ta kontakt med:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specalist
- Telefonnummer: +905453300679
- E-post: turkuaz-61@windowslive.com
-
Underetterforsker:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specialist
-
Underetterforsker:
- faruk meric, resident
-
Underetterforsker:
- Murat OZDEMIR, specialist
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18 og over Pasienter med symptomer på hjertesvikt
Ekskluderingskriterier:
Alder under 18 Pasienter med hjerteinfarkt med ST-elevasjon Pasienter med akutt nyresvikt Gravide pasienter Pasienter med utilgjengelige data for parametrene under studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
KART ≤ 65 mmHg
pasient som har hjertesviktsymptomer med kjent hjertesvikt og kommer til akuttmottaket med et gjennomsnittlig arterielt trykk ≤ 65 mmHg
|
|
KART 66-80 mmHg
pasient som har hjertesviktsymptomer med kjent hjertesvikt og kommer til akuttmottaket med et gjennomsnittlig arterielt trykk mellom 66-80 mmHg
|
|
KART 81-100 mmHg
pasient som har hjertesviktsymptomer med kjent hjertesvikt og kommer til akuttmottaket med et gjennomsnittlig arterielt trykk mellom 81-100 mmHg
|
|
KART >100 mmHg
pasient som har hjertesviktsymptomer med kjent hjertesvikt og møter til akuttmottaket med et gjennomsnittlig arterielt trykk mellom >100 mmHg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 1 måned
|
pasienter som har dødelighet innen 1 måned etter oppfølging
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
re-sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 måned
|
pasienter som reinnlegges innen 1 måned etter utskrivning fra sykehus
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ma H, Li H, Sheng S, Quan L, Yang Z, Xu F, Zeng W. Mean arterial pressure and mortality in patients with heart failure: a retrospective analysis of Zigong heart failure database. Blood Press Monit. 2023 Dec 1;28(6):343-350. doi: 10.1097/MBP.0000000000000674. Epub 2023 Sep 14.
- Burstein B, Tabi M, Barsness GW, Bell MR, Kashani K, Jentzer JC. Association between mean arterial pressure during the first 24 hours and hospital mortality in patients with cardiogenic shock. Crit Care. 2020 Aug 20;24(1):513. doi: 10.1186/s13054-020-03217-6.
- Gao Q, Lin Y, Xu R, Zhang Y, Luo F, Chen R, Li P, Nie S, Li Y, Su L. Association between mean arterial pressure and clinical outcomes among patients with heart failure. ESC Heart Fail. 2023 Aug;10(4):2362-2374. doi: 10.1002/ehf2.14401. Epub 2023 May 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAP and Mortality
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringAlvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført