- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06515366
MAP (Mean Arterial Pressure) og dødelighedsforhold hos patienter med hjertesvigt
Evaluering af forholdet mellem middelarterielt tryk (MAP) og dødelighed hos patienter med hjertesvigt: et perspektiv fra akutmodtagelsesovervågning og hospitalspræsentation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter opnåelse af etisk godkendelse vil undersøgelsen påbegyndes inden for 2 uger og fortsætte i 1 år. Baseret på kliniske statistikker eller generelle litteraturdata og i betragtning af prøvestørrelsesberegninger er i alt 280 patienter på tværs af 4 grupper blevet bestemt.
Inklusionskriterier:
Alder 18 og derover Patienter med symptomer på hjertesvigt
Ekskluderingskriterier:
Alder under 18 Patienter med ST-elevation myokardieinfarkt Patienter med akut nyresvigt Gravide patienter Patienter med utilgængelige data for parametrene under undersøgelse
Grupper baseret på initialt middel arterielt tryk (MAP) ved hospitalsindlæggelse vil blive etableret som følger: <65 mmHg, 66-80 mmHg, 81-100 mmHg, >100 mmHg. Data, herunder resultater af akutmodtagelsesundersøgelser og relevante fund, vil blive registreret for patienter i disse grupper. 30-dages dødeligheden for disse patienter vil blive statistisk evalueret baseret på deres MAP-værdier og de procedurer, der udføres under akutmodtagelsesovervågning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Telefonnummer: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06170
- Rekruttering
- Etlik city hospital
-
Kontakt:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Ledende efterforsker:
- gulsen akcay, ass. prof
-
Underforsker:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
-
Kontakt:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specalist
- Telefonnummer: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
-
Underforsker:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specialist
-
Underforsker:
- faruk meric, resident
-
Underforsker:
- Murat OZDEMIR, specialist
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18 og derover Patienter med symptomer på hjertesvigt
Ekskluderingskriterier:
Alder under 18 Patienter med ST-elevation myokardieinfarkt Patienter med akut nyresvigt Gravide patienter Patienter med utilgængelige data for parametrene under undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
MAP ≤ 65 mmHg
patient med hjertesvigtssymptomer med kendt hjertesvigt og kommer på skadestuen med et gennemsnitligt arterielt tryk ≤ 65 mmHg
|
|
MAP 66-80 mmHg
patient, der har hjertesvigtssymptomer med kendt hjertesvigt og kommer på skadestuen med et gennemsnitligt arterielt tryk mellem 66-80 mmHg
|
|
MAP 81-100 mmHg
patient, der har hjertesvigtssymptomer med kendt hjertesvigt og kommer på skadestuen med et gennemsnitligt arterielt tryk mellem 81-100 mmHg
|
|
KORT >100 mmHg
patient, der har hjertesvigtssymptomer med kendt hjertesvigt og kommer på skadestuen med et gennemsnitligt arterielt tryk mellem >100 mmHg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 1 måned
|
patienter med dødelighed inden for 1 måned efter opfølgning
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genindlæggelse
Tidsramme: 1 måned
|
patienter, der genindlægges inden for 1 måned efter udskrivelse fra hospitalet
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ma H, Li H, Sheng S, Quan L, Yang Z, Xu F, Zeng W. Mean arterial pressure and mortality in patients with heart failure: a retrospective analysis of Zigong heart failure database. Blood Press Monit. 2023 Dec 1;28(6):343-350. doi: 10.1097/MBP.0000000000000674. Epub 2023 Sep 14.
- Burstein B, Tabi M, Barsness GW, Bell MR, Kashani K, Jentzer JC. Association between mean arterial pressure during the first 24 hours and hospital mortality in patients with cardiogenic shock. Crit Care. 2020 Aug 20;24(1):513. doi: 10.1186/s13054-020-03217-6.
- Gao Q, Lin Y, Xu R, Zhang Y, Luo F, Chen R, Li P, Nie S, Li Y, Su L. Association between mean arterial pressure and clinical outcomes among patients with heart failure. ESC Heart Fail. 2023 Aug;10(4):2362-2374. doi: 10.1002/ehf2.14401. Epub 2023 May 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAP and Mortality
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet