- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06515366
САД (среднее артериальное давление) и связь смертности у пациентов с сердечной недостаточностью
Оценка связи между средним артериальным давлением (САД) и смертностью у пациентов с сердечной недостаточностью: взгляд на данные наблюдения в отделении неотложной помощи и обращения в стационар
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
После получения этического одобрения исследование начнется в течение 2 недель и продолжится в течение 1 года. На основании клинической статистики или общих литературных данных, а также с учетом расчетов размера выборки было определено в общей сложности 280 пациентов в 4 группах.
Критерии включения:
Возраст 18 лет и старше. Пациенты с симптомами сердечной недостаточности.
Критерий исключения:
Возраст до 18 лет Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST Пациенты с острой почечной недостаточностью Беременные пациенты Пациенты с недоступными данными по исследуемым параметрам
Группы по исходному среднему артериальному давлению (САД) при поступлении в стационар будут сформированы следующим образом: <65 мм рт. ст., 66–80 мм рт. ст., 81–100 мм рт. ст., >100 мм рт. ст. Для пациентов этих групп будут записываться данные, включая результаты анализов в отделении неотложной помощи и соответствующие выводы. 30-дневная смертность этих пациентов будет статистически оценена на основе их значений MAP и процедур, выполненных во время наблюдения в отделении неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Номер телефона: +905052874949
- Электронная почта: gulakcay@yahoo.com.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Номер телефона: +905453300679
- Электронная почта: turkuaz-61@windowslive.com
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция, 06170
- Рекрутинг
- Etlik city hospital
-
Контакт:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Номер телефона: +905052874949
- Электронная почта: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Главный следователь:
- gulsen akcay, ass. prof
-
Младший исследователь:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
-
Контакт:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specalist
- Номер телефона: +905453300679
- Электронная почта: turkuaz-61@windowslive.com
-
Младший исследователь:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specialist
-
Младший исследователь:
- faruk meric, resident
-
Младший исследователь:
- Murat OZDEMIR, specialist
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст 18 лет и старше. Пациенты с симптомами сердечной недостаточности.
Критерий исключения:
Возраст до 18 лет Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST Пациенты с острой почечной недостаточностью Беременные пациенты Пациенты с недоступными данными по исследуемым параметрам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
САД ≤ 65 мм рт.ст.
пациент с симптомами сердечной недостаточности и известной сердечной недостаточностью, поступающий в отделение неотложной помощи со средним артериальным давлением ≤ 65 мм рт. ст.
|
|
САД 66-80 мм рт.ст.
пациент с симптомами сердечной недостаточности и известной сердечной недостаточностью, поступающий в отделение неотложной помощи со средним артериальным давлением 66-80 мм рт. ст.
|
|
САД 81-100 мм рт.ст.
пациент с симптомами сердечной недостаточности и известной сердечной недостаточностью, поступающий в отделение неотложной помощи со средним артериальным давлением 81-100 мм рт. ст.
|
|
САД >100 мм рт. ст.
пациент с симптомами сердечной недостаточности и известной сердечной недостаточностью, поступающий в отделение неотложной помощи со средним артериальным давлением > 100 мм рт. ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 1 месяц
|
пациенты, имеющие смертность в течение 1 месяца после наблюдения
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повторная госпитализация
Временное ограничение: 1 месяц
|
пациенты, подлежащие повторной госпитализации в течение 1 месяца после выписки из стационара
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ma H, Li H, Sheng S, Quan L, Yang Z, Xu F, Zeng W. Mean arterial pressure and mortality in patients with heart failure: a retrospective analysis of Zigong heart failure database. Blood Press Monit. 2023 Dec 1;28(6):343-350. doi: 10.1097/MBP.0000000000000674. Epub 2023 Sep 14.
- Burstein B, Tabi M, Barsness GW, Bell MR, Kashani K, Jentzer JC. Association between mean arterial pressure during the first 24 hours and hospital mortality in patients with cardiogenic shock. Crit Care. 2020 Aug 20;24(1):513. doi: 10.1186/s13054-020-03217-6.
- Gao Q, Lin Y, Xu R, Zhang Y, Luo F, Chen R, Li P, Nie S, Li Y, Su L. Association between mean arterial pressure and clinical outcomes among patients with heart failure. ESC Heart Fail. 2023 Aug;10(4):2362-2374. doi: 10.1002/ehf2.14401. Epub 2023 May 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAP and Mortality
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS