- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06515366
MAP (átlagos artériás nyomás) és halálozási kapcsolat szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
Az átlagos artériás nyomás (MAP) és a szívelégtelenségben szenvedő betegek mortalitása közötti kapcsolat értékelése: perspektíva a sürgősségi osztály megfigyeléséből és a kórházi bemutatásból
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az etikai jóváhagyás megszerzése után a vizsgálat 2 héten belül megkezdődik és 1 évig folytatódik. Klinikai statisztikák vagy általános irodalmi adatok alapján, és figyelembe véve a mintanagyság számításait, összesen 280 beteget határoztak meg 4 csoportban.
Bevételi kritériumok:
18 éves és idősebb betegek szívelégtelenség tüneteivel
Kizárási kritériumok:
18 év alatti életkor ST-elevációval járó miokardiális infarktusban szenvedő betegek Akut veseelégtelenségben szenvedő betegek Terhes betegek Olyan betegek, akiknél nem állnak rendelkezésre adatok a vizsgált paraméterekről
A kórházi felvételkor mért kezdeti artériás középnyomás (MAP) alapján a csoportok a következőképpen alakulnak: <65 Hgmm, 66-80 Hgmm, 81-100 Hgmm, >100 Hgmm. Az adatok, beleértve a sürgősségi osztályon végzett vizsgálatok eredményeit és a vonatkozó leleteket, az ezekben a csoportokban lévő betegeknél rögzítésre kerülnek. Ezeknek a betegeknek a 30 napos mortalitási arányát statisztikailag értékeljük a MAP-értékeik és a sürgősségi osztály monitorozása során végzett eljárások alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonszám: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Telefonszám: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
Tanulmányi helyek
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Pulyka, 06170
- Toborzás
- Etlik City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonszám: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Kutatásvezető:
- gulsen akcay, ass. prof
-
Alkutató:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
-
Kapcsolatba lépni:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specalist
- Telefonszám: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
-
Alkutató:
- elif hamzacebioglu kayisoglu, specialist
-
Alkutató:
- faruk meric, resident
-
Alkutató:
- Murat OZDEMIR, specialist
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves és idősebb betegek szívelégtelenség tüneteivel
Kizárási kritériumok:
18 év alatti életkor ST-elevációval járó miokardiális infarktusban szenvedő betegek Akut veseelégtelenségben szenvedő betegek Terhes betegek Olyan betegek, akiknél nem állnak rendelkezésre adatok a vizsgált paraméterekről
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
TÉRKÉP ≤ 65 Hgmm
beteg szívelégtelenség tüneteivel, ismert szívelégtelenséggel, és ≤ 65 Hgmm-es átlagos artériás nyomással jelentkezik a sürgősségi osztályra
|
|
MAP 66-80 Hgmm
szívelégtelenség tüneteivel, ismert szívelégtelenséggel járó beteg, aki 66-80 Hgmm közötti átlagos artériás nyomással jelentkezik a sürgősségi osztályon
|
|
MAP 81-100 Hgmm
szívelégtelenség tüneteivel, ismert szívelégtelenséggel járó beteg, aki 81-100 Hgmm közötti átlagos artériás nyomással jelentkezik a sürgősségi osztályon
|
|
TÉRKÉP >100 Hgmm
szívelégtelenség tüneteivel rendelkező beteg ismert szívelégtelenséggel, és 100 Hgmm feletti átlagos artériás nyomással jelentkezik a sürgősségi osztályon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 1 hónap
|
a nyomon követést követő 1 hónapon belül mortalitást mutattak
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
újbóli kórházi kezelés
Időkeret: 1 hónap
|
a betegeket a kórházból való hazabocsátás után 1 hónapon belül újra kórházba kell helyezni
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ma H, Li H, Sheng S, Quan L, Yang Z, Xu F, Zeng W. Mean arterial pressure and mortality in patients with heart failure: a retrospective analysis of Zigong heart failure database. Blood Press Monit. 2023 Dec 1;28(6):343-350. doi: 10.1097/MBP.0000000000000674. Epub 2023 Sep 14.
- Burstein B, Tabi M, Barsness GW, Bell MR, Kashani K, Jentzer JC. Association between mean arterial pressure during the first 24 hours and hospital mortality in patients with cardiogenic shock. Crit Care. 2020 Aug 20;24(1):513. doi: 10.1186/s13054-020-03217-6.
- Gao Q, Lin Y, Xu R, Zhang Y, Luo F, Chen R, Li P, Nie S, Li Y, Su L. Association between mean arterial pressure and clinical outcomes among patients with heart failure. ESC Heart Fail. 2023 Aug;10(4):2362-2374. doi: 10.1002/ehf2.14401. Epub 2023 May 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAP and Mortality
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .