- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06520644
Effet de la réalité virtuelle sur la force et la coordination dans la paralysie cérébrale
Effet de l'entraînement interactif sur la force et la coordination dans la paralysie cérébrale
ABSTRAIT:
Objectif : Étudier l'effet de l'entraînement interactif sur la force musculaire et la coordination chez les enfants atteints d'hémiparésie.
Matériels et méthodes : Cette étude a porté sur 30 enfants des deux sexes atteints de paralysie cérébrale unilatérale âgés de 8 à 10 ans. Un programme de réadaptation physique conçu a été proposé aux deux groupes. en outre, le groupe d'étude a reçu un programme basé sur la réalité virtuelle Wii Fit. La force musculaire, la coordination bilatérale, la vitesse de course et l'agilité ont été évaluées à l'aide du test de compétence motrice de Bruininks-Oseretsky, 2e édition (BOT-2), tandis que la force des extenseurs de la hanche et du genou a été évaluée par un dynamomètre portatif Lafayette avant et après le programme de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
INTRODUCTION La paralysie cérébrale (PC) est le handicap le plus courant de l'enfance qui affecte la fonction motrice en raison d'une lésion du cerveau en développement. La paralysie cérébrale est un terme générique englobant un groupe hétérogène de troubles permanents mais non immuables du mouvement et de la posture, causés par des lésions du cerveau en développement.
Les enfants atteints de CP présentent diverses déficiences motrices telles qu'une faiblesse musculaire, une spasticité, une amplitude de mouvement limitée et une perte de la fonction motrice sélective. Ces déficiences rendent difficile le développement d’une fonction motrice globale normale. L'objectif de la thérapie en CP est de développer suffisamment de fonction motrice globale pour effectuer les activités de base de la vie de manière indépendante. les enfants atteints de PC peuvent rencontrer un large éventail de difficultés tout au long de leur vie (telles que des troubles cognitifs, l'épilepsie, des difficultés de communication, une déficience visuelle ou auditive, des déformations musculo-squelettiques progressives, des douleurs) .
L'hémiplégie est un trouble neurologique fréquemment détecté chez les enfants atteints de CP. Cela peut provoquer une altération du contrôle moteur sélectif, une faiblesse et une spasticité. Alors qu'un côté est affecté par le trouble, le côté controlatéral semble conserver une fonctionnalité complète. Il a été prouvé que l’asymétrie qui en résulte affecte de nombreuses tâches de la vie quotidienne, comme la marche.
Des études ont prouvé que le trouble de la motricité globale est un facteur important qui empêche les enfants atteints de PC de participer à des activités physiques. Les composantes des capacités motrices telles que la vitesse, l’agilité, la force, la coordination, l’équilibre, la flexibilité et la durabilité sont nécessaires au CP. La vitesse et l’agilité sont des éléments essentiels au déplacement du CP. La vitesse est une capacité qualifiée en plus de la force et de l’endurance. L'agilité est une compétence psychomotrice qui permet un changement rapide de direction du mouvement sans perdre le contrôle et l'équilibre du mouvement.
Le BOT-2 est normatif et implique des tâches administrées individuellement avec observation et évaluation directe d'un enfant dans un environnement structuré. Preuves étayant l'utilisation du BOT-2 pour évaluer la motricité globale et fine des personnes âgées de 4 à 21 ans. Le BOT-2 avait une validité apparente des éléments dans la mesure où ils reflétaient les activités motrices typiques de l'enfance et disposait également d'une validation conceptuelle du test. Le système de test musculaire manuel Lafayette est un appareil couramment utilisé pour mesurer la force musculaire isométrique des membres inférieurs. Le dynamomètre portatif est utilisé pour évaluer la force des membres inférieurs. Le coefficient de corrélation interclasse test-retest variait entre 0,95 et 0,99.
La réalité virtuelle (VR) est une technologie qui procure un sentiment de présence dans un environnement réel à l'aide d'images et d'animations 3D formées dans un environnement informatique et permet à la personne d'interagir avec les objets de cet environnement. Il a été décrit comme une forme améliorée d'interaction homme-machine qui permet à l'utilisateur de faire partie et d'interagir avec un environnement généré par ordinateur. La rééducation virtuelle est une méthode relativement nouvelle de traitement de la CP qui offre aux patients atteints de CP la possibilité de jouer à un jeu interactif. Ces dernières années, l'utilisation de la Nintendo Wii et de la Wii Fit (Wii) comme outils de rééducation virtuelle a suscité un intérêt croissant. Ce système de jeux vidéo actifs peut permettre aux enfants atteints de PC d'effectuer de nombreux types d'activités qu'ils ne peuvent pas réaliser dans le monde réel.
La Nintendo Wii FitTM, une console de jeu informatique, est un exemple intéressant d'un nouveau choix d'exercices qui pourrait être utilisé pour améliorer la force, la flexibilité, la forme physique, la stabilité posturale et le bien-être général des adultes et des personnes âgées en bonne santé. Cependant, l'objectif principal de l'étude est d'étudier l'effet de l'entraînement interactif sur la force musculaire et la coordination chez les enfants atteints d'hémiparésie.
MATÉRIELS ET MÉTHODES Conception L'étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) car les enfants sélectionnés ont été divisés au hasard par enveloppes scellées en deux groupes d'un nombre égal de 15 enfants pour chaque groupe. L'enquêteur a préparé 30 enveloppes fermées, chaque enveloppe contenant une carte étiquetée comme groupe A ou B. Il a été demandé à chaque enfant tuteur légal de tirer une enveloppe fermée qui déterminait s'il était affecté aux enfants du groupe A (groupe témoin N = 15, Femme = 8, Homme = 7) a reçu un programme de physiothérapie spécialement conçu. Les enfants du groupe B (groupe d'étude = 15, femmes = 10, hommes = 5) ont reçu le même programme que celui donné au (groupe A) en plus d'une formation interactive basée sur la Wii. La taille de l'échantillon pour cette étude a été calculée à l'aide du programme G*power 3.1.9. (G power program version 3.1, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf, Allemagne) pour un test unilatéral.
Participants Des enfants atteints de PC hémiparétique ont été recrutés à la clinique externe de la Faculté de physiothérapie de l'Université du Caire. Trente enfants participaient à l'étude, 15 enfants dans chaque groupe des deux sexes âgés de 8 à 10 ans.
L'étude a été approuvée par le comité d'éthique pour la recherche humaine de la faculté de physiothérapie sous le numéro de référence P.T. REC/012/003287. Le tuteur légal des participants a signé un consentement éclairé écrit avant de participer à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Israa Ahmed Mohamed Shawki
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 8-10 ans
- Les enfants ont été inclus dans l'étude avec un degré léger de spasticité compris entre 1 et 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée [15].
- Le niveau de compétence motrice était aux niveaux I et II selon le système de classification des fonctions motrices globales GMFCS [16].
- Capable de suivre les instructions pendant l’évaluation et le traitement
Critère d'exclusion:
- Les enfants ont été exclus de l'étude et souffraient de troubles cardiovasculaires ou respiratoires.
- Injection musculaire botulique au cours des 6 derniers mois.
- Interférence chirurgicale dans les membres inférieurs et/ou la colonne vertébrale.
- Problèmes musculo-squelettiques ou déformations fixes de la colonne vertébrale et/ou des membres inférieurs.
- Saisies
- Déficience visuelle ou auditive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme de physiothérapie traditionnelle
Les enfants du groupe A (groupe témoin N = 15, femmes = 8, hommes = 7) ont reçu un programme de physiothérapie spécialement conçu. Facilitation des réactions d'équilibre depuis la position debout, notamment ; debout sur une planche d'équilibre, debout sur une jambe, les poids changent de la position debout et se penchent et récupèrent de la position debout, Facilitation du mécanisme de contrepoids en demandant à l'enfant de frapper le ballon depuis la position debout ainsi que d'attraper et de lancer le ballon avec ses mains, Activités d'entraînement à la marche incluant : marcher sur une planche d'équilibre, marcher en utilisant différents obstacles (rouleaux, cales, stepper) et monter et descendre les escaliers, Facilitation de la réaction de protection depuis la position debout en poussant l'enfant dans différentes directions. Facilitation du mécanisme de montée en changeant de position ex. : de couché à debout et de la position assise à debout,Exercices de renforcement des muscles du dos et des abdominaux ainsi que des membres supérieurs et inférieurs,Saut sur place et saut sur planche.
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Facilitation des réactions d’équilibre depuis la position debout, notamment : debout sur une planche d'équilibre, debout sur une jambe, les poids changent de la position debout et se penchent et récupèrent de la position debout, Facilitation du mécanisme de contrepoids en demandant à l'enfant de frapper le ballon depuis la position debout ainsi que d'attraper et de lancer le ballon avec ses mains, Activités d'entraînement à la marche incluant : marcher sur une planche d'équilibre, marcher en utilisant différents obstacles (rouleaux, cales, stepper) et monter et descendre les escaliers, Facilitation de la réaction de protection depuis la position debout en poussant l'enfant dans différentes directions. Facilitation du mécanisme de montée en changeant de position ex. : de couché à debout et de la position assise à debout,Exercices de renforcement des muscles du dos et des abdominaux ainsi que des membres supérieurs et inférieurs,Saut sur place et saut sur planche.
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Comparateur actif: Programme de physiothérapie traditionnel et formation interactive sur Wii
Les enfants du groupe B (groupe d'étude = 15, femmes = 10, hommes = 5) ont reçu le même programme que celui donné au (groupe A) en plus d'une formation interactive basée sur la Wii. Les enfants du groupe d'étude ont reçu le même programme de thérapie physique sélectionné. au groupe témoin en plus d'un programme de formation interactif de 30 minutes sur Wii. La fréquence de l'ensemble du programme sera de trois fois par semaine, pendant trois mois. Le jeu vidéo Nintendo Wii comprend une console, une télécommande, un nunchuck et une planche d'équilibre. Le système de jeu Wii est basé sur une manette sans fil. Les jeux utilisés dans cette étude incluent le step basic, le hula hoop, l'inclinaison de la table, le jogging, le saut, l'extension d'un seul membre. |
Facilitation des réactions d’équilibre depuis la position debout, notamment : debout sur une planche d'équilibre, debout sur une jambe, les poids changent de la position debout et se penchent et récupèrent de la position debout, Facilitation du mécanisme de contrepoids en demandant à l'enfant de frapper le ballon depuis la position debout ainsi que d'attraper et de lancer le ballon avec ses mains, Activités d'entraînement à la marche incluant : marcher sur une planche d'équilibre, marcher en utilisant différents obstacles (rouleaux, cales, stepper) et monter et descendre les escaliers, Facilitation de la réaction de protection depuis la position debout en poussant l'enfant dans différentes directions. Facilitation du mécanisme de montée en changeant de position ex. : de couché à debout et de la position assise à debout,Exercices de renforcement des muscles du dos et des abdominaux ainsi que des membres supérieurs et inférieurs,Saut sur place et saut sur planche.
inclure le step basic, le hula hoop, l'inclinaison de la table, le jogging, le saut, l'extension d'un seul membre.
Extension d'un seul membre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Bruininks-Oseretsky d'aptitude motrice, 2e édition (BOT-2)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le BOT-2 est normatif et implique des tâches administrées individuellement avec observation et évaluation directe d'un enfant dans un environnement structuré.
Preuves étayant l'utilisation du BOT-2 pour évaluer la motricité globale et fine des personnes âgées de 4 à 21 ans[9].
Le test BOT-2 se compose de quatre composites et de huit sous-tests comprenant 53 items comme suit : Contrôle manuel fin (précision motrice fine, intégration motrice fine), Coordination manuelle (dextérité manuelle, coordination des membres supérieurs), Coordination corporelle (coordination bilatérale, équilibre) , Force et agilité (vitesse de course et agilité, et force
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Système de test musculaire manuel Lafayette
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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appareil couramment utilisé pour mesurer la force musculaire isométrique des membres inférieurs.
Le dynamomètre portatif est utilisé pour évaluer la force des membres inférieurs.
Le coefficient de corrélation interclasse test-retest variait entre 0,95 et 0,99.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T. REC/012/003287
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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