- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06520644
Efecto de la realidad virtual sobre la fuerza y la coordinación en la parálisis cerebral
Efecto del entrenamiento interactivo sobre la fuerza y la coordinación en la parálisis cerebral
ABSTRACTO:
Propósito: Investigar el efecto del entrenamiento interactivo sobre la fuerza muscular y la coordinación en niños con hemiparesia.
Materiales y métodos: En este estudio participaron 30 niños de ambos sexos con parálisis cerebral unilateral con edades comprendidas entre 8 y 10 años. A ambos grupos se les proporcionó un programa de rehabilitación física diseñado. Además, el grupo de estudio recibió un programa basado en realidad virtual Wii Fit. La fuerza muscular, la coordinación bilateral, la velocidad de carrera y la agilidad se evaluaron mediante la prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky, segunda edición (BOT-2), mientras que la fuerza de los extensores de cadera y rodilla se evaluó mediante un dinamómetro portátil de Lafayette antes y después del programa de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN La parálisis cerebral (PC) es la discapacidad más común de la infancia que afecta la función motora debido a una lesión en el cerebro en desarrollo. Parálisis cerebral es un término general que abarca un grupo heterogéneo de trastornos permanentes pero no inmutables del movimiento y la postura causados por un daño al cerebro en desarrollo.
Los niños con parálisis cerebral muestran diversas deficiencias motoras, como debilidad muscular, espasticidad, rango de movimiento limitado y pérdida de la función motora selectiva. Estas deficiencias dificultan el desarrollo de la función motora gruesa normal. El objetivo del tratamiento de la parálisis cerebral es desarrollar suficiente función motora gruesa para realizar actividades básicas de la vida de forma independiente. Los niños con parálisis cerebral pueden experimentar una amplia gama de dificultades a lo largo de su vida (como deterioro cognitivo, epilepsia, dificultades de comunicación, discapacidad visual o auditiva, deformidades musculoesqueléticas progresivas, dolor).
La hemiplejía es un trastorno neurológico que se detecta con frecuencia en niños con parálisis cerebral. Puede provocar alteración del control motor selectivo, debilidad y espasticidad. Mientras que un lado se ve afectado por el trastorno, el lado contralateral parece mantener una funcionalidad completa. Se ha demostrado que la consiguiente asimetría afecta a muchas tareas de la vida diaria, como caminar.
Los estudios han demostrado que el trastorno de la motricidad gruesa es un factor importante que impide que los niños con parálisis cerebral participen en actividades físicas. La CP necesita componentes de las capacidades motoras como velocidad, agilidad, fuerza, coordinación, equilibrio, flexibilidad y durabilidad. La velocidad y la agilidad son componentes esenciales para el movimiento de CP. La velocidad es una habilidad cualificada además de la fuerza y la resistencia. La agilidad es una habilidad psicomotora que permite cambiar rápidamente la dirección del movimiento sin perder el control y el equilibrio del movimiento.
El BOT-2 está referenciado a normas e implica tareas administradas individualmente con observación y evaluación directa de un niño en un entorno estructurado. Evidencia que respalda el uso del BOT-2 para evaluar la competencia motora gruesa y fina de personas de 4 a 21 años. El BOT-2 tuvo validez aparente de los ítems en el sentido de que reflejan actividades motoras típicas de la infancia y también tuvo validación de constructo de la prueba. El sistema de prueba muscular manual Lafayette es un dispositivo de uso común que mide la fuerza muscular isométrica de las extremidades inferiores. El dinamómetro de mano se utiliza para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores. El coeficiente de correlación interclase test-retest osciló entre 0,95 y 0,99.
La realidad virtual (VR) es una tecnología que proporciona una sensación de presencia en un entorno real con la ayuda de imágenes y animaciones 3D formadas en un entorno informático y permite a la persona interactuar con los objetos de ese entorno. Se describió como una forma mejorada de interacción persona-computadora que permite al usuario ser parte e interactuar con un entorno generado por computadora. La rehabilitación virtual es un método relativamente nuevo en el tratamiento de la parálisis cerebral que brinda a los pacientes con parálisis cerebral la oportunidad de jugar un juego interactivo. En los últimos años, ha habido un interés creciente en el uso de Nintendo Wii y Wii Fit (Wii) como herramientas de rehabilitación virtual. Este sistema de videojuegos activo puede permitir que los niños con parálisis cerebral realicen muchos tipos de actividades que no pueden realizar en el mundo real.
La Nintendo Wii FitTM, una consola de juegos de computadora, es un ejemplo interesante de una nueva opción de ejercicio que podría usarse para mejorar la fuerza, la flexibilidad, el estado físico, la estabilidad postural y el bienestar general de adultos y ancianos sanos. Sin embargo, el objetivo principal del estudio es investigar el efecto del entrenamiento interactivo sobre la fuerza muscular y la coordinación en niños con hemiparesia.
MATERIALES Y MÉTODOS Diseño El estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) ya que los niños seleccionados se dividieron aleatoriamente mediante sobres cerrados en dos grupos de igual número de 15 niños para cada grupo. El investigador preparó 30 sobres cerrados, y cada sobre contenía una tarjeta etiquetada como grupo A o B. Se pidió a cada niño tutor legal que dibujara un sobre cerrado que determinara si se le asignaba a los niños del grupo A (grupo de control N = 15, Mujer = 8, Hombre = 7) recibieron un programa de fisioterapia especialmente diseñado. Los niños del grupo B (grupo de estudio = 15, mujeres = 10, hombres = 5) recibieron el mismo programa que el (grupo A), además del entrenamiento interactivo basado en Wii. El tamaño de la muestra para este estudio se calculó utilizando el programa G*power 3.1.9 (Programa G power versión 3.1, Universidad Heinrich-Heine, Düsseldorf, Alemania) para una prueba de una cola.
Participantes Se reclutó a niños con parálisis cerebral hemiparética en la clínica ambulatoria de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo. En el estudio participaron treinta niños, 15 niños en cada grupo de ambos sexos con edades de 8 a 10 años.
El estudio fue aprobado por el Comité de Ética para la Investigación en Humanos de la Facultad de Fisioterapia con número de referencia P.T. REC/012/003287. El tutor legal de los participantes firmó un consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Israa Ahmed Mohamed Shawki
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 8-10 años
- Los niños incluidos en el estudio tenían un grado leve de espasticidad que oscilaba entre 1 y 1+ según la escala de Ashworth modificada [15].
- El nivel de habilidad motora estaba en el nivel I y II según el Sistema de clasificación de la función motora gruesa GMFCS [16].
- Capaz de seguir instrucciones durante la evaluación y el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Los niños que fueron excluidos del estudio tenían trastornos cardiovasculares o respiratorios.
- Inyección muscular de botulinio en los últimos 6 meses.
- Interferencia quirúrgica en miembros inferiores y/o columna.
- Problemas musculoesqueléticos o deformidades fijas en la columna y/o extremidades inferiores.
- Convulsiones
- Discapacidad visual o auditiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de fisioterapia tradicional.
Los niños del grupo A (grupo de control N = 15, mujeres = 8, hombres = 7) recibieron un programa de fisioterapia especialmente diseñado. Facilitación de las reacciones de equilibrio desde la posición de pie, que incluye; pararse sobre una tabla de equilibrio, pararse sobre una pierna, las pesas se mueven desde la posición de pie y se agacha y se recupera estando de pie. Facilitación del mecanismo de contrapeso instruyendo al niño a patear la pelota desde la posición de pie, así como a atrapar y lanzar la pelota con las manos. Actividades de entrenamiento de la marcha. incluyendo: caminar sobre una tabla de equilibrio, caminar usando diferentes obstáculos (rollos, cuñas, escalones) y subir y bajar escaleras. Facilitación de la reacción protectora desde la posición de pie empujando al niño en diferentes direcciones. Facilitación del mecanismo de elevación mediante el cambio de posición, por ejemplo: desde De acostado a de pie y de sentado a de pie,Ejercicios de fortalecimiento de la espalda y los músculos abdominales, así como de las extremidades superiores e inferiores,Saltar en el lugar y saltar sobre una tabla.
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Facilitación de las reacciones de equilibrio desde la posición de pie, incluyendo; pararse sobre una tabla de equilibrio, pararse sobre una pierna, las pesas se mueven desde la posición de pie y se agacha y se recupera estando de pie. Facilitación del mecanismo de contrapeso instruyendo al niño a patear la pelota desde la posición de pie, así como a atrapar y lanzar la pelota con las manos. Actividades de entrenamiento de la marcha. incluyendo: caminar sobre una tabla de equilibrio, caminar usando diferentes obstáculos (rollos, cuñas, escalones) y subir y bajar escaleras. Facilitación de la reacción protectora desde la posición de pie empujando al niño en diferentes direcciones. Facilitación del mecanismo de elevación mediante el cambio de posición, por ejemplo: desde De acostado a de pie y de sentado a de pie,Ejercicios de fortalecimiento de la espalda y los músculos abdominales, así como de las extremidades superiores e inferiores,Saltar en el lugar y saltar sobre una tabla.
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Comparador activo: Programa de fisioterapia tradicional y entrenamiento interactivo basado en Wii.
Los niños del grupo B (grupo de estudio = 15, mujeres = 10, hombres = 5) recibieron el mismo programa que se les dio al (grupo A), además del entrenamiento interactivo basado en Wii. Los niños del grupo de estudio recibieron el mismo programa de fisioterapia seleccionado. al grupo de control además de un programa de entrenamiento interactivo basado en Wii de 30 minutos. La frecuencia de todo el programa será de tres veces por semana, durante tres meses. El videojuego de Nintendo Wii consta de consola, mando, nunchuck y tabla de equilibrio. El sistema de juego Wii se basa en un controlador inalámbrico. Los juegos utilizados en este estudio incluyen pasos básicos, hula-hoop, inclinación de la mesa, trotar, saltar y extensión de una sola extremidad. |
Facilitación de las reacciones de equilibrio desde la posición de pie, incluyendo; pararse sobre una tabla de equilibrio, pararse sobre una pierna, las pesas se mueven desde la posición de pie y se agacha y se recupera estando de pie. Facilitación del mecanismo de contrapeso instruyendo al niño a patear la pelota desde la posición de pie, así como a atrapar y lanzar la pelota con las manos. Actividades de entrenamiento de la marcha. incluyendo: caminar sobre una tabla de equilibrio, caminar usando diferentes obstáculos (rollos, cuñas, escalones) y subir y bajar escaleras. Facilitación de la reacción protectora desde la posición de pie empujando al niño en diferentes direcciones. Facilitación del mecanismo de elevación mediante el cambio de posición, por ejemplo: desde De acostado a de pie y de sentado a de pie,Ejercicios de fortalecimiento de la espalda y los músculos abdominales, así como de las extremidades superiores e inferiores,Saltar en el lugar y saltar sobre una tabla.
Incluye pasos básicos, hula hula, inclinación de la mesa, trotar, saltar y extensión de una sola extremidad.
Extensión de una sola extremidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de competencia motora Bruininks-Oseretsky, 2.ª edición (BOT-2)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El BOT-2 está referenciado a normas e implica tareas administradas individualmente con observación y evaluación directa de un niño en un entorno estructurado.
Evidencia que respalda el uso del BOT-2 para evaluar la competencia motora gruesa y fina de personas de 4 a 21 años [9].
La prueba BOT-2 consta de cuatro compuestos y ocho subpruebas que incluyen 53 elementos de la siguiente manera: control manual fino (precisión motora fina, integración motora fina), coordinación manual (destreza manual, coordinación de las extremidades superiores), coordinación corporal (coordinación bilateral, equilibrio) , Fuerza y Agilidad (velocidad y agilidad al correr, y fuerza
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Sistema manual de pruebas musculares Lafayette
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
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Dispositivo comúnmente utilizado que mide la fuerza muscular isométrica de las extremidades inferiores.
El dinamómetro de mano se utiliza para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores.
El coeficiente de correlación interclase test-retest osciló entre 0,95 y 0,99
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hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T. REC/012/003287
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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