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Efeito da realidade virtual na força e coordenação na paralisia cerebral

19 de julho de 2024 atualizado por: Shimaa Mohamed Reffat

Efeito do treinamento interativo na força e coordenação na paralisia cerebral

ABSTRATO:

Objetivo: Investigar o efeito do treinamento interativo na força e coordenação muscular em crianças com hemiparesia.

Materiais e métodos: Este estudo envolveu 30 crianças de ambos os sexos com paralisia cerebral unilateral com idades entre 8 e 10 anos. Um programa de reabilitação física projetado foi dado a ambos os grupos. além disso, o grupo de estudo recebeu um programa baseado em realidade virtual do Wii Fit. Força muscular, coordenação bilateral, velocidade de corrida e agilidade foram avaliadas pelo teste de proficiência motora Bruininks-Oseretsky, 2ª edição (BOT-2), enquanto a força extensora do quadril e joelho foi avaliada pelo dinamômetro portátil Lafayette antes e depois do programa de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO A paralisia cerebral (PC) é a deficiência mais comum da infância que afeta a função motora devido a lesões no cérebro em desenvolvimento. Paralisia Cerebral é um termo abrangente que abrange um grupo heterogêneo de distúrbios permanentes, mas não imutáveis, do movimento e da postura, causados ​​por danos ao cérebro em desenvolvimento.

Crianças com PC apresentam vários comprometimentos motores, como fraqueza muscular, espasticidade, amplitude de movimento limitada e perda da função motora seletiva. Essas deficiências dificultam o desenvolvimento da função motora grossa normal. O foco da terapia na PC é desenvolver função motora grossa suficiente para realizar atividades básicas da vida de forma independente. as crianças com PC podem experimentar uma ampla gama de dificuldades ao longo da vida (como deficiência cognitiva, epilepsia, dificuldades de comunicação, deficiência visual ou auditiva, deformidades músculo-esqueléticas progressivas, dor).

A hemiplegia é um distúrbio neurológico frequentemente detectado em crianças com PC. Pode provocar alteração do controle motor seletivo, fraqueza e espasticidade. Enquanto um lado é afetado pela doença, o lado contralateral parece manter funcionalidade completa. Foi comprovado que a consequente assimetria afeta muitas tarefas da vida diária, como caminhar.

Estudos comprovaram que o distúrbio da habilidade motora grossa é um fator importante que dificulta a participação de crianças com PC em atividades físicas. Componentes das capacidades motoras como velocidade, agilidade, força, coordenação, equilíbrio, flexibilidade, durabilidade são necessários para a PC. Velocidade e agilidade são componentes essenciais para a movimentação do CP. A velocidade é uma habilidade qualificada, além de força e resistência. Agilidade é uma habilidade psicomotora que permite mudanças rápidas na direção do movimento sem perder o controle e o equilíbrio do movimento.

O BOT-2 é referenciado por normas e envolve tarefas administradas individualmente com observação e avaliação direta de uma criança em um ambiente estruturado. Evidências que apoiam o uso do BOT-2 para avaliar a proficiência motora grossa e fina de indivíduos de 4 a 21 anos. O BOT-2 teve validade aparente dos itens na medida em que refletem atividades motoras típicas da infância e também teve validação de construto do teste. O sistema de teste muscular manual Lafayette é um dispositivo comumente usado que mede a força muscular isométrica dos membros inferiores. Dinamômetro portátil é usado para avaliar a força dos membros inferiores. O coeficiente de correlação interclasses teste-reteste variou de 0,95 a 0,99.

A realidade virtual (VR) é uma tecnologia que proporciona uma sensação de presença em um ambiente real com a ajuda de imagens e animações 3D formadas em um ambiente computacional e permite que a pessoa interaja com os objetos desse ambiente. Foi descrito como uma forma melhorada de interação humano-computador que permite ao usuário fazer parte e interagir com um ambiente gerado por computador. A reabilitação virtual é um método relativamente novo no tratamento da PC que oferece aos pacientes com PC a oportunidade de jogar um jogo interativo. Nos últimos anos, tem havido um interesse crescente na utilização do Nintendo Wii e do Wii Fit (Wii) como ferramentas de reabilitação virtual. Este sistema ativo de videogame pode permitir que crianças com PC realizem muitos tipos de atividades que não podem realizar no mundo real.

O Nintendo Wii FitTM, um console de jogos de computador, é um exemplo interessante de uma nova opção de exercício que poderia ser usada para melhorar a força, flexibilidade, condicionamento físico, estabilidade postural e bem-estar geral de adultos e idosos saudáveis. Porém, o objetivo principal do estudo é investigar o efeito do treinamento interativo na força muscular e coordenação em crianças com hemiparesia.

MATERIAIS E MÉTODOS Desenho O estudo é um ensaio clínico randomizado (ECR), pois as crianças selecionadas foram divididas aleatoriamente por envelopes lacrados em dois grupos de igual número de 15 crianças para cada grupo. O investigador preparou 30 envelopes fechados, cada envelope contendo um cartão identificado como grupo A ou B. Cada responsável legal da criança foi solicitado a sortear um envelope fechado que determinava se ela seria alocada às crianças do grupo A (grupo controle N = 15, Feminino =8, Masculino=7) receberam um programa de fisioterapia especialmente elaborado. As crianças do grupo B (grupo de estudo = 15, Feminino = 10, Masculino = 5) receberam o mesmo programa dado ao (grupo A), além do treinamento interativo baseado no Wii. O tamanho da amostra deste estudo foi calculado utilizando o programa G*power 3.1.9 (Programa de potência G versão 3.1, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf, Alemanha) para teste unilateral.

Participantes Crianças com PC hemiparética foram recrutadas no Ambulatório da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo. Participaram do estudo 30 crianças, 15 crianças de cada grupo, de ambos os sexos, com idade entre 8 e 10 anos.

O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética para Pesquisa em Seres Humanos da Faculdade de Fisioterapia com número de referência P.T. REC/012/003287. O responsável legal dos participantes assinou o termo de consentimento livre e esclarecido antes da participação no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Israa Ahmed Mohamed Shawki

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 8 a 10 anos
  • As crianças incluídas no estudo apresentavam grau leve de espasticidade variando de 1 a 1+ de acordo com a escala modificada de Ashworth [15].
  • O nível de habilidade motora estava nos níveis I e II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa GMFCS[16].
  • Capaz de seguir as instruções durante a avaliação e tratamento

Critério de exclusão:

  • As crianças foram excluídas do estudo com distúrbios cardiovasculares ou respiratórios.
  • Injeção muscular de botulínica nos últimos 6 meses.
  • Interferência cirúrgica em membros inferiores e/ou coluna.
  • Problemas músculo-esqueléticos ou deformidades fixas na coluna e/ou extremidades inferiores.
  • Convulsões
  • Deficiência visual ou auditiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa de fisioterapia tradicional
As crianças do grupo A (grupo controle N = 15, Feminino = 8, Masculino = 7) receberam um programa de fisioterapia especialmente elaborado. Facilitação das reações de equilíbrio na posição em pé, incluindo; em pé na prancha de equilíbrio, apoiando-se em uma perna, os pesos mudando da posição em pé e inclinando-se e recuperando-se da posição em pé, Facilitação do mecanismo de contrapeso instruindo a criança a chutar a bola na posição em pé, bem como pegar e lançar a bola com as mãos, Atividades de treinamento de marcha incluindo: andar na prancha de equilíbrio, andar usando diferentes obstáculos (rolos, cunhas, stepper) e subir e descer escadas,Facilitação da reação protetora a partir da posição em pé, empurrando a criança em diferentes direções.Facilitação do mecanismo de subida através da mudança de posição, por exemplo: de deitar para ficar em pé e de sentar para ficar em pé,Exercícios de fortalecimento dos músculos das costas e abdominais, bem como dos membros superiores e inferiores,Saltar no lugar e pular em uma prancha.
Facilitação de reações de equilíbrio na posição em pé, incluindo; em pé na prancha de equilíbrio, apoiando-se em uma perna, os pesos mudando da posição em pé e inclinando-se e recuperando-se da posição em pé, Facilitação do mecanismo de contrapeso instruindo a criança a chutar a bola na posição em pé, bem como pegar e lançar a bola com as mãos, Atividades de treinamento de marcha incluindo: andar na prancha de equilíbrio, andar usando diferentes obstáculos (rolos, cunhas, stepper) e subir e descer escadas,Facilitação da reação protetora a partir da posição em pé, empurrando a criança em diferentes direções.Facilitação do mecanismo de subida através da mudança de posição, por exemplo: de deitar para ficar em pé e de sentar para ficar em pé,Exercícios de fortalecimento dos músculos das costas e abdominais, bem como dos membros superiores e inferiores,Saltar no lugar e pular em uma prancha.
Comparador Ativo: Programa de fisioterapia tradicional e treinamento interativo baseado em Wii

As crianças do grupo B (grupo de estudo = 15, mulheres = 10, homens = 5) receberam o mesmo programa dado ao (grupo A), além do treinamento interativo baseado no Wii. As crianças do grupo de estudo receberam o mesmo programa de fisioterapia selecionado dado ao grupo de controle, além de um programa de treinamento interativo de 30 minutos baseado no Wii. A frequência de todo o programa será de três vezes por semana, durante três meses.

O videogame Nintendo Wii consiste em console, controle remoto, nunchuck e balance board. O sistema de jogos Wii é baseado em um controle sem fio. Os jogos usados ​​​​neste estudo incluem step básico, bambolê, inclinação da mesa, corrida, salto, extensão de membro único.

Facilitação de reações de equilíbrio na posição em pé, incluindo; em pé na prancha de equilíbrio, apoiando-se em uma perna, os pesos mudando da posição em pé e inclinando-se e recuperando-se da posição em pé, Facilitação do mecanismo de contrapeso instruindo a criança a chutar a bola na posição em pé, bem como pegar e lançar a bola com as mãos, Atividades de treinamento de marcha incluindo: andar na prancha de equilíbrio, andar usando diferentes obstáculos (rolos, cunhas, stepper) e subir e descer escadas,Facilitação da reação protetora a partir da posição em pé, empurrando a criança em diferentes direções.Facilitação do mecanismo de subida através da mudança de posição, por exemplo: de deitar para ficar em pé e de sentar para ficar em pé,Exercícios de fortalecimento dos músculos das costas e abdominais, bem como dos membros superiores e inferiores,Saltar no lugar e pular em uma prancha.
incluem passo básico, bambolê, inclinação da mesa, corrida, salto, extensão de membro único. Extensão de membro único

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de proficiência motora Bruininks-Oseretsky, 2ª edição (BOT-2)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O BOT-2 é referenciado por normas e envolve tarefas administradas individualmente com observação e avaliação direta de uma criança em um ambiente estruturado. Evidências que apoiam o uso do BOT-2 para avaliar a proficiência motora grossa e fina de indivíduos de 4 a 21 anos[9]. O teste BOT-2 consiste em quatro compostos e oito subtestes incluindo 53 itens como segue: Controle manual fino (precisão motora fina, integração motora fina), Coordenação manual (destreza manual, coordenação de membros superiores), Coordenação corporal (coordenação bilateral, equilíbrio) , Força e Agilidade (velocidade e agilidade de corrida e força
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Sistema de teste muscular manual Lafayette
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
dispositivo comumente usado que mede a força muscular isométrica dos membros inferiores. Dinamômetro portátil é usado para avaliar a força dos membros inferiores. O coeficiente de correlação interclasses teste-reteste variou de 0,95 a 0,99
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T. REC/012/003287

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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