- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06520644
Влияние виртуальной реальности на силу и координацию при церебральном параличе
Влияние интерактивных тренировок на силу и координацию при церебральном параличе
АБСТРАКТНЫЙ:
Цель: изучить влияние интерактивных тренировок на мышечную силу и координацию у детей с гемипарезом.
Материалы и методы. В исследовании приняли участие 30 детей обоего пола с односторонним ДЦП в возрасте от 8 до 10 лет. Обеим группам была предоставлена разработанная программа физической реабилитации. кроме того, исследовательская группа получила программу Wii Fit, основанную на виртуальной реальности. Мышечную силу, двустороннюю координацию, скорость бега и ловкость оценивали с помощью теста моторики Бруининка-Озерецкого, 2-е издание (BOT-2), тогда как силу разгибателей бедра и колена оценивали с помощью ручного динамометра Лафайета до и после программы лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ Детский церебральный паралич (ДЦП) – наиболее распространенная инвалидность детского возраста, которая влияет на двигательные функции вследствие повреждения развивающегося головного мозга. Церебральный паралич – это общий термин, охватывающий разнородную группу постоянных, но не неизменных нарушений движений и осанки, вызванных повреждением развивающегося мозга.
У детей с ДЦП наблюдаются различные двигательные нарушения, такие как мышечная слабость, спастичность, ограниченный диапазон движений и потеря избирательной двигательной функции. Эти нарушения затрудняют развитие нормальной крупной моторики. Целью терапии при ДЦП является развитие достаточной грубой двигательной функции для самостоятельного выполнения основных жизненных действий. дети с ДЦП могут испытывать широкий спектр трудностей на протяжении всей жизни (таких как когнитивные нарушения, эпилепсия, трудности в общении, нарушения зрения или слуха, прогрессирующие скелетно-мышечные деформации, боли).
Гемиплегия — неврологическое расстройство, часто выявляемое у детей с ДЦП. Это может спровоцировать изменение выборочного моторного контроля, слабость и спастичность. Хотя заболевание поражает одну сторону, контралатеральная сторона, по-видимому, сохраняет полную функциональность. Доказано, что последующая асимметрия влияет на многие задачи повседневной жизни, такие как ходьба.
Исследования доказали, что нарушение грубой моторики является важным фактором, мешающим детям с ДЦП участвовать в физической активности. Компоненты двигательных способностей, такие как скорость, ловкость, сила, координация, баланс, гибкость, выносливость, необходимы для ЦП. Скорость и ловкость являются важными компонентами движения КП. Скорость – это квалифицированная способность в дополнение к силе и выносливости. Ловкость – психомоторный навык, позволяющий быстро менять направление движения, не теряя при этом контроля и баланса движения.
BOT-2 привязан к нормам и включает в себя индивидуально выполняемые задания с непосредственным наблюдением и оценкой ребенка в структурированной среде. Доказательства, подтверждающие использование BOT-2 для оценки навыков общей и мелкой моторики у людей в возрасте от 4 до 21 года. Тест BOT-2 имел очевидную валидность заданий, поскольку они отражают типичную двигательную активность детей, а также имел конструктивную валидацию теста. Система ручного мышечного тестирования Лафайета — это обычно используемое устройство для измерения изометрической силы мышц нижних конечностей. Ручной динамометр используется для оценки силы нижних конечностей. Коэффициент межклассовой корреляции тест-ретест колебался от 0,95 до 0,99.
Виртуальная реальность (VR) — это технология, которая обеспечивает ощущение присутствия в реальной среде с помощью 3D-изображений и анимации, сформированных в компьютерной среде, и позволяет человеку взаимодействовать с объектами в этой среде. Он был описан как улучшенная форма взаимодействия человека с компьютером, которая позволяет пользователю быть частью компьютерной среды и взаимодействовать с ней. Виртуальная реабилитация — относительно новый метод лечения ДЦП, который дает пациентам с ДЦП возможность играть в интерактивную игру. В последние годы растет интерес к использованию Nintendo Wii и Wii Fit (Wii) в качестве инструментов виртуальной реабилитации. Эта система активных видеоигр может позволить детям с ДЦП выполнять многие виды деятельности, которые они не могут делать в реальном мире.
Nintendo Wii FitTM, компьютерная игровая консоль, представляет собой интересный пример нового варианта упражнений, который можно использовать для улучшения силы, гибкости, физической формы, устойчивости позы и общего благополучия здоровых взрослых и пожилых людей. Однако основная цель исследования — изучить влияние интерактивных тренировок на мышечную силу и координацию у детей с гемипарезом.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Дизайн Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором выбранные дети были случайным образом разделены с помощью запечатанных конвертов на две группы по равному количеству детей по 15 человек в каждой группе. Исследователь подготовил 30 закрытых конвертов, каждый из которых содержал карточку с пометкой либо группы А, либо группы Б. Каждому законному опекуну ребенка было предложено нарисовать закрытый конверт, который определял, был ли он/она отнесен к детям в группе А (контрольная группа N = 15, Женщина = 8, Мужчина = 7) прошли специально разработанную программу физиотерапии. Дети в группе B (исследовательская группа = 15, женщины = 10, мужчины = 5) проходили ту же программу, что и (группа A), в дополнение к интерактивному обучению на базе Wii. Размер выборки для данного исследования был рассчитан с использованием программы G*power 3.1.9. (Программа G power, версия 3.1, Университет Генриха Гейне, Дюссельдорф, Германия) для одностороннего теста.
Участники. Дети с гемипаретическим ХП были набраны из поликлиники факультета физической терапии Каирского университета. В исследовании принимали участие 30 детей, по 15 детей в каждой группе обоего пола в возрасте от 8 до 10 лет.
Исследование было одобрено Этическим комитетом по исследованиям на человеке факультета физиотерапии под номером P.T. REC/012/003287. Законный опекун участника подписал письменное информированное согласие до участия в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Israa Ahmed Mohamed Shawki
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 8-10 лет
- В исследование были включены дети со степенью спастичности легкой степени от 1 до 1+ по модифицированной шкале Эшворта [15].
- Уровень двигательных навыков находился на уровне I и II согласно системе классификации общих двигательных функций GMFCS[16].
- Способен следовать инструкциям во время обследования и лечения.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены дети с сердечно-сосудистыми или респираторными нарушениями.
- Мышечные инъекции ботулиния в течение последних 6 месяцев.
- Хирургическое вмешательство на нижних конечностях и/или позвоночнике.
- Проблемы опорно-двигательного аппарата или фиксированные деформации позвоночника и/или нижних конечностей.
- Судороги
- Нарушение зрения или слуха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная программа физиотерапии
Дети группы А (контрольная группа N=15, женщины =8, мальчики=7) получали специально разработанную программу физиотерапии. Содействие реакциям равновесия из положения стоя, в том числе; стоя на балансировочной доске, стоя на одной ноге, перенос тяжестей из положения стоя, наклоны и восстановление из положения. Содействие механизму противовеса путем обучения ребенка бить по мячу из положения стоя, а также ловить и бросать мяч руками. Тренировка походки. в том числе: ходьба на балансборде, ходьба с использованием различных препятствий (катков, клиньев, степперов) и ходьба вверх и вниз по лестнице, облегчение защитной реакции из положения стоя путем толкания ребенка в разные стороны. Облегчение механизма подъема путем изменения положения, например: из Упражнения для укрепления мышц спины и живота, а также верхних и нижних конечностей, прыжки на месте и прыжки на доске.
|
Облегчение реакций равновесия из положения стоя, в том числе; стоя на балансировочной доске, стоя на одной ноге, перенос тяжестей из положения стоя, наклоны и восстановление из положения. Содействие механизму противовеса путем обучения ребенка бить по мячу из положения стоя, а также ловить и бросать мяч руками. Тренировка походки. в том числе: ходьба на балансборде, ходьба с использованием различных препятствий (катков, клиньев, степперов) и ходьба вверх и вниз по лестнице, облегчение защитной реакции из положения стоя путем толкания ребенка в разные стороны. Облегчение механизма подъема путем изменения положения, например: из Упражнения для укрепления мышц спины и живота, а также верхних и нижних конечностей, прыжки на месте и прыжки на доске.
|
|
Активный компаратор: Традиционная программа физиотерапии и интерактивное обучение на базе Wii
Дети в группе B (исследовательская группа = 15, женщины = 10, мужчины = 5) получали ту же программу, что и (группа А), в дополнение к интерактивному обучению на базе Wii. Дети в исследуемой группе получали ту же выбранную программу физиотерапии, контрольной группе в дополнение к 30-минутной интерактивной программе обучения на базе Wii. Периодичность всей программы составит три раза в неделю в течение трех месяцев. Видеоигра для Nintendo Wii состоит из консоли, пульта дистанционного управления, нунчака и балансировочной доски. Игровая система Wii основана на беспроводном контроллере. В этом исследовании использовались следующие игры: базовый шаг, обруч, наклон стола, бег трусцой, прыжки, разгибание одной конечности. |
Облегчение реакций равновесия из положения стоя, в том числе; стоя на балансировочной доске, стоя на одной ноге, перенос тяжестей из положения стоя, наклоны и восстановление из положения. Содействие механизму противовеса путем обучения ребенка бить по мячу из положения стоя, а также ловить и бросать мяч руками. Тренировка походки. в том числе: ходьба на балансборде, ходьба с использованием различных препятствий (катков, клиньев, степперов) и ходьба вверх и вниз по лестнице, облегчение защитной реакции из положения стоя путем толкания ребенка в разные стороны. Облегчение механизма подъема путем изменения положения, например: из Упражнения для укрепления мышц спины и живота, а также верхних и нижних конечностей, прыжки на месте и прыжки на доске.
включают базовый шаг, обруч, наклон стола, бег трусцой, прыжки, разгибание одной конечности.
Разгибание одной конечности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест двигательной грамотности Брюининка-Осерецкого, 2-е издание (БОТ-2)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
BOT-2 привязан к нормам и включает в себя индивидуально выполняемые задания с непосредственным наблюдением и оценкой ребенка в структурированной среде.
Доказательства, подтверждающие использование BOT-2 для оценки навыков общей и мелкой моторики у людей в возрасте от 4 до 21 года[9].
Тест BOT-2 состоит из четырех составных и восьми субтестов, включающих 53 пункта, а именно: тонкое мануальное управление (точность мелкой моторики, интеграция мелкой моторики), ручная координация (ловкость рук, координация верхних конечностей), координация тела (двусторонняя координация, баланс). , Сила и ловкость (скорость бега и ловкость, а также сила
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Система ручного мышечного тестирования Lafayette
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
широко используемое устройство для измерения изометрической силы мышц нижних конечностей.
Ручной динамометр используется для оценки силы нижних конечностей.
Коэффициент межклассовой корреляции тест-ретест колебался от 0,95 до 0,99.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T. REC/012/003287
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .