Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della realtà virtuale sulla forza e sulla coordinazione nella paralisi cerebrale

19 luglio 2024 aggiornato da: Shimaa Mohamed Reffat

Effetto dell'allenamento interattivo sulla forza e sulla coordinazione nella paralisi cerebrale

ASTRATTO:

Scopo: Studiare l'effetto dell'allenamento interattivo sulla forza muscolare e sulla coordinazione nei bambini con emiparesi.

Materiali e metodi: questo studio ha coinvolto 30 bambini di entrambi i sessi con paralisi cerebrale unilaterale di età compresa tra 8 e 10 anni. Ad entrambi i gruppi è stato somministrato un programma di riabilitazione fisica progettato. inoltre, il gruppo di studio ha ricevuto un programma Wii Fit basato sulla realtà virtuale. La forza muscolare, la coordinazione bilaterale, la velocità di corsa e l'agilità sono state valutate utilizzando il test di competenza motoria Bruininks-Oseretsky, 2a edizione (BOT-2), mentre la forza degli estensori dell'anca e del ginocchio è stata valutata dal dinamometro portatile Lafayette prima e dopo il programma di trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE La paralisi cerebrale (CP) è la disabilità più comune dell'infanzia che colpisce la funzione motoria a causa di lesioni al cervello in via di sviluppo. Paralisi cerebrale è un termine generico che comprende un gruppo eterogeneo di disturbi permanenti ma non immutabili del movimento e della postura causati da danni al cervello in via di sviluppo.

I bambini con paralisi cerebrale presentano vari disturbi motori come debolezza muscolare, spasticità, range di movimento limitato e perdita della funzione motoria selettiva. Questi disturbi rendono difficile lo sviluppo della normale funzione motoria generale. Il focus della terapia nella PC è quello di sviluppare una funzione motoria generale sufficiente per svolgere in modo indipendente le attività di base della vita. i bambini con paralisi cerebrale possono sperimentare una vasta gamma di difficoltà permanenti (come deterioramento cognitivo, epilessia, difficoltà di comunicazione, deficit visivo o uditivo, deformità muscoloscheletriche progressive, dolore).

L'emiplegia è un disturbo neurologico che viene frequentemente rilevato nei bambini con paralisi cerebrale. Può provocare alterazioni del controllo motorio selettivo, debolezza e spasticità. Mentre un lato è affetto dal disturbo, il lato controlaterale sembra mantenere la completa funzionalità. È stato dimostrato che la conseguente asimmetria influisce su molte attività della vita quotidiana, come camminare.

Gli studi hanno dimostrato che il disturbo delle abilità motorie generali è un fattore importante che impedisce ai bambini con PC di partecipare ad attività fisiche. Componenti delle capacità motorie come velocità, agilità, forza, coordinazione, equilibrio, flessibilità, durabilità sono necessari alla CP. Velocità e agilità sono componenti essenziali per il movimento della CP. La velocità è un'abilità qualificata oltre alla forza e alla resistenza. L'agilità è un'abilità psicomotoria che consente un rapido cambio di direzione del movimento senza perdere il controllo e l'equilibrio del movimento.

Il BOT-2 fa riferimento alla norma e prevede compiti somministrati individualmente con osservazione e valutazione diretta di un bambino in un ambiente strutturato. Prove a sostegno dell'uso del BOT-2 per valutare la competenza motoria generale e fine di individui di età compresa tra 4 e 21 anni. Il BOT-2 aveva una validità apparente degli item in quanto riflettevano le attività motorie tipiche dell'infanzia e aveva anche una validazione costruttiva del test. Il sistema di test muscolare manuale Lafayette è un dispositivo comunemente utilizzato per misurare la forza muscolare isometrica degli arti inferiori. Il dinamometro portatile viene utilizzato per valutare la forza degli arti inferiori. Il coefficiente di correlazione interclasse test-retest variava da 0,95 a 0,99.

La realtà virtuale (VR) è una tecnologia che fornisce un senso di presenza in un ambiente reale con l'aiuto di immagini e animazioni 3D formate in un ambiente informatico e consente alla persona di interagire con gli oggetti in quell'ambiente. È stato descritto come una forma migliorata di interazione uomo-computer che consente all'utente di far parte e interagire con un ambiente generato dal computer. La riabilitazione virtuale è un metodo relativamente nuovo nel trattamento della paralisi cerebrale infantile che offre ai pazienti con paralisi cerebrale l'opportunità di giocare a un gioco interattivo. Negli ultimi anni c'è stato un crescente interesse per l'uso di Nintendo Wii e Wii Fit (Wii) come strumenti di riabilitazione virtuale. Questo sistema di videogiochi attivo può consentire ai bambini con PC di svolgere molti tipi di attività che non possono svolgere nel mondo reale.

Il Nintendo Wii FitTM, una console per videogiochi, è un esempio interessante di una nuova scelta di esercizi che potrebbe essere utilizzata per migliorare la forza, la flessibilità, la forma fisica, la stabilità posturale e il benessere generale di adulti e anziani sani. Tuttavia, lo scopo principale dello studio era indagare l'effetto dell'allenamento interattivo sulla forza muscolare e sulla coordinazione nei bambini affetti da emiparesi.

MATERIALI E METODI Disegno Lo studio è uno studio randomizzato e controllato (RCT) in quanto i bambini selezionati sono stati divisi casualmente mediante buste sigillate in due gruppi di pari numero di 15 bambini per ciascun gruppo. L'investigatore ha preparato 30 buste chiuse, ciascuna busta contenente una carta etichettata come gruppo A o B. A ciascun tutore legale del bambino è stato chiesto di disegnare una busta chiusa che determinava se era assegnato ai bambini del gruppo A (gruppo di controllo N = 15, femmine = 8, maschi = 7) hanno ricevuto un programma di terapia fisica appositamente progettato. I bambini del gruppo B (gruppo di studio=15, femmine=10, maschi=5) hanno ricevuto lo stesso programma assegnato al (gruppo A) oltre alla formazione interattiva basata su Wii. La dimensione del campione per questo studio è stata calcolata utilizzando il programma G*power 3.1.9 (Programma G power versione 3.1, Università Heinrich-Heine, Düsseldorf, Germania) per il test a una coda.

Partecipanti I bambini con PC emiparetica sono stati reclutati presso l'ambulatorio della Facoltà di Fisioterapia dell'Università del Cairo. Allo studio hanno partecipato trenta bambini, 15 bambini in ciascun gruppo di entrambi i sessi di età compresa tra 8 e 10 anni.

Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Umana della Facoltà di Fisioterapia con numero di riferimento P.T. REC/012/003287. Il tutore legale dei partecipanti ha firmato un consenso informato scritto prima della partecipazione allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Israa Ahmed Mohamed Shawki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 8-10 anni
  • Sono stati inclusi nello studio i bambini che presentavano un grado lieve di spasticità compreso tra 1 e 1+ secondo la scala Ashworth modificata[15].
  • Il livello di abilità motoria era al livello I e II secondo il Gross Motor Function Classification System GMFCS[16].
  • In grado di seguire le istruzioni durante la valutazione e il trattamento

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i bambini affetti da disturbi cardiovascolari o respiratori.
  • Iniezione muscolare di botulino negli ultimi 6 mesi.
  • Interferenza chirurgica agli arti inferiori e/o alla colonna vertebrale.
  • Problemi muscoloscheletrici o deformità fisse della colonna vertebrale e/o degli arti inferiori.
  • Convulsioni
  • Compromissione della vista o dell'udito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma di fisioterapia tradizionale
I bambini del gruppo A (gruppo di controllo N=15, femmine=8, maschi=7) hanno ricevuto un programma di terapia fisica appositamente progettato. Facilitazione delle reazioni di equilibrio dalla posizione eretta, incluso; stare in piedi sulla tavola di equilibrio, stare su una gamba, spostare i pesi dalla posizione in piedi e chinarsi e recuperare dalla posizione eretta, Facilitazione del meccanismo di contrappeso istruindo il bambino a calciare la palla dalla posizione in piedi e ad afferrare e lanciare la palla con le mani, Attività di allenamento dell'andatura compreso: camminare sulla tavola di equilibrio, camminare utilizzando diversi ostacoli (rotoli, cunei, stepper) e camminare su e giù per le scale, Facilitazione della reazione protettiva dalla posizione eretta spingendo il bambino in diverse direzioni. Facilitazione del meccanismo di sollevamento attraverso il cambio di posizione, ad es.: da da sdraiato a in piedi e da seduto a in piedi,Esercizi di rafforzamento per i muscoli della schiena e dell'addome nonché degli arti superiori e inferiori,Saltare sul posto e saltare sulla tavola.
Facilitazione delle reazioni di equilibrio dalla posizione eretta incluso; stare in piedi sulla tavola di equilibrio, stare su una gamba, spostare i pesi dalla posizione in piedi e chinarsi e recuperare dalla posizione eretta, Facilitazione del meccanismo di contrappeso istruindo il bambino a calciare la palla dalla posizione in piedi e ad afferrare e lanciare la palla con le mani, Attività di allenamento dell'andatura compreso: camminare sulla tavola di equilibrio, camminare utilizzando diversi ostacoli (rotoli, cunei, stepper) e camminare su e giù per le scale, Facilitazione della reazione protettiva dalla posizione eretta spingendo il bambino in diverse direzioni. Facilitazione del meccanismo di sollevamento attraverso il cambio di posizione, ad es.: da da sdraiato a in piedi e da seduto a in piedi,Esercizi di rafforzamento per i muscoli della schiena e dell'addome nonché degli arti superiori e inferiori,Saltare sul posto e saltare sulla tavola.
Comparatore attivo: Programma di terapia fisica tradizionale e allenamento interattivo basato su Wii

I bambini del gruppo B (gruppo di studio=15, femmine=10, maschi=5) hanno ricevuto lo stesso programma dato al (gruppo A) oltre alla formazione interattiva basata su Wii. I bambini nel gruppo di studio hanno ricevuto lo stesso programma di terapia fisica selezionato dato al gruppo di controllo oltre a 30 minuti di programma di formazione interattivo basato su Wii. La frequenza dell'intero programma sarà tre volte a settimana, per tre mesi.

Il videogioco Nintendo Wii è composto da console, telecomando, nunchuck e Balance Board. Il sistema di gioco Wii è basato su un controller wireless. I giochi utilizzati in questo studio includono step basic, hula hoop, inclinazione del tavolo, jogging, salto, estensione di un arto singolo.

Facilitazione delle reazioni di equilibrio dalla posizione eretta incluso; stare in piedi sulla tavola di equilibrio, stare su una gamba, spostare i pesi dalla posizione in piedi e chinarsi e recuperare dalla posizione eretta, Facilitazione del meccanismo di contrappeso istruindo il bambino a calciare la palla dalla posizione in piedi e ad afferrare e lanciare la palla con le mani, Attività di allenamento dell'andatura compreso: camminare sulla tavola di equilibrio, camminare utilizzando diversi ostacoli (rotoli, cunei, stepper) e camminare su e giù per le scale, Facilitazione della reazione protettiva dalla posizione eretta spingendo il bambino in diverse direzioni. Facilitazione del meccanismo di sollevamento attraverso il cambio di posizione, ad es.: da da sdraiato a in piedi e da seduto a in piedi,Esercizi di rafforzamento per i muscoli della schiena e dell'addome nonché degli arti superiori e inferiori,Saltare sul posto e saltare sulla tavola.
includono step basic, hula hoop, inclinazione del tavolo, jogging, salto, estensione di un arto singolo. Estensione del singolo arto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di abilità motoria Bruininks-Oseretsky, 2a edizione (BOT-2)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il BOT-2 fa riferimento alla norma e prevede compiti somministrati individualmente con osservazione e valutazione diretta di un bambino in un ambiente strutturato. Prove a sostegno dell'uso del BOT-2 per valutare la competenza motoria generale e fine di individui di età compresa tra 4 e 21 anni[9]. Il test BOT-2 è composto da quattro compositi e otto sottotest comprendenti 53 elementi come segue: controllo manuale fine (precisione motoria fine, integrazione motoria fine), coordinazione manuale (destrezza manuale, coordinazione degli arti superiori), coordinazione corporea (coordinazione bilaterale, equilibrio) , Forza e Agilità (velocità di corsa, agilità e forza
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Sistema per test muscolare manuale Lafayette
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
dispositivo comunemente usato che misura la forza muscolare isometrica degli arti inferiori. Il dinamometro portatile viene utilizzato per valutare la forza degli arti inferiori. Il coefficiente di correlazione interclasse test-retest variava da 0,95 a 0,99
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T. REC/012/003287

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paralisi cerebrale (PC)

Prove cliniche su Programma di fisioterapia tradizionale

Sottoscrivi