Préparation commerciale de l’interface cerveau-ordinateur

Notre essai clinique se concentre sur 8 utilisateurs d'interfaces de communication alternative cerveau-ordinateur (AAC-BCI) mais implique une équipe de participants de soutien avec différents rôles : un consultant partenaire industriel, un orthophoniste (SLP) et la personne d'assistance à domicile de l'utilisateur. L'utilisateur de l'AAC-BCI et la personne de soutien seront recrutés dans la clinique de l'SLP et sélectionnés pour confirmer que les individus répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion avant l'inscription. Les enquêteurs ont l'intention de recruter des utilisateurs ayant un besoin perçu d'accès au BCI, ex : l'accès au regard se détériore, incapable de déterminer une autre méthode d'accès. Les enquêteurs s'attendent à ce que nos utilisateurs participants soient atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) à un stade avancé, diagnostiqués avec un accident vasculaire cérébral du tronc cérébral, d'autres troubles neurologiques dégénératifs tels que la maladie de Kennedy ou une paralysie cérébrale tétraplégique sévère. La personne de soutien sera sélectionnée pour s'assurer qu'elle est à l'aise avec la technologie, qu'elle apprend les technologies innovantes et qu'elle est disponible pour configurer l'AAC-BCI quotidiennement à la demande de l'utilisateur. La maison doit avoir Internet. Un total de 8 utilisateurs inscrits signifie que les enquêteurs auront jusqu'à 16 membres d'équipe soutenus par un consultant. Toutes les activités d’essais cliniques se dérouleront à domicile. Une fois consentie et inscrite, la première séance de formation avec configuration et étalonnage aura lieu avec le consultant SLP et PRC. La personne de soutien doit être présente. Une deuxième session de formation avec une vérification d'étalonnage et une formation sur l'électroencéphalogramme (EEG) et la collecte de données de fichiers journaux aura lieu dans un délai d'une semaine. Les données de base suivantes seront collectées par le consultant et SLP : 1) Une échelle d'évaluation fonctionnelle ; 2) tâche de copie de sort (15 minutes) ; 3) tâche de sort gratuite (15 minutes) ; Index des tâches de la NASA.

Les rôles des membres de l'équipe sont les suivants :

• Consultant du partenaire industriel : Participez aux sessions de formation initiales et de suivi AAC-BCI, fournissez un support technologique si nécessaire via un appel téléphonique, une réunion virtuelle ou une visite à domicile. Remplir les formulaires d’inventaire et de données requis. Effectuer des visites mensuelles à domicile.
• Orthophoniste (SLP) : Participer aux sessions de formation initiales et de suivi AAC-BCI. Fournir un traitement et des soins cliniques standard selon les besoins par appel téléphonique, réunion virtuelle ou visite à domicile. Remplissez les formulaires de données requis liés aux soins et au soutien cliniques. Remplir les formulaires d’inventaire et de données.
• Utilisateur AAC-BCI : participez aux sessions de configuration initiale, d’étalonnage et de formation. Utiliser à la maison au moins 10 heures par semaine avec une activité EEG. Utilisez le système pour la communication quotidienne pendant qu'il le porte. Participer à une visite mensuelle à domicile avec SLP et à un appel de suivi hebdomadaire avec le chercheur pour collecter des données. Répondez à des enquêtes sur l’efficacité lorsque vous essayez de communiquer et sur l’efficacité lorsque vous n’essayez pas de communiquer.
• Personne de soutien : Participer aux sessions de configuration initiale, d’étalonnage et de formation. Acceptez de configurer l'utilisateur d'AAC-BCI à la maison afin que l'utilisateur porte le casque et que les électrodes EEG soient actives pendant au moins 10 heures par semaine. Terminer le nettoyage et le stockage recommandés de l’équipement après utilisation. Participer aux visites mensuelles avec le consultant, aux contacts avec le SLP et aux appels hebdomadaires avec les chercheurs. Remplir les formulaires de collecte de données.

À la fin de l'étude de 6 mois, les participants répondront à une enquête Qualtrics pour évaluer l'état de préparation commerciale globale de l'appareil AAC-BCI ainsi que l'évaluation de l'appareil AAC-BCI en termes de satisfaction, de performances, de fiabilité et de confort.