Gotowość komercyjna interfejsu mózg-komputer

Nasze badanie kliniczne skupia się na 8 użytkownikach alternatywnego interfejsu komunikacji mózg-komputer (AAC-BCI), ale obejmuje zespół uczestników wsparcia pełniących różne role: konsultanta partnera branżowego, logopedy (SLP) i osoby wspierającej użytkownika w domu. Użytkownik AAC-BCI i osoba wspierająca zostaną rekrutowani z kliniki SLP i poddani testowi przesiewowemu w celu potwierdzenia, że ​​dana osoba spełnia kryteria włączenia i wykluczenia przed rejestracją. Badacze zamierzają rekrutować użytkowników, którzy dostrzegają potrzebę dostępu BCI, np.: dostęp wzrokowy pogarsza się i nie są w stanie określić innej metody dostępu. Badacze spodziewają się, że nasi użytkownicy będą cierpieć na późne stadium stwardnienia zanikowego bocznego (ALS), ze zdiagnozowanym udarem pnia mózgu, inną zwyrodnieniową chorobą neurologiczną, taką jak choroba Kennedy'ego, lub ciężkim porażeniem mózgowym czterokończynowym. Osoba udzielająca wsparcia zostanie sprawdzona pod kątem tego, czy czuje się komfortowo w zakresie technologii, uczy się innowacyjnych technologii i jest w stanie codziennie konfigurować AAC-BCI na żądanie użytkownika. W domu musi być internet. Łączna liczba 8 zarejestrowanych użytkowników oznacza, że ​​badacze będą mieli do 16 członków zespołu wspieranych przez konsultanta. Wszystkie czynności związane z badaniami klinicznymi będą odbywać się w domu. Po uzyskaniu zgody i zapisaniu się, odbędzie się pierwsza sesja szkoleniowa z konfiguracją i kalibracją z udziałem konsultanta SLP i PRC. Osoba wspierająca musi być obecna. Druga sesja szkoleniowa obejmująca kontrolę i użytkowanie kalibracji oraz szkolenie w zakresie elektroencefalogramu (EEG) i gromadzenia danych w pliku dziennika odbędzie się w ciągu tygodnia. Konsultant i SLP zbierają następujące dane bazowe: 1) Skala oceny funkcjonalnej; 2) zadanie kopiowania zaklęć (15 minut); 3) zadanie z wolnym zaklęciem (15 minut); Indeks zadań NASA.

Role członków zespołu są następujące:

• Konsultant partnera branżowego: Weź udział we wstępnych i uzupełniających sesjach szkoleniowych AAC-BCI, zapewnij wsparcie technologiczne w razie potrzeby poprzez rozmowę telefoniczną, spotkanie wirtualne lub wizytę domową. Wypełnij wymagane formularze inwentarza i danych. Przeprowadzaj comiesięczne wizyty domowe.
• Patolog języka mowy (SLP): Weź udział we wstępnych i uzupełniających sesjach szkoleniowych AAC-BCI. Zapewnij leczenie i standard opieki klinicznej zgodnie z potrzebami poprzez rozmowę telefoniczną, wirtualne spotkanie lub wizytę domową. Wypełnij wymagane formularze danych związane z opieką kliniczną i wsparciem. Wypełnij formularze inwentaryzacji i danych.
• Użytkownik AAC-BCI: Weź udział we wstępnej konfiguracji, kalibracji i sesjach szkoleniowych. Używaj w domu przynajmniej 10 godzin tygodniowo z aktywnością EEG. Korzystaj z systemu do codziennej komunikacji w czasie, gdy go nosisz. Weź udział w comiesięcznych wizytach domowych z SLP i cotygodniowych rozmowach kontrolnych z badaczem w celu zebrania danych. Wypełnij ankiety dotyczące efektywności, gdy próbujesz się komunikować i efektywności, gdy nie próbujesz się komunikować.
• Osoba wspierająca: Weź udział we wstępnej konfiguracji, kalibracji i sesjach szkoleniowych. Wyraź zgodę na konfigurację dla użytkownika AAC-BCI w domu tak, aby użytkownik nosił nakrycie głowy, a elektrody EEG były aktywne przez co najmniej 10 godzin tygodniowo. Dokończ zalecane czyszczenie i przechowywanie sprzętu po użyciu. Weź udział w comiesięcznych wizytach z konsultantem, kontaktach z SLP i cotygodniowych rozmowach z badaczami. Wypełnij formularze gromadzenia danych.

Na koniec 6-miesięcznego badania uczestnicy wypełnią ankietę Qualtrics, aby ocenić ogólną gotowość komercyjną urządzenia AAC-BCI oraz ocenić urządzenie AAC-BCI pod kątem satysfakcji, wydajności, niezawodności i komfortu.