Brain-computer Interface Kommercielt parathed

Vores kliniske forsøg fokuserer på 8 Alternative Communication Brain-Computer Interface (AAC-BCI) brugere, men involverer et team af supportdeltagere med forskellige roller: en industripartners konsulent, en talesprogspatolog (SLP) og brugerens hjemmesupportperson. AAC-BCI-brugeren og støttepersonen vil blive rekrutteret fra SLP's klinik og screenet for at bekræfte, at personerne opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne før tilmelding. Efterforskerne har til hensigt at rekruttere brugere med et opfattet behov for BCI-adgang, f.eks.: øjenbliksadgang forringes, ude af stand til at bestemme en anden adgangsmetode. Efterforskerne forventer, at vores brugerdeltagere vil være i sent stadium af amyotrofisk lateral sklerose (ALS), diagnosticeret med hjernestammeslagtilfælde, anden degenerativ neurologisk lidelse, såsom Kennedys sygdom, eller have svær quadriplegisk cerebral parese. Supportpersonen vil blive screenet for at sikre, at de er fortrolige med teknologi, lærer innovativ teknologi og er tilgængelig til at opsætte AAC-BCI dagligt efter brugerens anmodning. Hjemmet skal have internet. I alt 8 tilmeldte brugere betyder, at efterforskerne vil have op til 16 teammedlemmer støttet af en konsulent. Al klinisk forsøgsaktivitet vil foregå i hjemmet. Når der er givet samtykke og tilmeldt, vil den første træningssession med opsætning og kalibrering finde sted med SLP- og PRC-konsulenten. Støttepersonen skal være til stede. En anden træningssession med et kalibreringstjek og brug og træning i elektroencefalogram (EEG) og logfildataindsamling vil finde sted inden for en uge. Følgende basisdata vil blive indsamlet af konsulenten og SLP: 1) En funktionel vurderingsskala; 2) kopiere staveopgave (15 minutter); 3) fri staveopgave (15 minutter); NASA Task Index.

Teammedlemmernes roller er som følger:

• Industripartnerens konsulent: Deltag i indledende og opfølgende AAC-BCI-træningssessioner, yde teknologisupport efter behov via telefonopkald, virtuelt møde eller hjemmebesøg. Udfyld påkrævet opgørelse og dataformularer. Afholde månedlige hjemmebesøg.
• Talesproglæge (SLP): Deltag i indledende og opfølgende AAC-BCI træningssessioner. Giv behandling og standard for klinisk pleje efter behov via telefonopkald, virtuelt møde eller hjemmebesøg. Udfyld påkrævede dataformularer relateret til klinisk pleje og support. Udfyld inventar og dataformularer.
• AAC-BCI-bruger: Deltag i indledende opsætning, kalibrering og træningssessioner. Brug derhjemme mindst 10 timer om ugen med EEG-aktivitet. Brug systemet til daglig kommunikation i den tid, de har det på. Deltage i månedligt hjemmebesøg med SLP og ugentlig opfølgningssamtale med forsker for at indsamle data. Gennemfør undersøgelser om effektivitet, når du prøver at kommunikere og effektivitet, når du ikke forsøger at kommunikere.
• Supportperson: Deltag i indledende opsætning, kalibrering og træningssessioner. Aftal opsætning for AAC-BCI bruger i hjemmet, så brugeren har hovedbeklædningen på, og EEG elektroderne er aktive mindst 10 timer om ugen. Fuldstændig anbefalet rengøring og opbevaring af udstyr efter brug. Deltage ved månedlige besøg med konsulent, kontakter med SLP og ugentlige samtaler med forskere. Udfyld dataindsamlingsformularer.

Ved afslutningen af ​​det 6-måneders studie vil deltagerne gennemføre en Qualtrics-undersøgelse for at vurdere AAC-BCI-enhedens overordnede kommercielle klarhed sammen med vurderingen af ​​AAC-BCI-enheden på tilfredshed, ydeevne, pålidelighed og komfort.