Utilisation de probiotiques chez les patients atteints d'anémie par carence en fer par voie orale qui commencent un remplacement par voie orale en fer

Au total, 295 patients atteints d'anémie ferriprive (IDA) nouvellement diagnostiquée et qui devaient recevoir une IRT orale de routine ont été inclus dans cette étude prospective randomisée sans placebo et contrôlée de 3 mois. Les patients ont été répartis au hasard via une méthode de randomisation simple pour recevoir soit un traitement de remplacement du fer (IRT) seul, soit un IRT plus un soutien probiotique L. plantarum 299v. Les patients adultes (âgés de plus de 18 ans) naïfs de traitement diagnostiqués avec une IDA nouvellement diagnostiquée sans précédent IRT ont été inclus dans l'étude, tandis que ceux atteints du syndrome du côlon irritable, d'un traitement antérieur par IRT ou d'une intolérance à l'IRT et ceux atteints d'une maladie chronique connue (c'est-à-dire inflammatoire les maladies intestinales (MII), la maladie cœliaque) ou les ménométrorragies et hémorroïdes actives non traitées ont été exclues de l'étude.

Tous les patients ont reçu une IRT avec une préparation de sulfate ferreux (Fe2 + ) (100 mg, une fois par jour) pendant 3 mois, tandis que ceux du groupe IRT-Pro ont également reçu quotidiennement (10 B CFU) une supplémentation en probiotiques L. plantarum 299v pendant 30 jours à partir du premier jour de l'IRT.

Les données sur les symptômes d'intolérance gastro-intestinale (perte d'appétit, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation et ballonnements) ont été enregistrées à trois moments, y compris au départ, au cours des 30 premiers jours de l'IRT et à tout moment pendant les 3 mois de l'IRT.

Les taux d'hémoglobine sérique (g/dL) et les marqueurs du statut en fer sérique, notamment la ferritine (ng/mL), le fer (µg/dL), la capacité totale de liaison du fer (TIBC, µg/dL) et la saturation de la transferrine (%) ont été enregistrés au départ et au 3ème mois d'IRT. Des données sur l'arrêt du traitement ont également été enregistrées dans les groupes d'étude, ainsi qu'une comparaison des variables de l'étude chez les patients avec ou sans arrêt du traitement au cours des 30 premiers jours de l'IRT.

Au moins 189 patients ont été calculés pour être inclus via l'estimation de la taille de l'échantillon (G*Power 3.1.9 programme) basé sur une puissance de 80 % avec une erreur de type I de 0,05 et une taille d'effet (w=0,261) calculé à partir des données d'une étude antérieure de Cekin et al. .

Compte tenu de la forte probabilité de données manquantes, il était prévu d'inclure un total de 200 patients dans la population étudiée en utilisant un taux de perdus de vue de 25 %. L'analyse statistique a été réalisée à l'aide d'IBM SPSS Statistics pour Windows, version 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY). Le test du chi carré de Pearson, le test exact de Fisher et le test de Mc-Nemar ont été utilisés pour l'analyse des variables catégorielles. Le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour l'analyse de données numériques non distribuées normalement, tandis que le test t sur échantillon indépendant a été utilisé pour les données distribuées normalement. L'analyse du nombre de patients à traiter (NNT) a été réalisée pour déterminer combien de patients doivent recevoir l'IRT-Pro au lieu de l'IRT en soi pour éviter un arrêt supplémentaire du traitement. Les données sont exprimées en moyenne ± écart type (SD), médiane, intervalle interquartile (IQR), minimum-maximum et pourcentage (%) le cas échéant. p <0,05 était considéré comme statistiquement significatif.