Uso de probióticos en pacientes con anemia por deficiencia de reemplazo de hierro oral que inician el reemplazo de hierro oral

En este estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y de seguimiento de 3 meses de duración, se incluyó a un total de 295 pacientes con anemia por deficiencia de hierro (IDA) recién diagnosticada que estaban previstos para recibir TRI oral de rutina. Los pacientes fueron asignados al azar mediante un método de aleatorización simple para recibir terapia de reemplazo de hierro (TRI) sola o IRT más soporte probiótico de L. plantarum 299v. Se incluyeron en el estudio pacientes adultos (mayores de 18 años) sin tratamiento previo diagnosticados con IDA recién diagnosticada sin IRT previa, mientras que aquellos con síndrome del intestino irritable, terapia previa con IRT o intolerancia a la IRT y aquellos con una enfermedad crónica conocida (es decir, enfermedad inflamatoria). enfermedad intestinal (EII), enfermedad celíaca) o menometrorragia y hemorroides activas no tratadas fueron excluidos del estudio.

Todos los pacientes recibieron IRT con preparación de sulfato ferroso (Fe2+) (100 mg, una vez al día) durante 3 meses, mientras que los del grupo IRT-Pro también recibieron suplementos diarios (10 mil millones de UFC) de probióticos L. plantarum 299v durante 30 días a partir del primer día de TRI.

Los datos sobre los síntomas de intolerancia gastrointestinal (pérdida de apetito, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento e hinchazón) se registraron en tres momentos, incluido el valor inicial, dentro de los primeros 30 días de la IRT y en cualquier momento durante los 3 meses de la IRT.

Los niveles de hemoglobina sérica (g/dL) y los marcadores del estado del hierro sérico, incluida la ferritina (ng/mL), el hierro (μg/dL), la capacidad total de unión al hierro (TIBC, μg/dL) y la saturación de transferrina (%) se registraron al inicio del estudio y al tercer mes de IRT. Los datos sobre la interrupción del tratamiento también se registraron en los grupos de estudio junto con la comparación de las variables del estudio en pacientes con y sin interrupción del tratamiento dentro de los primeros 30 días de la IRT.

Se calculó que se incluirían al menos 189 pacientes mediante la estimación del tamaño de la muestra (G*Power 3.1.9 programa) basado en una potencia del 80 % con un error tipo I de 0,05 y un tamaño del efecto (w=0,261) calculado utilizando datos de un estudio previo de Cekin et al. .

Dada la alta probabilidad de que faltaran datos, se planificó incluir un total de 200 pacientes en la población de estudio con el uso de una tasa de pérdida de seguimiento del 25 %. El análisis estadístico se realizó utilizando IBM SPSS Statistics para Windows, versión 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY). Para el análisis de variables categóricas se utilizaron la prueba de chi-cuadrado de Pearson, la prueba exacta de Fisher y la prueba de Mc-Nemar. Se utilizó la prueba U de Mann-Whitney para el análisis de datos numéricos no distribuidos normalmente, mientras que la prueba t de muestra independiente se utilizó para datos distribuidos normalmente. Se realizó un análisis del número necesario a tratar (NNT) para determinar cuántos pacientes deben recibir IRT-Pro en lugar de IRT per se para evitar una interrupción adicional del tratamiento. Los datos se expresan como media ± desviación estándar (DE), mediana, rango intercuartil (RIQ), mínimo-máximo y porcentaje (%) cuando corresponda. p < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.