Uso de probióticos em pacientes com anemia por deficiência de reposição de ferro oral que iniciam a reposição de ferro oral

Um total de 295 pacientes com anemia por deficiência de ferro (IDA) recentemente diagnosticada, que foram planejados para receber IRT oral de rotina, foram incluídos neste estudo prospectivo, randomizado, sem placebo, controlado, com acompanhamento de 3 meses. Os pacientes foram designados aleatoriamente por meio de método de randomização simples para receber terapia de reposição de ferro (TRI) isoladamente ou TRI mais suporte probiótico de L. plantarum 299v. Pacientes adultos (com idade superior a 18 anos) sem tratamento prévio com diagnóstico de IDA recém-diagnosticada sem TRI anterior foram incluídos no estudo, enquanto aqueles com síndrome do intestino irritável, terapia anterior de TRI ou intolerância à TRI e aqueles com doença crônica conhecida (ou seja, inflamatória doença intestinal (DII), doença celíaca) ou menometrorragia ativa não tratada e hemorróidas foram excluídas do estudo.

Todos os pacientes receberam IRT com preparação de sulfato ferroso (Fe2 + ) (100 mg, uma vez ao dia) durante 3 meses, enquanto aqueles no grupo IRT-Pro também receberam suplementação probiótica diária (10B UFC) de L. plantarum 299v por 30 dias a partir do primeiro dia de IRT.

Os dados sobre sintomas de intolerância gastrointestinal (perda de apetite, náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia, obstipação e distensão abdominal) foram registados em três momentos, incluindo o início do estudo, nos primeiros 30 dias de IRT e em qualquer momento durante os 3 meses de IRT.

Os níveis séricos de hemoglobina (g/dL) e marcadores do estado de ferro sérico, incluindo ferritina (ng/mL), ferro (µg/dL), capacidade total de ligação de ferro (TIBC, µg/dL) e saturação de transferrina (%) foram registrados no início do estudo e no 3º mês de IRT. Os dados sobre a descontinuação do tratamento também foram registrados nos grupos de estudo, juntamente com a comparação das variáveis ​​do estudo em pacientes com e sem descontinuação do tratamento nos primeiros 30 dias de TRI.

Pelo menos 189 pacientes foram calculados para serem incluídos por meio da estimativa do tamanho da amostra (G*Power 3.1.9 programa) com base em um poder de 80% com um erro tipo I de 0,05 e um tamanho de efeito (w = 0,261) calculado usando dados de um estudo anterior de Cekin et al. .

Dada a alta probabilidade de dados faltantes, um total de 200 pacientes foram planejados para serem incluídos na população do estudo com o uso de uma taxa de perda de acompanhamento de 25%. A análise estatística foi feita utilizando o IBM SPSS Statistics for Windows, versão 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY). Teste qui-quadrado de Pearson, teste exato de Fisher e teste de Mc-Nemar foram utilizados para análise das variáveis ​​categóricas. O teste U de Mann-Whitney foi utilizado para análise de dados numéricos com distribuição não normal, enquanto o teste t de amostra independente foi utilizado para dados com distribuição normal. A análise do número necessário para tratar (NNT) foi realizada para determinar quantos pacientes devem receber IRT-Pro em vez de IRT per se para evitar uma descontinuação adicional do tratamento. Os dados são expressos como média ± desvio padrão (DP), mediana, intervalo interquartil (IQR), mínimo-máximo e porcentagem (%) quando apropriado. p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.