Étude d'imagerie TEP du 64Cu-GRIP B pour les patients recevant une thérapie CAR-T dirigée par CD19

Critère d'intégration:

1. Caractéristiques de la maladie, telles que définies par :

   1. Lymphome non hodgkinien récidivant/réfractaire confirmé histologiquement avec au moins une ligne de traitement antérieure.
   2. Traitement prévu avec un CD19 disponible dans le commerce ciblant le produit cellulaire CAR-T.
2. Disposé à subir des biopsies tumorales après le traitement et présentant une lésion des tissus mous accessible en toute sécurité.
3. Âge >= 18 ans.
4. Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.
5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <2 (Karnofsky > 60 %).

6. Démontre une fonction organique adéquate telle que définie ci-dessous :

   1. Nombre absolu de neutrophiles >=1 500/microlitre (mcL)
   2. Plaquettes ≥100 000/mcL
   3. La bilirubine totale se situe dans les limites institutionnelles normales, à moins qu'elle ne soit élevée en raison du syndrome de Gilbert et que la bilirubine directe se situe dans les limites normales.
   4. Aspartate aminotransférase (AST)/transaminase glutamique-oxaloacétique sérique (SGOT) <= 3 X limite supérieure institutionnelle de la normale.
   5. Alanine aminotransférase (ALT)/transaminase glutamique-pyruvique sérique (SGPT) <= 3 X limite supérieure institutionnelle de la normale
   6. Créatinine <= 1,5 x dans la limite supérieure institutionnelle de la normale OU clairance de la créatinine Débit de filtration glomérulaire (DFG) >= 40 mL/min/1,73 m^2, calculé à l'aide de l'équation de Cockcroft-Gault, à moins qu'il n'existe des données soutenant une utilisation sûre à des valeurs de fonction rénale inférieures, non inférieures à 30 ml/min/1,73. m^2.
7. Les personnes infectées par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois sont éligibles pour cet essai.
8. Pour les participants présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), la charge virale du VHB doit être indétectable sous traitement suppressif, si indiqué.
9. Les personnes ayant des antécédents d’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) doivent avoir été traitées et guéries. Les personnes infectées par le VHC qui suivent actuellement un traitement sont éligibles si une charge virale VHC indétectable est démontrée.
10. Les personnes présentant des métastases cérébrales traitées sont éligibles si l'imagerie cérébrale de suivi après une thérapie dirigée par le système nerveux central (SNC) ne montre aucun signe de progression.
11. Les personnes présentant des métastases cérébrales nouvelles ou progressives (métastases cérébrales actives) ou une maladie leptoméningée sont éligibles si le médecin traitant détermine qu'un traitement immédiat spécifique au SNC n'est pas nécessaire et qu'il est peu probable qu'il soit nécessaire au cours du premier cycle de traitement.
12. Les personnes atteintes d'une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont les antécédents naturels ou le traitement n'ont pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental sont éligibles pour cet essai. Les effets du 64Cu-GRIP B sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison, les participantes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate : tous les participants doivent utiliser une barrière de protection pendant toute la durée de la participation à l'étude et pendant un mois après la dernière administration de l'intervention à l'étude. Si une participante tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. Les participants masculins traités ou inscrits dans ce protocole doivent également accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et un mois après la dernière administration du traitement à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Toute condition qui, de l'avis du chercheur principal, nuirait à la capacité du participant à se conformer aux procédures de l'étude.
2. Les participantes enceintes sont exclues de cette étude car les effets du 64Cu-GRIP B sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Il existe un risque inconnu mais potentiel d'événements indésirables chez les nourrissons allaités secondaires au traitement du parent qui allaite par 64Cu-GRIP B. L'allaitement doit être interrompu si le parent qui allaite reçoit du 64Cu-GRIP B.
3. Hypersensibilité au 64Cu-GRIP B ou à l'un de ses excipients.