La présence de microplastiques et de nanoplastiques dans l'iléon, le côlon et le rectum humains et leur relation avec les maladies inflammatoires de l'intestin (MII) (MATISSE)
La présence de microplastiques et de nanoplastiques dans l'iléon, le côlon et le rectum humains et leur relation avec les maladies inflammatoires de l'intestin (MII) : une étude observationnelle transversale
Sur la base d'études récentes, on émet l'hypothèse que les microplastiques et les nanoplastiques (MNP) sont présents dans l'iléon, le côlon et le rectum de l'homme et que leur présence pourrait avoir une corrélation avec les maladies inflammatoires de l'intestin (MII).
Cette étude est une étude observationnelle transversale, monocentrique et à but non lucratif. Les principaux objectifs sont de définir in vitro la présence de MNP dans l'iléon, le côlon et le rectum chez l'homme et d'évaluer s'il existe une corrélation entre cette présence et les MII. Les analyses métabolomique et protéomique in vitro de l'échantillon d'étude et l'évaluation de l'exposition quotidienne au plastique des participants sont considérées comme des objectifs exploratoires. A cet effet, un total de 102 patients subissant une intervention chirurgicale incluant une résection intestinale seront inscrits.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base d'études récentes, on émet l'hypothèse que les MNP sont présentes dans l'iléon, le côlon et le rectum de l'homme et que cette présence pourrait avoir une corrélation avec les maladies inflammatoires de l'intestin (MII).
Cette étude est une étude observationnelle transversale, monocentrique, à but non lucratif dans laquelle remplir, à son tour, le questionnaire quotidien de 10 minutes sur l'exposition au plastique est la seule procédure supplémentaire. Les patients adultes qui seront soumis, comme établi par la pratique clinique normale, à tout type de chirurgie intestinale impliquant une résection du côlon, de l'iléon et/ou du rectum, seront inclus (n = 102). Les participants seront divisés en deux groupes, le groupe IBD (n = 51) et le groupe non IBD (n = 102).
Cette étude n'ajoute pas de pratiques cliniques ou de contrôles supplémentaires aux participants et aucune visite de suivi n'est programmée. De plus, cette étude n'ajoute pas de risques supplémentaires aux patients puisque la résection intestinale est réalisée pendant la chirurgie selon la pratique clinique standard.
La population étudiée comprend des patients qui seront soumis, comme établi par la pratique clinique normale, à tout type de chirurgie intestinale impliquant une résection du côlon, de l'iléon et/ou du rectum et l'objet de l'étude est de déterminer la présence, la composition et les implications potentielles sur la santé. des microplastiques et des nanoplastiques dans l’iléon, le côlon et le rectum humains. Se concentrer sur la question de savoir si la présence de ces particules est en corrélation avec les processus inflammatoires intestinaux.
À cette fin, l'objectif principal de cette étude est de déterminer la présence de microplastiques et de nanoplastiques dans l'iléon, le côlon et le rectum humains. L'objectif secondaire est d'évaluer s'il existe une corrélation entre la présence de microplastiques et de nanoplastiques dans l'intestin humain et les maladies inflammatoires de l'intestin (MII). Enfin, les objectifs exploratoires sont d'analyser d'autres caractéristiques de l'échantillon d'étude telles que les caractéristiques métabolomique et protéomique et d'évaluer l'exposition quotidienne au plastique des participants.
L'étude aura une durée totale de 15 mois et comprend 9 mois d'inscription et 6 mois d'analyse en laboratoire. Tous les échantillons collectés seront analysés in vitro par les méthodes suivantes :
- Détermination et caractérisation de la présence de MNP
- Métabolomique
- Protéomique
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierpaolo Sileri, Prof.
- Numéro de téléphone: 0226439091
- E-mail: livolsi.emanuela@hsr.it
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subiront tout type de chirurgie intestinale en raison de tout type de condition clinique, tel qu'établi par la pratique clinique normale, où une résection du côlon, de l'iléon et/ou du rectum est impliquée.
- Patients âgés de ≥ 18 ans.
- Patients qui ont lu, compris, accepté et signé le consentement éclairé à l'étude.
- Patientes en âge de procréer ou non (les femmes qui allaitent peuvent être incluses dans l’étude)
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de < 18 ans.
- Femmes enceintes.
- Patients qui n'ont pas accepté le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe MII
Patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn et colite ulcéreuse) qui seront soumis, comme établi par la pratique clinique normale, à tout type de chirurgie intestinale impliquant une résection du côlon, de l'iléon et/ou du rectum.
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Cette étude n'ajoute pas de risques supplémentaires pour les patients car l'échantillon réséqué est collecté pendant la chirurgie conformément à la pratique clinique standard.
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Groupe non-MII
Patients atteints d'autres maladies autres que les MII (par exemple, tumeur, prolapsus rectal ou diverticulite) qui seront soumis, comme établi par la pratique clinique normale, à tout type de chirurgie intestinale impliquant une résection du côlon, de l'iléon et/ou du rectum.
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Cette étude n'ajoute pas de risques supplémentaires pour les patients car l'échantillon réséqué est collecté pendant la chirurgie conformément à la pratique clinique standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination de la présence de microplastiques et de nanoplastiques dans l'iléon, le côlon et le rectum humains.
Délai: Base de référence/temps zéro
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Les variables d’évaluation de l’objectif principal : - Type de monomère et caractérisation :
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Base de référence/temps zéro
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la corrélation possible entre la présence de microplastiques et de nanoplastiques dans l'intestin humain et les maladies inflammatoires de l'intestin (MII).
Délai: Base de référence/temps zéro
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Pour déterminer cette corrélation, les participants seront divisés en deux groupes :
Les données collectées auprès des deux groupes seront comparées et évaluées à l'aide de méthodes statistiques appropriées. |
Base de référence/temps zéro
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse d'autres caractéristiques de l'échantillon d'étude telles que les caractéristiques métabolomique et protéomique et évaluation de l'exposition quotidienne au plastique des participants.
Délai: Base de référence/temps zéro
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Étant donné que la présence de MNP pourrait influencer les voies métabolomiques primaires et conduire à des modifications du profil protéomique des tissus, des analyses métabolomique et protéomique seront effectuées pour évaluer de manière exhaustive toute altération possible résultant de la présence de ces particules. De plus, l'exposition quotidienne au plastique des participants sera évaluée à travers les questions du questionnaire de 10 minutes définies dans le document justificatif « Questionnaire de base », liées à leurs habitudes alimentaires. |
Base de référence/temps zéro
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierpaolo Sileri, Prof., IRCCS Ospedale San Raffaele
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Ibrahim YS, Tuan Anuar S, Azmi AA, Wan Mohd Khalik WMA, Lehata S, Hamzah SR, Ismail D, Ma ZF, Dzulkarnaen A, Zakaria Z, Mustaffa N, Tuan Sharif SE, Lee YY. Detection of microplastics in human colectomy specimens. JGH Open. 2020 Nov 21;5(1):116-121. doi: 10.1002/jgh3.12457. eCollection 2021 Jan.
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- Galloway TS, Cole M, Lewis C. Interactions of microplastic debris throughout the marine ecosystem. Nat Ecol Evol. 2017 Apr 20;1(5):116. doi: 10.1038/s41559-017-0116.
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- Akhtar S, Pranay K, Kumari K. Personal protective equipment and micro-nano plastics: A review of an unavoidable interrelation for a global well-being hazard. Hyg Environ Health Adv. 2023 Jun;6:100055. doi: 10.1016/j.heha.2023.100055. Epub 2023 Apr 11.
- Cox KD, Covernton GA, Davies HL, Dower JF, Juanes F, Dudas SE. Human Consumption of Microplastics. Environ Sci Technol. 2019 Jun 18;53(12):7068-7074. doi: 10.1021/acs.est.9b01517. Epub 2019 Jun 5. Erratum In: Environ Sci Technol. 2020 Sep 1;54(17):10974. doi: 10.1021/acs.est.0c04032.
- Prata JC, da Costa JP, Lopes I, Duarte AC, Rocha-Santos T. Environmental exposure to microplastics: An overview on possible human health effects. Sci Total Environ. 2020 Feb 1;702:134455. doi: 10.1016/j.scitotenv.2019.134455. Epub 2019 Oct 4.
- Di Fiore C, Ishikawa Y, Wright SL. A review on methods for extracting and quantifying microplastic in biological tissues. J Hazard Mater. 2024 Feb 15;464:132991. doi: 10.1016/j.jhazmat.2023.132991. Epub 2023 Nov 10.
- Catarino AI, Thompson R, Sanderson W, Henry TB. Development and optimization of a standard method for extraction of microplastics in mussels by enzyme digestion of soft tissues. Environ Toxicol Chem. 2017 Apr;36(4):947-951. doi: 10.1002/etc.3608. Epub 2016 Oct 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- MATISSE
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