La presenza di microplastiche e nanoplastiche nell’ileo, nel colon e nel retto degli esseri umani e la loro relazione con la malattia infiammatoria intestinale (IBD) (MATISSE)

Sulla base di studi recenti, si ipotizza che le MNP siano presenti nell'ileo, nel colon e nel retto dell'uomo e che questa presenza possa avere una correlazione con la malattia infiammatoria intestinale (IBD).

Questo studio è uno studio osservazionale trasversale, monocentrico, senza scopo di lucro, in cui la compilazione, una tantum, del questionario di 10 minuti sull'esposizione giornaliera alla plastica è l'unica procedura aggiuntiva. Verranno inclusi (n=102) pazienti adulti che saranno sottoposti, come stabilito dalla normale pratica clinica, a qualsiasi tipo di intervento chirurgico intestinale che comporti la resezione del colon, dell'ileo e/o del retto. I partecipanti saranno divisi in due gruppi, Gruppo IBD (n=51) e Gruppo Non IBD (n=102).

Questo studio non aggiunge ulteriori pratiche cliniche o controlli ai partecipanti e non sono previste visite di follow-up. Inoltre, questo studio non aggiunge ulteriori rischi ai pazienti poiché la resezione intestinale viene eseguita durante l’intervento chirurgico secondo la pratica clinica standard.

La popolazione in studio comprende pazienti che saranno sottoposti, come stabilito dalla normale pratica clinica, a qualsiasi tipo di intervento chirurgico intestinale che comporti la resezione del colon, dell'ileo e/o del retto e l'oggetto dello studio è determinare la presenza, la composizione e le potenziali implicazioni sulla salute di microplastiche e nanoplastiche nell’ileo, nel colon e nel retto umani. Concentrandosi sulla correlazione tra la presenza di queste particelle e i processi infiammatori intestinali.

A questo scopo, l'obiettivo primario di questo studio è determinare la presenza di microplastiche e nanoplastiche nell'ileo, nel colon e nel retto dell'uomo. L'obiettivo secondario è valutare se esiste una correlazione tra la presenza di microplastiche e nanoplastiche nell'intestino umano e le malattie infiammatorie intestinali (IBD). Infine, gli obiettivi esplorativi consistono nell'analizzare ulteriori caratteristiche del campione di studio come le caratteristiche metabolomiche e proteomiche e nel valutare l'esposizione quotidiana alla plastica dei partecipanti.

Lo studio avrà una durata complessiva di 15 mesi e comprende 9 mesi di arruolamento e 6 mesi di analisi di laboratorio. Tutti i campioni raccolti verranno analizzati in vitro mediante i seguenti metodi:

• Determinazione e caratterizzazione della presenza di MNP
• Metabolomica
• Proteomica