Une étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des lentilles de contact colorées asphériques UV en silicone souple (hydrophile) 1 jour Eye Secret

Critère d'intégration:

1. Âge de 20 à 65 ans.
2. Sujet présentant une myopie de -1,00 à -10,00 D, un astigmatisme inférieur à 1,00 D.
3. Les sujets doivent pouvoir être corrigés par réfraction sphérocylindrique et avec des lentilles de contact souples à 0 Log MAR (distance) ou mieux dans chaque œil.
4. Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pour la durée de l'étude.
5. Fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté.

Critère d'exclusion:

1. Les sujets ont des antécédents d'allergies qui contre-indiquent le port de lentilles de contact.
2. Les sujets souffrent d'autres maladies oculaires ou systémiques actives telles que, mais sans s'y limiter, l'uvéite antérieure (passée ou présente), le glaucome, le syndrome de Sjögren, le lupus érythémateux, la sclérodermie, le kératocône ou le diabète.
3. Les sujets prennent des médicaments qui contre-indiqueraient le port de lentilles de contact.
4. Actuellement enceinte (à la connaissance du sujet), allaitante ou envisage une grossesse dans les 3 prochains mois.
5. Consommation actuelle de drogues ou d'alcool ou dépendance qui, de l'avis de l'enquêteur du site, nuirait au respect des exigences de l'étude.
6. Toute participation active à tout essai clinique sur les lentilles de contact ou les produits d'entretien des lentilles dans les sept jours précédant cette étude.
7. La présence d'anomalies du segment antérieur cliniquement significatives (grade 3 ou 4) ; des inflammations telles que l'iritis ; ou toute infection de l’œil, des paupières ou des structures associées.
8. Le sujet a des antécédents connus d'hypoesthésie cornéenne (sensibilité cornéenne réduite), d'ulcère cornéen, d'infiltrats cornéens ou d'infections fongiques.
9. Le sujet a des antécédents de conjonctivite papillaire qui ont interféré avec le port de lentilles de contact.
10. Le sujet a des antécédents de kératite herpétique, de décollement de rétine ou de cornée irrégulière.
11. Le sujet a des antécédents d'infections récurrentes des yeux ou des paupières, d'effets indésirables associés au port de vos lentilles de contact, d'intolérance ou de réponse inhabituelle au port de vos lentilles de contact.
12. Le sujet présente une coloration cornéenne et conjonctivale de grade II (schéma d'Oxford) s'il a des antécédents de sécheresse oculaire.
13. Le sujet a subi une chirurgie cornéenne (par exemple, chirurgie réfractive).