Um estudo para avaliar a segurança e eficácia das lentes de contato coloridas de 1 dia de silicone asférico UV Eye Secret UV

Critério de inclusão:

1. Idade de 20 a 65 anos.
2. Indivíduo com miopia de -1,00 a -10,00 D, astigmatismo inferior a 1,00 D.
3. Os indivíduos devem ser corrigíveis por meio de refração esferocilíndrica e com lentes de contato gelatinosas a 0 Log MAR (distância) ou melhor em cada olho.
4. Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante a duração do estudo.
5. Fornecer termo de consentimento informado assinado e datado.

Critério de exclusão:

1. Os indivíduos têm histórico de alergias que contra-indicam o uso de lentes de contato.
2. Os indivíduos têm outras doenças oculares ou sistêmicas ativas, tais como, mas não limitadas a, uveíte anterior (passada ou presente), glaucoma, síndrome de Sjögren, lúpus eritematoso, esclerodermia, ceratocone ou diabetes.
3. Os indivíduos têm medicamentos que contra-indicam o uso de lentes de contato.
4. Atualmente grávida (até onde o sujeito sabe), está amamentando ou planejando engravidar nos próximos 3 meses.
5. Uso ou dependência atual de drogas ou álcool que, na opinião do investigador do local, interferiria na adesão aos requisitos do estudo.
6. Qualquer participação ativa em qualquer ensaio clínico de lentes de contato ou produtos para cuidados com lentes nos sete dias anteriores a este estudo.
7. A presença de anormalidades do segmento anterior clinicamente significativas (grau 3 ou 4); inflamações como irite; ou qualquer infecção dos olhos, pálpebras ou estruturas associadas.
8. O indivíduo tem um histórico conhecido de hipoestesia da córnea (sensibilidade reduzida da córnea), úlcera da córnea, infiltrados da córnea ou infecções fúngicas.
9. O sujeito tem histórico de conjuntivite papilar que interferiu no uso de lentes de contato.
10. O indivíduo tem histórico de descolamento de retina com ceratite herpética ou córnea irregular.
11. O indivíduo tem histórico de infecções recorrentes nos olhos ou nas pálpebras, efeitos adversos associados ao uso de lentes de contato, intolerância ou resposta incomum ao uso de lentes de contato.
12. O sujeito tem coloração córnea e conjuntival acima do grau II (esquema de Oxford) se tiver histórico de olho seco.
13. O sujeito foi submetido a qualquer cirurgia da córnea (por exemplo, cirurgia refrativa).