Een onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van Eye Secret UV-asferische siliconen zachte (hydrofiele) 1-daagse kleurcontactlens te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd van 20 tot 65 jaar.
2. Onderwerp met -1,00 tot -10,00 D bijziendheid, minder dan 1,00 D astigmatisme.
3. Proefpersonen moeten corrigeerbaar zijn via sferocilindrische refractie en met zachte contactlenzen tot 0 Log MAR (afstand) of beter in elk oog.
4. Bereid om aan alle studieprocedures te voldoen en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie.
5. Zorg voor een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. De proefpersonen hebben een voorgeschiedenis van allergieën die het dragen van contactlenzen contra-indicaties vormen.
2. Patiënten hebben andere actieve oog- of systemische ziekten zoals, maar niet beperkt tot uveïtis anterior (vroeger of nu), glaucoom, het syndroom van Sjögren, lupus erythematosus, sclerodermie, keratoconus of diabetes.
3. De proefpersonen hebben medicijnen die het dragen van contactlenzen contra-indiceren.
4. Momenteel zwanger (voor zover de betrokkene weet), geeft borstvoeding of plant een zwangerschap binnen de komende 3 maanden.
5. Huidig ​​drugs- of alcoholgebruik of -afhankelijkheid die, naar de mening van de onderzoeker van de locatie, de naleving van de onderzoeksvereisten zou belemmeren.
6. Elke actieve deelname aan een klinische proef met contactlenzen of lensverzorgingsproducten binnen zeven dagen voorafgaand aan deze studie.
7. De aanwezigheid van klinisch significante (graad 3 of 4) anterieure segmentafwijkingen; ontstekingen zoals iritis; of een infectie van het oog, de oogleden of bijbehorende structuren.
8. De patiënt heeft een bekende voorgeschiedenis van hypo-esthesie van het hoornvlies (verminderde gevoeligheid van het hoornvlies), hoornvlieszweer, hoornvliesinfiltraten of schimmelinfecties.
9. De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van papillaire conjunctivitis die het dragen van contactlenzen heeft verstoord.
10. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van herpetische keratitis, netvliesloslating of onregelmatig hoornvlies.
11. De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van terugkerende oog- of ooglidinfecties, bijwerkingen die verband houden met het dragen van contactlenzen, intolerantie of ongewone reacties op het dragen van contactlenzen.
12. De proefpersoon heeft meer dan graad II cornea- en conjunctivale kleuring (Oxford-schema) als hij een voorgeschiedenis van droge ogen heeft.
13. De proefpersoon heeft een hoornvliesoperatie ondergaan (bijv. refractieve chirurgie).