Исследование по оценке безопасности и эффективности асферических силиконовых мягких (гидрофильных) однодневных цветных контактных линз Eye Secret UV

Критерии включения:

1. Возраст от 20 до 65.
2. Субъект с близорукостью от -1,00 до -10,00 Д, астигматизмом менее 1,00 Д.
3. Субъекты должны поддаваться коррекции посредством сфероцилиндрической рефракции и с помощью мягких контактных линз до 0 Log MAR (расстояние) или лучше в каждом глазу.
4. Готов соблюдать все процедуры обучения и быть доступным на протяжении всего периода обучения.
5. Предоставьте подписанную и датированную форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Субъекты имеют в анамнезе аллергию, которая противопоказана к ношению контактных линз.
2. Субъекты имеют другие активные глазные или системные заболевания, такие как, помимо прочего, передний увеит (в прошлом или в настоящем), глаукома, синдром Шегрена, красная волчанка, склеродермия, кератоконус или диабет.
3. У субъектов есть лекарства, которые противопоказаны к ношению контактных линз.
4. В настоящее время беременна (насколько известно субъекту), кормит грудью или планирует беременность в течение следующих 3 месяцев.
5. Текущее употребление наркотиков или алкоголя или зависимость, которая, по мнению исследователя, может помешать соблюдению требований исследования.
6. Любое активное участие в любом клиническом исследовании контактных линз или средств по уходу за линзами в течение семи дней до этого исследования.
7. Наличие клинически значимых (3 или 4 степени) аномалий переднего сегмента; воспаления, такие как ирит; или любая инфекция глаз, век или связанных с ними структур.
8. У субъекта в анамнезе имеется гипестезия роговицы (снижение чувствительности роговицы), язва роговицы, инфильтраты роговицы или грибковые инфекции.
9. Субъект в анамнезе перенес папиллярный конъюнктивит, который мешал ношению контактных линз.
10. У субъекта в анамнезе имеется герпетический кератит, отслойка сетчатки или роговица неправильной формы.
11. Субъект имеет в анамнезе рецидивирующие инфекции глаз или век, побочные эффекты, связанные с ношением контактных линз, непереносимость или необычную реакцию на ношение контактных линз.
12. У субъекта наблюдается окрашивание роговицы и конъюнктивы более II степени (по Оксфордской схеме), если в анамнезе имеется синдром сухого глаза.
13. Субъекту была проведена операция на роговице (например, рефракционная хирургия).