- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06529367
Comparaison d'un test d'auto-évaluation de la vision à domicile à l'acuité visuelle Snellen en cabinet chez les enfants myopes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La déficience visuelle est un problème de santé publique important dans le monde entier, avec un lourd fardeau socio-économique. Plus de 400 millions de personnes dans le monde souffrent d’une déficience visuelle légère à sévère.
Le dépistage de l’acuité visuelle (AV) constitue la partie la plus fondamentale de l’examen ophtalmologique. Les tests de dépistage de la vue à domicile sont devenus un moyen important d'obtenir une mesure de l'AV d'un individu sans visite en clinique. Connaître l'AV d'un patient peut aider les ophtalmologistes à trier à distance les appels aigus, à surveiller la récupération visuelle après des interventions médicales ou chirurgicales et à garantir la stabilité visuelle lors des visites de télémédecine de suivi.
Les tests de dépistage de la vue à domicile sont devenus un moyen important d'obtenir une mesure de l'AV d'un individu sans visite en clinique. Il existe de nombreux outils électroniques d’évaluation de la vision à domicile, mais bon nombre d’entre eux sont utilisés via des applications sur des appareils mobiles ou des tablettes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed A Amer, MD
- Numéro de téléphone: 00201011827000
- E-mail: ahmedali.ophth@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Qinā, Egypte, 83523
- Recrutement
- South Valley University
-
Contact:
- Ahmed A Amer, MD
- Numéro de téléphone: 00201011827000
- E-mail: ahmedali.ophth@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≤ 18 ans.
- Les deux sexes.
- Patients qui ont effectué le test d'acuité visuelle à domicile et ont ensuite subi un test d'acuité visuelle en cabinet.
Critère d'exclusion:
- Dernière acuité visuelle en cabinet de 20/125 ou pire dans les deux yeux (pour permettre un tampon d'au moins 2 lignes de vision à partir de la limite supérieure de 20/200 lors de l'évaluation de la vision à domicile).
- Manque d'accès à MyChart.
- Antécédents de kératopathie, cataracte, glaucome, décollement de rétine, maladie neuro-ophtalmique ou autres maladies oculaires.
- Antécédents de chirurgie ophtalmologique ou de traumatisme.
- Antécédents de maladies systémiques.
- Maladies psychologiques ou psychiatriques graves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de tests d'acuité visuelle
L'évaluation de la vision à domicile sera effectuée à l'aide du document PDF « Letter Distance Chart », un tableau modifié de l'étude sur le traitement précoce de la rétinopathie diabétique (ETDRS) pour les tests à 5 ou 10 pieds, et publié pour un usage public. Il sera demandé aux patients d'utiliser la distance de 5 pieds pour la standardisation, ce qui permet une évaluation de l'acuité visuelle de 20/16 à 20/200. Il sera demandé aux patients de porter leur verre correcteur actuel pour la distance, de passer le test à domicile dans un endroit bien éclairé et de tester chaque œil séparément. Les tests de vision en cabinet seront effectués par un technicien en ophtalmologie qualifié dans une pièce sombre avec le tableau de Snellen éclairé sur un écran. Il sera demandé aux patients de porter leur lentille correctrice actuelle pour la distance et un cache-œil sera utilisé pour tester chaque œil séparément. |
Il sera demandé aux patients d'utiliser la distance de 5 pieds pour la standardisation, ce qui permet une évaluation de l'acuité visuelle de 20/16 à 20/200. Il sera demandé aux patients de porter leur verre correcteur actuel pour la distance, de passer le test à domicile dans un endroit bien éclairé et de tester chaque œil séparément. Les tests de vision en cabinet seront effectués par un technicien en ophtalmologie qualifié dans une pièce sombre avec le tableau de Snellen éclairé sur un écran. Il sera demandé aux patients de porter leur lentille correctrice actuelle pour la distance et un cache-œil sera utilisé pour tester chaque œil séparément. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Accord d'acuité visuelle entre le bureau et la maison
Délai: immédiatement après l'exécution du test
|
L'accord d'acuité visuelle entre le bureau et la maison sera évalué.
|
immédiatement après l'exécution du test
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SVU\MED\OPH026/4/24/7/887
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .