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Comparaison d'un test d'auto-évaluation de la vision à domicile à l'acuité visuelle Snellen en cabinet chez les enfants myopes

31 juillet 2024 mis à jour par: Ahmed Ali Amer, South Valley University
Cette étude vise à comparer un test d'auto-évaluation de la vision à domicile à l'acuité visuelle de Snellen en cabinet chez les enfants myopes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La déficience visuelle est un problème de santé publique important dans le monde entier, avec un lourd fardeau socio-économique. Plus de 400 millions de personnes dans le monde souffrent d’une déficience visuelle légère à sévère.

Le dépistage de l’acuité visuelle (AV) constitue la partie la plus fondamentale de l’examen ophtalmologique. Les tests de dépistage de la vue à domicile sont devenus un moyen important d'obtenir une mesure de l'AV d'un individu sans visite en clinique. Connaître l'AV d'un patient peut aider les ophtalmologistes à trier à distance les appels aigus, à surveiller la récupération visuelle après des interventions médicales ou chirurgicales et à garantir la stabilité visuelle lors des visites de télémédecine de suivi.

Les tests de dépistage de la vue à domicile sont devenus un moyen important d'obtenir une mesure de l'AV d'un individu sans visite en clinique. Il existe de nombreux outils électroniques d’évaluation de la vision à domicile, mais bon nombre d’entre eux sont utilisés via des applications sur des appareils mobiles ou des tablettes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Qinā, Egypte, 83523
        • Recrutement
        • South Valley University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude transversale sera réalisée sur 80 enfants myopes âgés de ≤ 18 ans, qui ont passé le test d'acuité visuelle à domicile et ont ensuite passé un test VA en cabinet à la South Valley University pour une période de juillet 2024 à janvier 2025 après approbation de le comité d’éthique institutionnel.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≤ 18 ans.
  • Les deux sexes.
  • Patients qui ont effectué le test d'acuité visuelle à domicile et ont ensuite subi un test d'acuité visuelle en cabinet.

Critère d'exclusion:

  • Dernière acuité visuelle en cabinet de 20/125 ou pire dans les deux yeux (pour permettre un tampon d'au moins 2 lignes de vision à partir de la limite supérieure de 20/200 lors de l'évaluation de la vision à domicile).
  • Manque d'accès à MyChart.
  • Antécédents de kératopathie, cataracte, glaucome, décollement de rétine, maladie neuro-ophtalmique ou autres maladies oculaires.
  • Antécédents de chirurgie ophtalmologique ou de traumatisme.
  • Antécédents de maladies systémiques.
  • Maladies psychologiques ou psychiatriques graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de tests d'acuité visuelle

L'évaluation de la vision à domicile sera effectuée à l'aide du document PDF « Letter Distance Chart », un tableau modifié de l'étude sur le traitement précoce de la rétinopathie diabétique (ETDRS) pour les tests à 5 ou 10 pieds, et publié pour un usage public.

Il sera demandé aux patients d'utiliser la distance de 5 pieds pour la standardisation, ce qui permet une évaluation de l'acuité visuelle de 20/16 à 20/200.

Il sera demandé aux patients de porter leur verre correcteur actuel pour la distance, de passer le test à domicile dans un endroit bien éclairé et de tester chaque œil séparément.

Les tests de vision en cabinet seront effectués par un technicien en ophtalmologie qualifié dans une pièce sombre avec le tableau de Snellen éclairé sur un écran. Il sera demandé aux patients de porter leur lentille correctrice actuelle pour la distance et un cache-œil sera utilisé pour tester chaque œil séparément.

Il sera demandé aux patients d'utiliser la distance de 5 pieds pour la standardisation, ce qui permet une évaluation de l'acuité visuelle de 20/16 à 20/200.

Il sera demandé aux patients de porter leur verre correcteur actuel pour la distance, de passer le test à domicile dans un endroit bien éclairé et de tester chaque œil séparément.

Les tests de vision en cabinet seront effectués par un technicien en ophtalmologie qualifié dans une pièce sombre avec le tableau de Snellen éclairé sur un écran. Il sera demandé aux patients de porter leur lentille correctrice actuelle pour la distance et un cache-œil sera utilisé pour tester chaque œil séparément.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accord d'acuité visuelle entre le bureau et la maison
Délai: immédiatement après l'exécution du test
L'accord d'acuité visuelle entre le bureau et la maison sera évalué.
immédiatement après l'exécution du test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Première publication (Réel)

31 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SVU\MED\OPH026/4/24/7/887

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin des études pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l’auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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