- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06529367
Az otthoni látás önértékelési tesztjének összehasonlítása az irodai Snellen látásélességgel rövidlátó gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A látássérülés világszerte fontos közegészségügyi probléma, amely súlyos társadalmi-gazdasági terhet jelent. Világszerte több mint 400 millió embernek van enyhe vagy súlyos látássérülése.
A látásélesség (VA) szűrése a szemészeti vizsgálat legalapvetőbb része. Az otthoni látásszűrő tesztek fontos módszerré váltak az egyén VA-jának mérésére, az irodai klinika látogatása nélkül. A páciens VA ismerete segíthet a szemészeknek az akut hívások távolról történő osztályozásában, az orvosi vagy sebészeti beavatkozások utáni látás helyreállításában, és biztosíthatja a látás stabilitását a távorvoslást követő látogatások során.
Az otthoni látásszűrő tesztek fontos módszerré váltak az egyén VA-jának mérésére, az irodai klinika látogatása nélkül. Számos elektronikus otthoni látásfelmérő eszköz létezik, de ezek közül sokat mobil- vagy táblagépeken lévő alkalmazásokon keresztül használnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed A Amer, MD
- Telefonszám: 00201011827000
- E-mail: ahmedali.ophth@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Qinā, Egyiptom, 83523
- Toborzás
- South Valley University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed A Amer, MD
- Telefonszám: 00201011827000
- E-mail: ahmedali.ophth@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≤ 18 év.
- Mindkét nem.
- Azok a betegek, akik elvégezték az otthoni látásélesség-tesztet, és ezt követően irodai látásélesség-tesztet végeztek.
Kizárási kritériumok:
- Utolsó irodai látásélesség 20/125 vagy annál rosszabb mindkét szemben (hogy az otthoni látásvizsgálat során legalább 2 látóvonalnyi puffer legyen a 20/200 felső határtól).
- A MyCharthoz való hozzáférés hiánya.
- Keratopathia, szürkehályog, zöldhályog, retinaleválás, neuro-szemészeti betegség vagy más szembetegség anamnézisében.
- Szemészeti műtét vagy trauma anamnézisében.
- Szisztémás betegségek története.
- Súlyos pszichés vagy pszichiátriai betegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Látásélesség-tesztelő csoport
Az otthoni látásvizsgálatot a „Letter Distance Chart” PDF dokumentum, a Diabetikus Retinopátia Korai Kezelése Tanulmány (ETDRS) módosított diagramja segítségével végzik el, amelyet 5 vagy 10 láb magasságban tesztelnek, és nyilvános használatra bocsátanak ki. A betegeket arra kérik, hogy az 5 láb távolságot használják a szabványosításhoz, amely lehetővé teszi a látásélesség értékelését 20/16 és 20/200 között. A betegeket arra kérik, hogy viseljék jelenlegi korrekciós lencséjüket a távolság mérésére, otthon, jó megvilágítású helyen végezzék el a tesztet, és minden szemet külön teszteljenek. Az irodai látásvizsgálatot képzett szemész technikus végzi el egy sötétített szobában, képernyőn megvilágított Snellen-diagrammal. A betegeket arra kérik, hogy viseljék jelenlegi korrekciós lencséjüket a távolság szempontjából, és egy szemelzárót használnak az egyes szemek külön-külön történő tesztelésére. |
A betegeket arra kérik, hogy az 5 láb távolságot használják a szabványosításhoz, amely lehetővé teszi a látásélesség értékelését 20/16 és 20/200 között. A betegeket arra kérik, hogy viseljék jelenlegi korrekciós lencséjüket, hogy otthon, jó megvilágítású helyen végezzék el a tesztet, és minden szemet külön teszteljenek. Az irodai látásvizsgálatot képzett szemész technikus végzi el egy sötétített szobában, képernyőn megvilágított Snellen-diagrammal. A betegeket arra kérik, hogy viseljék jelenlegi korrekciós lencséjüket a távolság szempontjából, és egy szemelzárót használnak az egyes szemek külön-külön történő tesztelésére. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látásélesség megállapodása az iroda és az otthon között
Időkeret: közvetlenül a teszt elvégzése után
|
Felmérik a látásélesség iroda és otthon közötti megegyezését.
|
közvetlenül a teszt elvégzése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SVU\MED\OPH026/4/24/7/887
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .