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Confronto tra un test di autovalutazione della visione domiciliare e l'acuità visiva di Snellen ambulatoriale nei bambini miopi

31 luglio 2024 aggiornato da: Ahmed Ali Amer, South Valley University
Questo studio mira a confrontare un test di autovalutazione della visione domestica con l'acuità visiva di Snellen effettuata in ufficio nei bambini miopi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disabilità visiva è un importante problema di salute pubblica in tutto il mondo, con un pesante onere socioeconomico. Più di 400 milioni di persone in tutto il mondo soffrono di disabilità visive da lievi a gravi.

Lo screening dell'acuità visiva (VA) è la parte più basilare dell'esame oftalmico. I test di screening della vista domiciliare sono diventati un modo importante per ottenere una misura della VA di un individuo senza una visita clinica ambulatoriale. Conoscere la VA di un paziente può aiutare gli oftalmologi a classificare a distanza le chiamate acute, monitorare il recupero visivo dopo interventi medici o chirurgici e garantire la stabilità visiva nelle visite di telemedicina di follow-up.

I test di screening della vista domiciliare sono diventati un modo importante per ottenere una misura della VA di un individuo senza una visita clinica ambulatoriale. Esistono numerosi strumenti elettronici per la valutazione della vista domestica, ma molti di questi vengono utilizzati tramite applicazioni su dispositivi mobili o tablet.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Qinā, Egitto, 83523
        • Reclutamento
        • South Valley University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio trasversale sarà condotto su 80 bambini miopi di età ≤ 18 anni, che hanno completato il test dell'acuità visiva domiciliare e hanno effettuato un successivo test VA ambulatoriale presso la South Valley University per un periodo da luglio 2024 a gennaio 2025 dopo l'approvazione di il comitato etico istituzionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≤ 18 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Pazienti che hanno completato il test dell'acuità visiva domiciliare e si sottopongono a un successivo test dell'acuità visiva in studio.

Criteri di esclusione:

  • Ultima acuità visiva in studio di 20/125 o peggiore in entrambi gli occhi (per consentire un buffer di almeno 2 linee visive dal limite superiore di 20/200 nella valutazione della visione domiciliare).
  • Mancanza di accesso a MyChart.
  • Storia di cheratopatia, cataratta, glaucoma, distacco della retina, malattia neuro-oftalmica o altre malattie dell'occhio.
  • Storia di chirurgia oftalmica o trauma.
  • Storia delle malattie sistemiche.
  • Gravi malattie psicologiche o psichiatriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di test dell'acuità visiva

La valutazione della vista a domicilio sarà condotta utilizzando il documento PDF "Letter Distance Chart", una tabella modificata dello studio ETDRS (Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) per i test a 5 o 10 piedi e rilasciata per uso pubblico.

Ai pazienti verrà chiesto di utilizzare la distanza di 5 piedi per la standardizzazione, che consente la valutazione dell'acuità visiva da 20/16 a 20/200.

Ai pazienti verrà chiesto di indossare le attuali lenti correttive per la distanza, di eseguire il test a casa in un luogo con una buona illuminazione e di testare ciascun occhio separatamente.

I test della vista in ufficio verranno eseguiti da un tecnico oftalmico qualificato in una stanza buia con la tabella di Snellen illuminata su uno schermo. Ai pazienti verrà chiesto di indossare la lente correttiva attuale per la distanza e verrà utilizzato un occlusore per testare ciascun occhio separatamente.
Altro: Grafico di Snellen

Ai pazienti verrà chiesto di utilizzare la distanza di 5 piedi per la standardizzazione, che consente la valutazione dell'acuità visiva da 20/16 a 20/200.

Ai pazienti verrà chiesto di indossare le attuali lenti correttive per la distanza, di eseguire il test a casa in un luogo con una buona illuminazione e di testare ciascun occhio separatamente.

I test della vista in ufficio verranno eseguiti da un tecnico oftalmico qualificato in una stanza buia con la tabella di Snellen illuminata su uno schermo. Ai pazienti verrà chiesto di indossare la lente correttiva attuale per la distanza e verrà utilizzato un occlusore per testare ciascun occhio separatamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo di acuità visiva tra ufficio e casa
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'esecuzione del test
Verrà valutato l'accordo di acuità visiva tra ufficio e casa.
immediatamente dopo l'esecuzione del test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVU\MED\OPH026/4/24/7/887

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine degli studi per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili previa ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Visione domestica

Prove cliniche su Grafico di Snellen

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