- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06529367
근시 아동의 홈 비전 자가 평가 테스트와 사무실 기반 Snellen 시력 비교
연구 개요
상세 설명
시각 장애는 사회 경제적 부담이 큰 전 세계적으로 중요한 공중 보건 문제입니다. 전 세계적으로 4억 명이 넘는 사람들이 경증부터 중증까지의 시각 장애를 겪고 있습니다.
시력검사(VA)는 안과검사의 가장 기본적인 부분입니다. 가정 시력 선별 검사는 진료소를 방문하지 않고도 개인의 시력을 측정할 수 있는 중요한 방법이 되었습니다. 환자의 VA를 알면 안과 의사가 급성 호출을 원격으로 분류하고, 의료 또는 수술 개입 후 시력 회복을 모니터링하고, 후속 원격 의료 방문 시 시각적 안정성을 보장하는 데 도움이 될 수 있습니다.
가정 시력 선별 검사는 진료소를 방문하지 않고도 개인의 시력을 측정할 수 있는 중요한 방법이 되었습니다. 수많은 전자 홈 비전 평가 도구가 존재하지만 이들 중 다수는 모바일 또는 태블릿 장치의 애플리케이션을 통해 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed A Amer, MD
- 전화번호: 00201011827000
- 이메일: ahmedali.ophth@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Qinā, 이집트, 83523
- 모병
- South Valley University
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연락하다:
- Ahmed A Amer, MD
- 전화번호: 00201011827000
- 이메일: ahmedali.ophth@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≤ 18세.
- 양성.
- 가정에서 시력검사를 마친 후 진료실에서 시력검사를 받는 환자.
제외 기준:
- 양쪽 눈의 마지막 사무실 시력이 20/125 이하(가정 시력 평가의 상한 20/200에서 최소 2개의 시야 완충을 허용하기 위해).
- MyChart에 대한 액세스가 부족합니다.
- 각막병증, 백내장, 녹내장, 망막 박리, 신경안과 질환 또는 기타 안과 질환의 병력.
- 안과 수술이나 외상의 병력.
- 전신 질환의 역사.
- 심각한 심리적 또는 정신적 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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시력 테스트 그룹
홈 시력 평가는 5피트 또는 10피트에서 테스트하기 위해 수정된 당뇨병성 망막증 연구(ETDRS) 차트인 "Letter Distance Chart" PDF 문서를 사용하여 수행되며 대중에게 공개됩니다. 환자는 20/16부터 20/200까지 시력 평가를 허용하는 표준화를 위해 5피트 거리를 사용하도록 요청받게 됩니다. 환자들은 현재 사용하고 있는 원거리 교정렌즈를 착용하고, 집에서 조명이 좋은 곳에서 검사를 받고, 각 눈을 별도로 검사하도록 요청받을 것입니다. 사무실 기반 시력 테스트는 숙련된 안과 기술자가 화면에 Snellen 차트가 비추는 어두운 방에서 수행됩니다. 환자는 원거리 교정을 위해 현재 교정 렌즈를 착용해야 하며 눈 폐쇄 장치를 사용하여 각 눈을 개별적으로 테스트합니다. |
환자는 20/16에서 20/200까지 시력 평가를 허용하는 표준화를 위해 5피트 거리를 사용하도록 요청받게 됩니다. 환자들은 현재 사용 중인 원거리 교정 렌즈를 착용하고, 집에서 조명이 좋은 곳에서 검사를 받고, 각 눈을 별도로 검사해야 합니다. 사무실 기반 시력 테스트는 숙련된 안과 기술자가 화면에 Snellen 차트가 비추는 어두운 방에서 수행됩니다. 환자는 원거리 교정을 위해 현재 교정 렌즈를 착용해야 하며 눈 폐쇄 장치를 사용하여 각 눈을 개별적으로 테스트합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사무실과 집의 시력 일치
기간: 테스트 수행 직후
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사무실과 집 사이의 시력 일치 여부를 평가합니다.
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테스트 수행 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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