Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att jämföra ett självutvärderingstest för hemsyn med kontorsbaserad Snellen synskärpa hos närsynta barn

31 juli 2024 uppdaterad av: Ahmed Ali Amer, South Valley University
Denna studie syftar till att jämföra ett självutvärderingstest för hemsyn med kontorsbaserad Snellen synskärpa hos närsynta barn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Synnedsättning är en viktig folkhälsofråga över hela världen, med en tung socioekonomisk börda. Mer än 400 miljoner människor globalt har mild till grav synnedsättning.

Synskärpa (VA) screening är den mest grundläggande delen av oftalmisk undersökning. Hemsynsscreeningtest har blivit ett viktigt sätt att få ett mått på en individs VA utan ett kontorsbaserat klinikbesök. Att känna till en patients VA kan hjälpa ögonläkare att distanstriage akuta samtal, övervaka synåterhämtning efter medicinska eller kirurgiska ingrepp och säkerställa visuell stabilitet vid uppföljande telemedicinbesök.

Hemsynsscreeningtest har blivit ett viktigt sätt att få ett mått på en individs VA utan ett kontorsbaserat klinikbesök. Det finns många elektroniska verktyg för hemsynsbedömning, men många av dessa används via applikationer på mobila eller surfplattor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Qinā, Egypten, 83523
        • Rekrytering
        • South Valley University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna tvärsnittsstudie kommer att genomföras på 80 närsynta barn i åldern ≤ 18 år, som genomfört syntestet i hemmet och har ett efterföljande kontorsbaserat VA-test vid South Valley University under en period från juli 2024 till januari 2025 efter godkännande från den institutionella etiska kommittén.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≤ 18 år.
  • Båda könen.
  • Patienter som genomförde syntestet i hemmet och har ett efterföljande kontorsbaserat synskärpatest.

Exklusions kriterier:

  • Sista synskärpa på kontoret på 20/125 eller sämre i båda ögonen (för att möjliggöra en buffert på minst 2 synlinjer från den övre gränsen på 20/200 vid synbedömningen i hemmet).
  • Brist på tillgång till MyChart.
  • Historik av keratopati, grå starr, glaukom, näthinneavlossning, neuro-oftalmisk sjukdom eller andra ögonsjukdomar.
  • Historik av oftalmisk kirurgi eller trauma.
  • Historia av systemiska sjukdomar.
  • Allvarliga psykologiska eller psykiatriska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp för synskärpa

Synbedömning för hemmet kommer att utföras med hjälp av PDF-dokumentet "Letter Distance Chart", ett modifierat schema för Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) för testning vid 5 eller 10 fot, och släppt för allmänt bruk.

Patienterna kommer att uppmanas att använda 5-fotsavståndet för standardisering, vilket möjliggör en bedömning av synskärpan från 20/16 till 20/200.

Patienterna kommer att uppmanas att bära sin nuvarande korrigerande lins för avstånd, att ta testet hemma på en plats med bra belysning och att testa varje öga separat.

Kontorsbaserad syntestning kommer att utföras av en utbildad ögontekniker i ett nedtonat rum med Snellen-diagrammet upplyst på en skärm. Patienterna kommer att bli ombedda att bära sin nuvarande korrigerande lins för avstånd och en ögonblockerare kommer att användas för att testa varje öga separat.

Patienterna kommer att bli ombedda att använda avståndet på 5 fot för standardisering, vilket möjliggör en bedömning av synskärpan från 20/16 till 20/200.

Patienterna kommer att uppmanas att bära sin nuvarande korrigerande lins för avstånd, att ta testet hemma på en plats med bra belysning och att testa varje öga separat.

Kontorsbaserad syntestning kommer att utföras av en utbildad ögontekniker i ett nedtonat rum med Snellen-diagrammet upplyst på en skärm. Patienterna kommer att bli ombedda att bära sin nuvarande korrigerande lins för avstånd och en ögonblockerare kommer att användas för att testa varje öga separat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse om synskärpa mellan kontor och hem
Tidsram: omedelbart efter testet
Överensstämmelse om synskärpa mellan kontor och hem kommer att bedömas.
omedelbart efter testet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Första postat (Faktisk)

31 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SVU\MED\OPH026/4/24/7/887

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studier i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera