- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06529367
Att jämföra ett självutvärderingstest för hemsyn med kontorsbaserad Snellen synskärpa hos närsynta barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Synnedsättning är en viktig folkhälsofråga över hela världen, med en tung socioekonomisk börda. Mer än 400 miljoner människor globalt har mild till grav synnedsättning.
Synskärpa (VA) screening är den mest grundläggande delen av oftalmisk undersökning. Hemsynsscreeningtest har blivit ett viktigt sätt att få ett mått på en individs VA utan ett kontorsbaserat klinikbesök. Att känna till en patients VA kan hjälpa ögonläkare att distanstriage akuta samtal, övervaka synåterhämtning efter medicinska eller kirurgiska ingrepp och säkerställa visuell stabilitet vid uppföljande telemedicinbesök.
Hemsynsscreeningtest har blivit ett viktigt sätt att få ett mått på en individs VA utan ett kontorsbaserat klinikbesök. Det finns många elektroniska verktyg för hemsynsbedömning, men många av dessa används via applikationer på mobila eller surfplattor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed A Amer, MD
- Telefonnummer: 00201011827000
- E-post: ahmedali.ophth@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Qinā, Egypten, 83523
- Rekrytering
- South Valley University
-
Kontakt:
- Ahmed A Amer, MD
- Telefonnummer: 00201011827000
- E-post: ahmedali.ophth@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≤ 18 år.
- Båda könen.
- Patienter som genomförde syntestet i hemmet och har ett efterföljande kontorsbaserat synskärpatest.
Exklusions kriterier:
- Sista synskärpa på kontoret på 20/125 eller sämre i båda ögonen (för att möjliggöra en buffert på minst 2 synlinjer från den övre gränsen på 20/200 vid synbedömningen i hemmet).
- Brist på tillgång till MyChart.
- Historik av keratopati, grå starr, glaukom, näthinneavlossning, neuro-oftalmisk sjukdom eller andra ögonsjukdomar.
- Historik av oftalmisk kirurgi eller trauma.
- Historia av systemiska sjukdomar.
- Allvarliga psykologiska eller psykiatriska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp för synskärpa
Synbedömning för hemmet kommer att utföras med hjälp av PDF-dokumentet "Letter Distance Chart", ett modifierat schema för Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) för testning vid 5 eller 10 fot, och släppt för allmänt bruk. Patienterna kommer att uppmanas att använda 5-fotsavståndet för standardisering, vilket möjliggör en bedömning av synskärpan från 20/16 till 20/200. Patienterna kommer att uppmanas att bära sin nuvarande korrigerande lins för avstånd, att ta testet hemma på en plats med bra belysning och att testa varje öga separat. Kontorsbaserad syntestning kommer att utföras av en utbildad ögontekniker i ett nedtonat rum med Snellen-diagrammet upplyst på en skärm. Patienterna kommer att bli ombedda att bära sin nuvarande korrigerande lins för avstånd och en ögonblockerare kommer att användas för att testa varje öga separat. |
Patienterna kommer att bli ombedda att använda avståndet på 5 fot för standardisering, vilket möjliggör en bedömning av synskärpan från 20/16 till 20/200. Patienterna kommer att uppmanas att bära sin nuvarande korrigerande lins för avstånd, att ta testet hemma på en plats med bra belysning och att testa varje öga separat. Kontorsbaserad syntestning kommer att utföras av en utbildad ögontekniker i ett nedtonat rum med Snellen-diagrammet upplyst på en skärm. Patienterna kommer att bli ombedda att bära sin nuvarande korrigerande lins för avstånd och en ögonblockerare kommer att användas för att testa varje öga separat. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse om synskärpa mellan kontor och hem
Tidsram: omedelbart efter testet
|
Överensstämmelse om synskärpa mellan kontor och hem kommer att bedömas.
|
omedelbart efter testet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVU\MED\OPH026/4/24/7/887
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .