Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een zelfbeoordelingstest voor het zicht thuis vergelijken met de snellen-visusscherpte op kantoor bij bijziende kinderen

31 juli 2024 bijgewerkt door: Ahmed Ali Amer, South Valley University
Deze studie heeft tot doel een zelfbeoordelingstest voor het gezichtsvermogen thuis te vergelijken met de gezichtsscherpte van Snellen op kantoor bij bijziende kinderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Visuele beperkingen zijn wereldwijd een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, met een zware sociaal-economische last. Wereldwijd hebben ruim 400 miljoen mensen een milde tot ernstige visuele beperking.

Screening van de gezichtsscherpte (VA) is het meest fundamentele onderdeel van oogheelkundig onderzoek. Thuiszichtscreeningtests zijn een belangrijke manier geworden om de VA van een individu te meten zonder een bezoek aan de kliniek. Het kennen van de VA van een patiënt kan oogartsen helpen acute oproepen op afstand te beoordelen, het visuele herstel na medische of chirurgische ingrepen te monitoren en de visuele stabiliteit te garanderen bij vervolgbezoeken aan telegeneeskunde.

Thuiszichtscreeningtests zijn een belangrijke manier geworden om de VA van een individu te meten zonder een bezoek aan de kliniek. Er bestaan ​​talloze elektronische instrumenten voor de beoordeling van het zicht in huis, maar veel daarvan worden gebruikt via toepassingen op mobiele apparaten of tablets.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Qinā, Egypte, 83523
        • Werving
        • South Valley University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit cross-sectionele onderzoek zal worden uitgevoerd bij 80 bijziende kinderen van ≤ 18 jaar, die de gezichtsscherptetest thuis hebben voltooid en vervolgens een VA-test op kantoor hebben ondergaan aan de South Valley University voor een periode van juli 2024 tot januari 2025, na goedkeuring door de South Valley University. de institutionele ethische commissie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≤ 18 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Patiënten die de gezichtsscherptetest thuis hebben voltooid en vervolgens een gezichtsscherptetest op kantoor ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Laatste gezichtsscherpte op kantoor van 20/125 of slechter in beide ogen (om een ​​buffer van ten minste 2 gezichtslijnen mogelijk te maken vanaf de bovengrens van 20/200 bij de beoordeling van het gezichtsvermogen thuis).
  • Gebrek aan toegang tot MyChart.
  • Voorgeschiedenis van keratopathie, cataract, glaucoom, netvliesloslating, neuro-oftalmologische aandoeningen of andere oogziekten.
  • Geschiedenis van oogchirurgie of trauma.
  • Geschiedenis van systemische ziekten.
  • Ernstige psychische of psychiatrische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep gezichtsscherpte testen

Beoordeling van het gezichtsvermogen thuis zal worden uitgevoerd met behulp van het pdf-document "Letter Distance Chart", een aangepast schema voor de Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) voor testen op 1,5 of 3 meter, en vrijgegeven voor openbaar gebruik.

Patiënten wordt gevraagd de afstand van 1,5 meter te gebruiken voor standaardisatie, waardoor een beoordeling van de gezichtsscherpte mogelijk is van 20/16 tot 20/200.

Patiënten wordt gevraagd om hun huidige corrigerende lens voor afstand te dragen, de test thuis op een plaats met goede verlichting uit te voeren en elk oog afzonderlijk te testen.

Visietests op kantoor zullen worden uitgevoerd door een getrainde oogheelkundige technicus in een gedimde kamer, waarbij de Snellen-kaart op een scherm wordt verlicht. Patiënten wordt gevraagd hun huidige corrigerende lens te dragen voor afstand en er wordt een oogoccluder gebruikt om elk oog afzonderlijk te testen.

Patiënten wordt gevraagd de afstand van anderhalve meter te gebruiken voor standaardisatie, waardoor een beoordeling van de gezichtsscherpte mogelijk is van 20/16 tot 20/200.

Patiënten wordt gevraagd om hun huidige corrigerende lens voor afstand te dragen, de test thuis op een plaats met goede verlichting uit te voeren en elk oog afzonderlijk te testen.

Visietests op kantoor zullen worden uitgevoerd door een getrainde oogheelkundige technicus in een gedimde kamer, waarbij de Snellen-kaart op een scherm wordt verlicht. Patiënten wordt gevraagd hun huidige corrigerende lens te dragen voor afstand en er wordt een oogoccluder gebruikt om elk oog afzonderlijk te testen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenkomst van gezichtsscherpte tussen kantoor en thuis
Tijdsspanne: onmiddellijk na het uitvoeren van de test
De overeenstemming van de gezichtsscherpte tussen kantoor en thuis zal worden beoordeeld.
onmiddellijk na het uitvoeren van de test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SVU\MED\OPH026/4/24/7/887

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen op redelijk verzoek van de corresponderende auteur na afloop van de studie gedurende één jaar beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren