- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06529367
Een zelfbeoordelingstest voor het zicht thuis vergelijken met de snellen-visusscherpte op kantoor bij bijziende kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Visuele beperkingen zijn wereldwijd een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, met een zware sociaal-economische last. Wereldwijd hebben ruim 400 miljoen mensen een milde tot ernstige visuele beperking.
Screening van de gezichtsscherpte (VA) is het meest fundamentele onderdeel van oogheelkundig onderzoek. Thuiszichtscreeningtests zijn een belangrijke manier geworden om de VA van een individu te meten zonder een bezoek aan de kliniek. Het kennen van de VA van een patiënt kan oogartsen helpen acute oproepen op afstand te beoordelen, het visuele herstel na medische of chirurgische ingrepen te monitoren en de visuele stabiliteit te garanderen bij vervolgbezoeken aan telegeneeskunde.
Thuiszichtscreeningtests zijn een belangrijke manier geworden om de VA van een individu te meten zonder een bezoek aan de kliniek. Er bestaan talloze elektronische instrumenten voor de beoordeling van het zicht in huis, maar veel daarvan worden gebruikt via toepassingen op mobiele apparaten of tablets.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed A Amer, MD
- Telefoonnummer: 00201011827000
- E-mail: ahmedali.ophth@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Qinā, Egypte, 83523
- Werving
- South Valley University
-
Contact:
- Ahmed A Amer, MD
- Telefoonnummer: 00201011827000
- E-mail: ahmedali.ophth@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≤ 18 jaar.
- Beide geslachten.
- Patiënten die de gezichtsscherptetest thuis hebben voltooid en vervolgens een gezichtsscherptetest op kantoor ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Laatste gezichtsscherpte op kantoor van 20/125 of slechter in beide ogen (om een buffer van ten minste 2 gezichtslijnen mogelijk te maken vanaf de bovengrens van 20/200 bij de beoordeling van het gezichtsvermogen thuis).
- Gebrek aan toegang tot MyChart.
- Voorgeschiedenis van keratopathie, cataract, glaucoom, netvliesloslating, neuro-oftalmologische aandoeningen of andere oogziekten.
- Geschiedenis van oogchirurgie of trauma.
- Geschiedenis van systemische ziekten.
- Ernstige psychische of psychiatrische ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep gezichtsscherpte testen
Beoordeling van het gezichtsvermogen thuis zal worden uitgevoerd met behulp van het pdf-document "Letter Distance Chart", een aangepast schema voor de Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) voor testen op 1,5 of 3 meter, en vrijgegeven voor openbaar gebruik. Patiënten wordt gevraagd de afstand van 1,5 meter te gebruiken voor standaardisatie, waardoor een beoordeling van de gezichtsscherpte mogelijk is van 20/16 tot 20/200. Patiënten wordt gevraagd om hun huidige corrigerende lens voor afstand te dragen, de test thuis op een plaats met goede verlichting uit te voeren en elk oog afzonderlijk te testen. Visietests op kantoor zullen worden uitgevoerd door een getrainde oogheelkundige technicus in een gedimde kamer, waarbij de Snellen-kaart op een scherm wordt verlicht. Patiënten wordt gevraagd hun huidige corrigerende lens te dragen voor afstand en er wordt een oogoccluder gebruikt om elk oog afzonderlijk te testen. |
Patiënten wordt gevraagd de afstand van anderhalve meter te gebruiken voor standaardisatie, waardoor een beoordeling van de gezichtsscherpte mogelijk is van 20/16 tot 20/200. Patiënten wordt gevraagd om hun huidige corrigerende lens voor afstand te dragen, de test thuis op een plaats met goede verlichting uit te voeren en elk oog afzonderlijk te testen. Visietests op kantoor zullen worden uitgevoerd door een getrainde oogheelkundige technicus in een gedimde kamer, waarbij de Snellen-kaart op een scherm wordt verlicht. Patiënten wordt gevraagd hun huidige corrigerende lens te dragen voor afstand en er wordt een oogoccluder gebruikt om elk oog afzonderlijk te testen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenkomst van gezichtsscherpte tussen kantoor en thuis
Tijdsspanne: onmiddellijk na het uitvoeren van de test
|
De overeenstemming van de gezichtsscherpte tussen kantoor en thuis zal worden beoordeeld.
|
onmiddellijk na het uitvoeren van de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVU\MED\OPH026/4/24/7/887
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .