Comparación de una prueba de autoevaluación de la visión en el hogar con la agudeza visual de Snellen en el consultorio en niños miopes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La discapacidad visual es un importante problema de salud pública en todo el mundo, con una pesada carga socioeconómica. Más de 400 millones de personas en todo el mundo tienen discapacidad visual de leve a grave.
El examen de agudeza visual (AV) es la parte más básica del examen oftálmico. Las pruebas de detección de la vista en el hogar se han convertido en una forma importante de obtener una medida de la AV de un individuo sin una visita clínica al consultorio. Conocer la AV de un paciente puede ayudar a los oftalmólogos a clasificar de forma remota las llamadas agudas, monitorear la recuperación visual después de intervenciones médicas o quirúrgicas y garantizar la estabilidad visual en las visitas de seguimiento de telemedicina.
Las pruebas de detección de la vista en el hogar se han convertido en una forma importante de obtener una medida de la AV de un individuo sin una visita clínica al consultorio. Existen numerosas herramientas electrónicas de evaluación de la visión en el hogar, pero muchas de ellas se utilizan a través de aplicaciones en dispositivos móviles o tabletas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed A Amer, MD
- Número de teléfono: 00201011827000
- Correo electrónico: ahmedali.ophth@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Qinā, Egipto, 83523
- Reclutamiento
- South Valley University
-
Contacto:
- Ahmed A Amer, MD
- Número de teléfono: 00201011827000
- Correo electrónico: ahmedali.ophth@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≤ 18 años.
- Ambos sexos.
- Pacientes que completaron la prueba de agudeza visual en casa y se les realizó una prueba de agudeza visual posterior en el consultorio.
Criterio de exclusión:
- Última agudeza visual en el consultorio de 20/125 o peor en ambos ojos (para permitir una reserva de al menos 2 líneas de visión desde el límite superior de 20/200 en la evaluación de la visión en el hogar).
- Falta de acceso a MyChart.
- Antecedentes de queratopatía, cataratas, glaucoma, desprendimiento de retina, enfermedad neurooftálmica u otras enfermedades oculares.
- Historia de cirugía oftálmica o traumatismo.
- Historia de enfermedades sistémicas.
- Enfermedades psicológicas o psiquiátricas graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de pruebas de agudeza visual
La evaluación de la visión en el hogar se realizará utilizando el documento PDF "Tabla de distancias con letras", una tabla modificada del Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS) para pruebas a 5 o 10 pies, y se publicará para uso público. Se pedirá a los pacientes que utilicen la distancia de 5 pies para la estandarización, lo que permite una evaluación de la agudeza visual de 20/16 a 20/200. Se pedirá a los pacientes que usen sus lentes correctivos actuales para distancia, que realicen la prueba en casa en un lugar con buena iluminación y que prueben cada ojo por separado. Un técnico oftálmico capacitado realizará pruebas de la visión en el consultorio en una habitación con poca luz y con la tabla de Snellen iluminada en una pantalla. Se pedirá a los pacientes que usen sus lentes correctivos actuales para distancia y se utilizará un oclusor ocular para probar cada ojo por separado. |
Se pedirá a los pacientes que utilicen la distancia de 5 pies para la estandarización, lo que permite una evaluación de la agudeza visual de 20/16 a 20/200. Se pedirá a los pacientes que usen sus lentes correctivos actuales para distancia, que realicen la prueba en casa en un lugar con buena iluminación y que prueben cada ojo por separado. Un técnico oftálmico capacitado realizará pruebas de la visión en el consultorio en una habitación con poca luz y con la tabla de Snellen iluminada en una pantalla. Se pedirá a los pacientes que usen sus lentes correctivos actuales para distancia y se utilizará un oclusor ocular para probar cada ojo por separado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia de agudeza visual entre oficina y hogar.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de realizar la prueba
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Se evaluará la concordancia de agudeza visual entre la oficina y el hogar.
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inmediatamente después de realizar la prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVU\MED\OPH026/4/24/7/887
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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