Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af en hjemmesyns selvvurderingstest med kontorbaseret Snellen synsskarphed hos nærsynede børn

31. juli 2024 opdateret af: Ahmed Ali Amer, South Valley University
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne en selvevalueringstest for hjemmesyn med kontorbaseret Snellen synsstyrke hos nærsynede børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Synshandicap er et vigtigt folkesundhedsproblem på verdensplan med en stor socioøkonomisk byrde. Mere end 400 millioner mennesker globalt har mild til svær synsnedsættelse.

Synsskarphed (VA) screening er den mest grundlæggende del af oftalmisk undersøgelse. Hjemmesynsscreeningstest er blevet en vigtig måde at få et mål for en persons VA uden et kontorbaseret klinikbesøg. At kende en patients VA kan hjælpe øjenlæger med fjernudslip af akutte opkald, overvåge visuel bedring efter medicinske eller kirurgiske indgreb og sikre visuel stabilitet i opfølgende telemedicinske besøg.

Hjemmesynsscreeningstest er blevet en vigtig måde at få et mål for en persons VA uden et kontorbaseret klinikbesøg. Der findes adskillige elektroniske synsvurderingsværktøjer til hjemmet, men mange af disse bruges gennem applikationer på mobil- eller tablet-enheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Qinā, Egypten, 83523
        • Rekruttering
        • South Valley University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne tværsnitsundersøgelse vil blive udført på 80 nærsynede børn i alderen ≤ 18 år, som har gennemført hjemmesynstesten og har en efterfølgende kontorbaseret VA-test på South Valley University i en periode fra juli 2024 til januar 2025 efter godkendelse fra den institutionelle etiske komité.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≤ 18 år.
  • Begge køn.
  • Patienter, der har gennemført synsprøven i hjemmet og har en efterfølgende kontorbaseret synsstyrketest.

Ekskluderingskriterier:

  • Sidste synsstyrke på kontoret på 20/125 eller dårligere i begge øjne (for at give mulighed for en buffer på mindst 2 synslinjer fra den øvre grænse på 20/200 i hjemmesynsvurderingen).
  • Manglende adgang til MyChart.
  • Anamnese med keratopati, katarakt, glaukom, nethindeløsning, neuro-oftalmisk sygdom eller andre øjensygdomme.
  • Anamnese med oftalmisk kirurgi eller traume.
  • Historie om systemiske sygdomme.
  • Alvorlige psykologiske eller psykiatriske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Synsstyrketestgruppe

Synsvurdering i hjemmet vil blive udført ved hjælp af PDF-dokumentet "Letter Distance Chart", et modificeret skema over Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) til test ved 5 eller 10 fod, og frigivet til offentlig brug.

Patienterne vil blive bedt om at bruge 5-fods afstanden til standardisering, som giver mulighed for synsstyrkevurdering fra 20/16 til 20/200.

Patienterne vil blive bedt om at bære deres nuværende korrigerende linse for afstand, at tage testen hjemme på et sted med god belysning og at teste hvert øje separat.

Kontorbaseret synstest vil blive udført af en uddannet øjentekniker i et nedtonet rum med Snellen-diagrammet oplyst på en skærm. Patienterne vil blive bedt om at bære deres nuværende korrigerende linse til afstand, og en øjenokkkluder vil blive brugt til at teste hvert øje separat.
Andet: Snellen diagram

Patienterne vil blive bedt om at bruge afstanden på 5 fod til standardisering, som giver mulighed for vurdering af synsskarphed fra 20/16 til 20/200.

Patienterne vil blive bedt om at bære deres nuværende korrigerende linse for afstand, at tage testen hjemme på et sted med god belysning og at teste hvert øje separat.

Kontorbaseret synstest vil blive udført af en uddannet øjentekniker i et nedtonet rum med Snellen-diagrammet oplyst på en skærm. Patienterne vil blive bedt om at bære deres nuværende korrigerende linse til afstand, og en øjenokkkluder vil blive brugt til at teste hvert øje separat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem synsstyrken mellem kontor og hjem
Tidsramme: umiddelbart efter udførelse af testen
Overensstemmelse med synsstyrken mellem kontor og hjem vil blive vurderet.
umiddelbart efter udførelse af testen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVU\MED\OPH026/4/24/7/887

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjem Vision

Kliniske forsøg med Snellen diagram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner