- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06529367
Porównanie testu samooceny wzroku w domu z ostrością wzroku Snellena w gabinecie lekarskim u dzieci z krótkowzrocznością
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upośledzenie wzroku jest ważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie i wiąże się z poważnym obciążeniem społeczno-ekonomicznym. Ponad 400 milionów ludzi na całym świecie ma łagodne lub ciężkie zaburzenia widzenia.
Badanie przesiewowe ostrości wzroku (VA) jest najbardziej podstawową częścią badania okulistycznego. Domowe badania przesiewowe wzroku stały się ważnym sposobem uzyskania pomiaru VA danej osoby bez wizyty w przychodni. Znajomość VA pacjenta może pomóc okulistom w zdalnej selekcji ostrych wezwań, monitorowaniu powrotu wzroku po interwencjach medycznych lub chirurgicznych oraz zapewnieniu stabilności wzroku podczas kolejnych wizyt telemedycznych.
Domowe badania przesiewowe wzroku stały się ważnym sposobem uzyskania pomiaru VA danej osoby bez wizyty w przychodni. Istnieje wiele elektronicznych narzędzi do oceny wizji domu, ale wiele z nich wykorzystuje się za pośrednictwem aplikacji na urządzeniach mobilnych lub tabletach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed A Amer, MD
- Numer telefonu: 00201011827000
- E-mail: ahmedali.ophth@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qinā, Egipt, 83523
- Rekrutacyjny
- South Valley University
-
Kontakt:
- Ahmed A Amer, MD
- Numer telefonu: 00201011827000
- E-mail: ahmedali.ophth@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≤ 18 lat.
- Obie płcie.
- Pacjenci, którzy przeszli domowe badanie ostrości wzroku i przeszli kolejne badanie ostrości wzroku w gabinecie.
Kryteria wyłączenia:
- Ostatnia ostrość wzroku w gabinecie wynosząca 20/125 lub gorsza w obu oczach (aby uwzględnić bufor co najmniej 2 linii widzenia od górnej granicy 20/200 w ocenie wzroku w domu).
- Brak dostępu do MyChart.
- Historia keratopatii, zaćmy, jaskry, odwarstwienia siatkówki, choroby neurookulistycznej lub innych chorób oczu.
- Historia operacji okulistycznych lub urazów.
- Historia chorób ogólnoustrojowych.
- Ciężkie choroby psychiczne lub psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół Badania Ostrości Wzroku
Ocena widzenia w domu zostanie przeprowadzona przy użyciu dokumentu PDF „Letter Distance Chart”, zmodyfikowanej tabeli badania wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS) do badania z odległości 15 lub 10 stóp i udostępniona do użytku publicznego. Pacjenci będą proszeni o stosowanie w celu standaryzacji odległości 1,5 metra, która pozwala na ocenę ostrości wzroku w przedziale od 20/16 do 20/200. Pacjenci zostaną poproszeni o założenie aktualnych soczewek korekcyjnych do dali, wykonanie badania w domu, w miejscu o dobrym oświetleniu i zbadanie każdego oka osobno. Badanie wzroku w gabinecie zostanie przeprowadzone przez przeszkolonego technika okulistę w zaciemnionym pomieszczeniu z podświetloną tablicą Snellena na ekranie. Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie swoich aktualnych soczewek korekcyjnych do dali, a do badania każdego oka z osobna zostanie użyty okluder. |
Pacjenci będą proszeni o stosowanie w celu standaryzacji odległości 5 stóp, która pozwala na ocenę ostrości wzroku w przedziale od 20/16 do 20/200. Pacjenci zostaną poproszeni o założenie aktualnych soczewek korekcyjnych do dali, wykonanie badania w domu, w miejscu o dobrym oświetleniu i zbadanie każdego oka osobno. Badanie wzroku w gabinecie zostanie przeprowadzone przez przeszkolonego technika okulistę w zaciemnionym pomieszczeniu z podświetloną tablicą Snellena na ekranie. Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie swoich aktualnych soczewek korekcyjnych do dali, a do badania każdego oka z osobna zostanie użyty okluder. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność ostrości wzroku między biurem a domem
Ramy czasowe: natychmiast po przeprowadzeniu testu
|
Oceniana będzie zgodność ostrości wzroku między biurem a domem.
|
natychmiast po przeprowadzeniu testu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVU\MED\OPH026/4/24/7/887
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wizja domu
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationZakończonyZnieczulenie pediatryczne | Intubacja wideolaryngoskopem King VisionStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZakończonyPrzerzuty do wątroby jelita grubego (CRLM) | Histopatologiczne wzorce wzrostu (HGPS) | Sztuczna inteligencja (AI) w diagnozie | Vision Transformer (VIT) | Klasyfikacja desmoplastycznaChiny
Badania kliniczne na Wykres Snellena
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
New Valley UniversityAssiut UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia widzeniaEgipt