Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie testu samooceny wzroku w domu z ostrością wzroku Snellena w gabinecie lekarskim u dzieci z krótkowzrocznością

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Ali Amer, South Valley University
Celem tego badania jest porównanie domowego testu samooceny wzroku z badaniem ostrości wzroku metodą Snellena wykonywanym w gabinecie lekarskim u dzieci z krótkowzrocznością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Upośledzenie wzroku jest ważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie i wiąże się z poważnym obciążeniem społeczno-ekonomicznym. Ponad 400 milionów ludzi na całym świecie ma łagodne lub ciężkie zaburzenia widzenia.

Badanie przesiewowe ostrości wzroku (VA) jest najbardziej podstawową częścią badania okulistycznego. Domowe badania przesiewowe wzroku stały się ważnym sposobem uzyskania pomiaru VA danej osoby bez wizyty w przychodni. Znajomość VA pacjenta może pomóc okulistom w zdalnej selekcji ostrych wezwań, monitorowaniu powrotu wzroku po interwencjach medycznych lub chirurgicznych oraz zapewnieniu stabilności wzroku podczas kolejnych wizyt telemedycznych.

Domowe badania przesiewowe wzroku stały się ważnym sposobem uzyskania pomiaru VA danej osoby bez wizyty w przychodni. Istnieje wiele elektronicznych narzędzi do oceny wizji domu, ale wiele z nich wykorzystuje się za pośrednictwem aplikacji na urządzeniach mobilnych lub tabletach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Qinā, Egipt, 83523
        • Rekrutacyjny
        • South Valley University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone z udziałem 80 dzieci z krótkowzrocznością w wieku ≤ 18 lat, które ukończyły domowy test ostrości wzroku, a następnie przeszły test VA w gabinecie na Uniwersytecie South Valley w okresie od lipca 2024 r. do stycznia 2025 r. po uzyskaniu zgody instytucjonalna komisja etyczna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≤ 18 lat.
  • Obie płcie.
  • Pacjenci, którzy przeszli domowe badanie ostrości wzroku i przeszli kolejne badanie ostrości wzroku w gabinecie.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostatnia ostrość wzroku w gabinecie wynosząca 20/125 lub gorsza w obu oczach (aby uwzględnić bufor co najmniej 2 linii widzenia od górnej granicy 20/200 w ocenie wzroku w domu).
  • Brak dostępu do MyChart.
  • Historia keratopatii, zaćmy, jaskry, odwarstwienia siatkówki, choroby neurookulistycznej lub innych chorób oczu.
  • Historia operacji okulistycznych lub urazów.
  • Historia chorób ogólnoustrojowych.
  • Ciężkie choroby psychiczne lub psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół Badania Ostrości Wzroku

Ocena widzenia w domu zostanie przeprowadzona przy użyciu dokumentu PDF „Letter Distance Chart”, zmodyfikowanej tabeli badania wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS) do badania z odległości 15 lub 10 stóp i udostępniona do użytku publicznego.

Pacjenci będą proszeni o stosowanie w celu standaryzacji odległości 1,5 metra, która pozwala na ocenę ostrości wzroku w przedziale od 20/16 do 20/200.

Pacjenci zostaną poproszeni o założenie aktualnych soczewek korekcyjnych do dali, wykonanie badania w domu, w miejscu o dobrym oświetleniu i zbadanie każdego oka osobno.

Badanie wzroku w gabinecie zostanie przeprowadzone przez przeszkolonego technika okulistę w zaciemnionym pomieszczeniu z podświetloną tablicą Snellena na ekranie. Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie swoich aktualnych soczewek korekcyjnych do dali, a do badania każdego oka z osobna zostanie użyty okluder.

Pacjenci będą proszeni o stosowanie w celu standaryzacji odległości 5 stóp, która pozwala na ocenę ostrości wzroku w przedziale od 20/16 do 20/200.

Pacjenci zostaną poproszeni o założenie aktualnych soczewek korekcyjnych do dali, wykonanie badania w domu, w miejscu o dobrym oświetleniu i zbadanie każdego oka osobno.

Badanie wzroku w gabinecie zostanie przeprowadzone przez przeszkolonego technika okulistę w zaciemnionym pomieszczeniu z podświetloną tablicą Snellena na ekranie. Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie swoich aktualnych soczewek korekcyjnych do dali, a do badania każdego oka z osobna zostanie użyty okluder.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność ostrości wzroku między biurem a domem
Ramy czasowe: natychmiast po przeprowadzeniu testu
Oceniana będzie zgodność ostrości wzroku między biurem a domem.
natychmiast po przeprowadzeniu testu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVU\MED\OPH026/4/24/7/887

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez okres jednego roku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów na okres jednego roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wizja domu

Badania kliniczne na Wykres Snellena

Subskrybuj