- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06529367
Srovnání domácího testu sebehodnocení zraku se Snellenovou zrakovou ostrostí v kanceláři u krátkozrakých dětí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zrakové postižení je celosvětově důležitým problémem veřejného zdraví s velkou socioekonomickou zátěží. Více než 400 milionů lidí na celém světě má mírné až těžké poškození zraku.
Screening zrakové ostrosti (ZO) je nejzákladnější součástí očního vyšetření. Screeningové testy domácího vidění se staly důležitým způsobem, jak získat míru ZO jednotlivce bez návštěvy ordinace. Znalost ZO pacienta může pomoci očním lékařům na dálku třídit akutní hovory, sledovat zotavení zraku po lékařských nebo chirurgických zákrocích a zajistit vizuální stabilitu při následných návštěvách telemedicíny.
Screeningové testy domácího vidění se staly důležitým způsobem, jak získat míru ZO jednotlivce bez návštěvy ordinace. Existuje mnoho elektronických nástrojů pro hodnocení domácího vidění, ale mnohé z nich se používají prostřednictvím aplikací na mobilních zařízeních nebo tabletech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed A Amer, MD
- Telefonní číslo: 00201011827000
- E-mail: ahmedali.ophth@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Qinā, Egypt, 83523
- Nábor
- South Valley University
-
Kontakt:
- Ahmed A Amer, MD
- Telefonní číslo: 00201011827000
- E-mail: ahmedali.ophth@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≤ 18 let.
- Obě pohlaví.
- Pacienti, kteří dokončili domácí test zrakové ostrosti a mají následný test zrakové ostrosti v ordinaci.
Kritéria vyloučení:
- Poslední zraková ostrost v ordinaci 20/125 nebo horší na obou očích (aby se umožnila vyrovnávací paměť alespoň 2 řádků vidění od horní hranice 20/200 při hodnocení domácího vidění).
- Nedostatek přístupu k MyChart.
- Anamnéza keratopatie, katarakty, glaukomu, odchlípení sítnice, neurooftalmického onemocnění nebo jiných očních onemocnění.
- Oční chirurgie nebo trauma v anamnéze.
- Anamnéza systémových onemocnění.
- Těžká psychická nebo psychiatrická onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina testování zrakové ostrosti
Posouzení domácího zraku bude provedeno pomocí dokumentu PDF „Letter Distance Chart“, upraveného grafu Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) pro testování ve výšce 5 nebo 10 stop a bude uvolněn pro veřejné použití. Pacienti budou požádáni, aby pro standardizaci použili vzdálenost 5 stop, která umožňuje hodnocení zrakové ostrosti od 20/16 do 20/200. Pacienti budou požádáni, aby nosili svou současnou korekční čočku na dálku, provedli test doma na místě s dobrým osvětlením a testovali každé oko zvlášť. Testování zraku v kanceláři bude provádět vyškolený oční technik ve ztlumené místnosti se Snellenovým diagramem osvětleným na obrazovce. Pacienti budou požádáni, aby nosili svou současnou korekční čočku na dálku a k testování každého oka zvlášť bude použit okluzor. |
Pacienti budou požádáni, aby pro standardizaci použili vzdálenost 5 stop, která umožňuje hodnocení zrakové ostrosti od 20/16 do 20/200. Pacienti budou požádáni, aby nosili svou současnou korekční čočku na dálku, provedli test doma na místě s dobrým osvětlením a testovali každé oko zvlášť. Testování zraku v kanceláři bude provádět vyškolený oční technik ve ztlumené místnosti se Snellenovým diagramem osvětleným na obrazovce. Pacienti budou požádáni, aby nosili svou současnou korekční čočku na dálku a k testování každého oka zvlášť bude použit okluzor. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda zrakové ostrosti mezi kanceláří a domovem
Časové okno: ihned po provedení testu
|
Bude posuzována shoda zrakové ostrosti mezi kanceláří a domovem.
|
ihned po provedení testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SVU\MED\OPH026/4/24/7/887
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Domácí vize
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNábor
-
Democritus University of ThraceNeznámýPresbyopie | Blízko VisionŘecko
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationDokončenoPediatrická anestezie | Intubace videolaryngoskopu King VisionSpojené státy
-
Democritus University of ThraceDokončenoPresbyopie | Blízko Vision | Čtení | Denní činnostiŘecko
-
Tilak HealthcareDokončeno
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Perfect Lens, LLCZatím nenabírámeBlízko Vision | Korekce refrakčních chybČesko
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
-
Essilor InternationalDokončenoPresbyopie | Blízko Vision | Chyba lomuFrancie
-
Yune ZhaoZatím nenabírámeŠedý zákal | Blízko Vision
Klinické studie na Snellenův graf
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Zápis na pozvánkuPorucha duševního zdraví | Problém duševního zdraví | Hodnocení, SebeSpojené státy
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNáborDeeskalovaná radioterapie; Rakovina hlavy a krkuČína
-
Superior UniversityAktivní, ne náborAkomodační nedostatečnostPákistán
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
New Valley UniversityAssiut UniversityAktivní, ne náborZrakové postiženíEgypt
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický triple-negativní karcinom prsuSpojené státy