Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání domácího testu sebehodnocení zraku se Snellenovou zrakovou ostrostí v kanceláři u krátkozrakých dětí

31. července 2024 aktualizováno: Ahmed Ali Amer, South Valley University
Tato studie si klade za cíl porovnat test sebehodnocení domácího vidění se Snellenovou zrakovou ostrostí v ordinaci u krátkozrakých dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Zrakové postižení je celosvětově důležitým problémem veřejného zdraví s velkou socioekonomickou zátěží. Více než 400 milionů lidí na celém světě má mírné až těžké poškození zraku.

Screening zrakové ostrosti (ZO) je nejzákladnější součástí očního vyšetření. Screeningové testy domácího vidění se staly důležitým způsobem, jak získat míru ZO jednotlivce bez návštěvy ordinace. Znalost ZO pacienta může pomoci očním lékařům na dálku třídit akutní hovory, sledovat zotavení zraku po lékařských nebo chirurgických zákrocích a zajistit vizuální stabilitu při následných návštěvách telemedicíny.

Screeningové testy domácího vidění se staly důležitým způsobem, jak získat míru ZO jednotlivce bez návštěvy ordinace. Existuje mnoho elektronických nástrojů pro hodnocení domácího vidění, ale mnohé z nich se používají prostřednictvím aplikací na mobilních zařízeních nebo tabletech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Qinā, Egypt, 83523
        • Nábor
        • South Valley University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato průřezová studie bude provedena na 80 krátkozrakých dětech ve věku ≤ 18 let, které dokončily domácí test zrakové ostrosti a následně absolvovaly ordinační VA test na South Valley University po dobu od července 2024 do ledna 2025 po schválení od institucionální etickou komisi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≤ 18 let.
  • Obě pohlaví.
  • Pacienti, kteří dokončili domácí test zrakové ostrosti a mají následný test zrakové ostrosti v ordinaci.

Kritéria vyloučení:

  • Poslední zraková ostrost v ordinaci 20/125 nebo horší na obou očích (aby se umožnila vyrovnávací paměť alespoň 2 řádků vidění od horní hranice 20/200 při hodnocení domácího vidění).
  • Nedostatek přístupu k MyChart.
  • Anamnéza keratopatie, katarakty, glaukomu, odchlípení sítnice, neurooftalmického onemocnění nebo jiných očních onemocnění.
  • Oční chirurgie nebo trauma v anamnéze.
  • Anamnéza systémových onemocnění.
  • Těžká psychická nebo psychiatrická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina testování zrakové ostrosti

Posouzení domácího zraku bude provedeno pomocí dokumentu PDF „Letter Distance Chart“, upraveného grafu Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) pro testování ve výšce 5 nebo 10 stop a bude uvolněn pro veřejné použití.

Pacienti budou požádáni, aby pro standardizaci použili vzdálenost 5 stop, která umožňuje hodnocení zrakové ostrosti od 20/16 do 20/200.

Pacienti budou požádáni, aby nosili svou současnou korekční čočku na dálku, provedli test doma na místě s dobrým osvětlením a testovali každé oko zvlášť.

Testování zraku v kanceláři bude provádět vyškolený oční technik ve ztlumené místnosti se Snellenovým diagramem osvětleným na obrazovce. Pacienti budou požádáni, aby nosili svou současnou korekční čočku na dálku a k testování každého oka zvlášť bude použit okluzor.

Pacienti budou požádáni, aby pro standardizaci použili vzdálenost 5 stop, která umožňuje hodnocení zrakové ostrosti od 20/16 do 20/200.

Pacienti budou požádáni, aby nosili svou současnou korekční čočku na dálku, provedli test doma na místě s dobrým osvětlením a testovali každé oko zvlášť.

Testování zraku v kanceláři bude provádět vyškolený oční technik ve ztlumené místnosti se Snellenovým diagramem osvětleným na obrazovce. Pacienti budou požádáni, aby nosili svou současnou korekční čočku na dálku a k testování každého oka zvlášť bude použit okluzor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda zrakové ostrosti mezi kanceláří a domovem
Časové okno: ihned po provedení testu
Bude posuzována shoda zrakové ostrosti mezi kanceláří a domovem.
ihned po provedení testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SVU\MED\OPH026/4/24/7/887

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí vize

Klinické studie na Snellenův graf

Předplatit