Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение домашнего теста самооценки зрения с офисным тестом остроты зрения по Снеллену у детей с близорукостью

31 июля 2024 г. обновлено: Ahmed Ali Amer, South Valley University
Целью данного исследования является сравнение домашнего теста самооценки зрения с офисной остротой зрения по Снеллену у детей с близорукостью.

Обзор исследования

Подробное описание

Нарушение зрения является важной проблемой общественного здравоохранения во всем мире, влекущей за собой тяжелое социально-экономическое бремя. Более 400 миллионов человек во всем мире имеют нарушения зрения от легкой до тяжелой степени.

Скрининг остроты зрения (ОЗ) является основной частью офтальмологического обследования. Домашние скрининговые тесты по зрению стали важным способом оценить остроту зрения человека без посещения клиники. Знание ВА пациента может помочь офтальмологам удаленно сортировать экстренные вызовы, отслеживать восстановление зрения после медицинских или хирургических вмешательств и обеспечивать стабильность зрения при последующих телемедицинских посещениях.

Домашние скрининговые тесты по зрению стали важным способом оценить остроту зрения человека без посещения клиники. Существует множество электронных инструментов домашней оценки зрения, но многие из них используются через приложения на мобильных или планшетных устройствах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed A Amer, MD
  • Номер телефона: 00201011827000
  • Электронная почта: ahmedali.ophth@gmail.com

Места учебы

      • Qinā, Египет, 83523
        • Рекрутинг
        • South Valley University
        • Контакт:
          • Ahmed A Amer, MD
          • Номер телефона: 00201011827000
          • Электронная почта: ahmedali.ophth@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это поперечное исследование будет проведено на 80 близоруких детях в возрасте ≤ 18 лет, которые прошли домашний тест на остроту зрения и прошли последующий офисный тест на остроту зрения в Университете Саут-Вэлли в период с июля 2024 года по январь 2025 года после одобрения институциональный комитет по этике.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≤ 18 лет.
  • Оба пола.
  • Пациенты, прошедшие домашнюю проверку остроты зрения и последующую проверку остроты зрения в офисе.

Критерий исключения:

  • Последняя острота зрения в офисе 20/125 или хуже в обоих глазах (чтобы обеспечить буфер не менее 2 строк зрения от верхнего предела 20/200 при домашней оценке зрения).
  • Отсутствие доступа к MyChart.
  • В анамнезе кератопатия, катаракта, глаукома, отслойка сетчатки, нейроофтальмологические заболевания или другие заболевания глаз.
  • История офтальмологической хирургии или травмы.
  • История системных заболеваний.
  • Тяжелые психологические или психиатрические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа проверки остроты зрения

Оценка зрения в домашних условиях будет проводиться с использованием PDF-документа «Таблица расстояний между буквами», модифицированной таблицы исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS) для тестирования на расстоянии 5 или 10 футов и выпущенной для публичного использования.

Пациентам будет предложено использовать для стандартизации расстояние в 5 футов, которое позволяет оценить остроту зрения от 20/16 до 20/200.

Пациентам будет предложено носить имеющиеся у них корректирующие линзы для расстояния, пройти тест дома в месте с хорошим освещением и проверить каждый глаз отдельно.

Проверка зрения в офисе будет проводиться обученным техником-офтальмотерапевтом в затемненной комнате с освещенной на экране таблицей Снеллена. Пациентам будет предложено носить имеющиеся у них корректирующие линзы для расстояния, а для проверки каждого глаза отдельно будет использоваться глазной окклюдер.

Пациентам будет предложено использовать расстояние в 5 футов для стандартизации, что позволяет оценить остроту зрения от 20/16 до 20/200.

Пациентам будет предложено носить имеющиеся у них корректирующие линзы для расстояния, пройти тест дома в месте с хорошим освещением и проверить каждый глаз отдельно.

Проверка зрения в офисе будет проводиться обученным техником-офтальмотерапевтом в затемненной комнате с освещенной на экране таблицей Снеллена. Пациентам будет предложено носить имеющиеся у них корректирующие линзы для расстояния, а для проверки каждого глаза отдельно будет использоваться глазной окклюдер.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласование остроты зрения между офисом и домом
Временное ограничение: сразу после выполнения теста
Будет оцениваться соответствие остроты зрения в офисе и дома.
сразу после выполнения теста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SVU\MED\OPH026/4/24/7/887

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.

Сроки обмена IPD

После окончания обучения в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться