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近視の子供の家庭用視力自己評価テストとオフィスでのスネレン視力の比較

2024年7月31日 更新者:Ahmed Ali Amer、South Valley University
この研究は、近視の子供の家庭での視力自己評価テストとオフィスでのスネレン視力を比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

視覚障害は世界中で重要な公衆衛生上の問題であり、大きな社会経済的負担を伴います。 世界中で 4 億人以上の人が軽度から重度の視覚障害を抱えています。

視力 (VA) スクリーニングは、眼科検査の最も基本的な部分です。 自宅での視力スクリーニング検査は、オフィスを受診せずに個人の VA の測定値を取得する重要な方法となっています。 患者の VA を知ることは、眼科医が緊急のコールを遠隔でトリアージし、医学的または外科的介入後の視力の回復を監視し、フォローアップの遠隔医療訪問で視覚の安定性を確保するのに役立ちます。

自宅での視力スクリーニング検査は、オフィスを受診せずに個人の VA の測定値を取得する重要な方法となっています。 電子家庭用視覚評価ツールは多数存在しますが、その多くはモバイルまたはタブレット デバイス上のアプリケーションを通じて使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この横断研究は、家庭用視力検査を完了し、その後2024年7月から2025年1月までの期間、サウスバレー大学でオフィスベースのVA検査を受ける18歳以下の近視の子供80名を対象に実施される。組織内の倫理委員会。

説明

包含基準:

  • 年齢 ≤ 18 歳。
  • 男女。
  • 在宅視力検査を完了し、その後オフィスで視力検査を受ける患者。

除外基準:

  • オフィスでの最後の視力が両目で 20/125 以上であること(家庭視力評価の上限 20/200 から少なくとも 2 ラインの視界を考慮するため)。
  • MyChart にアクセスできない。
  • 角膜症、白内障、緑内障、網膜剥離、神経眼疾患、またはその他の眼疾患の既往。
  • 眼科手術または外傷の病歴。
  • 全身性疾患の病歴。
  • 重度の精神疾患または精神疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
視力検査グループ

家庭での視力評価は、5 フィートまたは 10 フィートでの検査用に修正された糖尿病性網膜症早期治療研究 (ETDRS) チャートである「文字距離チャート」PDF 文書を使用して実施され、一般向けに公開されます。

患者には、標準化のために 5 フィートの距離を使用するよう求められます。これにより、20/16 から 20/200 までの視力評価が可能になります。

患者は、遠方用に現在使用している矯正レンズを着用し、自宅の明るい場所で検査を受け、片眼ずつ検査するように求められます。

オフィスベースの視力検査は、訓練を受けた眼科技師によって、薄暗い部屋でスネレンチャートがスクリーンに照らされて行われます。 患者には遠距離用に現在使用している矯正レンズを着用するよう求められ、眼球遮蔽器を使用して各眼を個別に検査します。

患者には、標準化のために 5 フィートの距離を使用するよう求められます。これにより、20/16 から 20/200 までの視力評価が可能になります。

患者には、遠方用に現在使用している矯正レンズを装着し、自宅の明るい場所で検査を受け、片目ずつ個別に検査するよう求められます。

オフィスベースの視力検査は、訓練を受けた眼科技師によって、薄暗い部屋でスネレンチャートがスクリーンに照らされて行われます。 患者には遠距離用に現在使用している矯正レンズを着用するよう求められ、眼球遮蔽器を使用して各眼を個別に検査します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職場と家庭の視力の一致
時間枠:テスト実行直後
オフィスと自宅の視力が一致しているかどうかを評価します。
テスト実行直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月31日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月30日

最初の投稿 (実際)

2024年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月31日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SVU\MED\OPH026/4/24/7/887

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

1年間の学習終了後。

IPD 共有アクセス基準

データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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