Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparando um teste de autoavaliação da visão doméstica com a acuidade visual Snellen baseada em escritório em crianças míopes

31 de julho de 2024 atualizado por: Ahmed Ali Amer, South Valley University
Este estudo tem como objetivo comparar um teste de autoavaliação da visão domiciliar com a acuidade visual de Snellen baseada em consultório em crianças míopes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A deficiência visual é um importante problema de saúde pública em todo o mundo, com um pesado fardo socioeconómico. Mais de 400 milhões de pessoas em todo o mundo têm deficiência visual leve a grave.

A triagem da acuidade visual (AV) é a parte mais básica do exame oftalmológico. Os testes de triagem visual domiciliar tornaram-se uma forma importante de obter uma medida da AV de um indivíduo sem uma visita clínica no consultório. Conhecer a AV de um paciente pode ajudar os oftalmologistas a fazer a triagem remota de chamadas agudas, monitorar a recuperação visual após intervenções médicas ou cirúrgicas e garantir a estabilidade visual nas consultas de acompanhamento por telemedicina.

Os testes de triagem visual domiciliar tornaram-se uma forma importante de obter uma medida da AV de um indivíduo sem uma visita clínica no consultório. Existem inúmeras ferramentas eletrônicas de avaliação da visão residencial, mas muitas delas são usadas por meio de aplicativos em dispositivos móveis ou tablets.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Qinā, Egito, 83523
        • Recrutamento
        • South Valley University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo transversal será realizado em 80 crianças míopes com idade ≤ 18 anos, que completaram o teste de acuidade visual domiciliar e fizeram um teste VA subsequente em consultório na South Valley University por um período de julho de 2024 a janeiro de 2025 após aprovação de o comitê de ética institucional.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≤ 18 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Pacientes que completaram o teste de acuidade visual em casa e fizeram um teste de acuidade visual subsequente no consultório.

Critério de exclusão:

  • Última acuidade visual em consultório de 20/125 ou pior em ambos os olhos (para permitir uma margem de pelo menos 2 linhas de visão do limite superior de 20/200 na avaliação da visão em casa).
  • Falta de acesso ao MyChart.
  • História de ceratopatia, catarata, glaucoma, descolamento de retina, doença neuro-oftálmica ou outras doenças oculares.
  • História de cirurgia oftalmológica ou trauma.
  • História de doenças sistêmicas.
  • Doenças psicológicas ou psiquiátricas graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Teste de Acuidade Visual

A avaliação da visão domiciliar será realizada usando o documento PDF "Letter Distance Chart", um gráfico modificado do Estudo de Tratamento Precoce de Retinopatia Diabética (ETDRS) para teste a 5 ou 10 pés e liberado para uso público.

Os pacientes serão solicitados a usar a distância de 5 pés para padronização, que permite avaliação da acuidade visual de 20/16 a 20/200.

Os pacientes serão solicitados a usar suas lentes corretivas atuais para distância, a fazer o teste em casa, em local com boa iluminação, e a testar cada olho separadamente.

Os testes de visão no consultório serão realizados por um técnico oftalmológico treinado em uma sala escura com o gráfico de Snellen iluminado em uma tela. Os pacientes serão solicitados a usar suas lentes corretivas atuais para distância e um oclusor ocular será usado para testar cada olho separadamente.
Outro: Gráfico de Snellen

Os pacientes serão solicitados a usar a distância de 5 pés para padronização, que permite avaliação da acuidade visual de 20/16 a 20/200.

Os pacientes serão solicitados a usar suas lentes corretivas atuais para distância, a fazer o teste em casa, em local com boa iluminação, e a testar cada olho separadamente.

Os testes de visão no consultório serão realizados por um técnico oftalmológico treinado em uma sala escura com o gráfico de Snellen iluminado em uma tela. Os pacientes serão solicitados a usar suas lentes corretivas atuais para distância e um oclusor ocular será usado para testar cada olho separadamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acordo de acuidade visual entre escritório e casa
Prazo: imediatamente após a realização do teste
A concordância da acuidade visual entre o escritório e a casa será avaliada.
imediatamente após a realização do teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

South Valley University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SVU\MED\OPH026/4/24/7/887

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o término do estudo por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Visão Doméstica

Ensaios clínicos em Gráfico de Snellen

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in China

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever