- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06529367
Kotinäön itsearviointitestin vertaaminen toimistopohjaiseen Snellenin näöntarkkuuteen likinäköisillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näkövammaisuus on maailmanlaajuisesti tärkeä kansanterveysongelma, jolla on raskas sosioekonominen taakka. Yli 400 miljoonalla ihmisellä maailmanlaajuisesti on lievä tai vaikea näkövamma.
Näöntarkkuusseulonta (VA) on silmätutkimuksen perusasia. Kotinäön seulontatesteistä on tullut tärkeä tapa mitata yksilön VA ilman toimistolla sijaitsevaa klinikkakäyntiä. Potilaan VA:n tunteminen voi auttaa silmälääkäreitä erottelemaan akuutteja puheluita etänä, seuraamaan näön toipumista lääketieteellisten tai kirurgisten toimenpiteiden jälkeen ja varmistamaan näön vakauden telelääketieteen seurantakäynneillä.
Kotinäön seulontatesteistä on tullut tärkeä tapa mitata yksilön VA ilman toimistolla sijaitsevaa klinikkakäyntiä. Sähköisiä kotinäön arviointityökaluja on lukuisia, mutta monia niistä käytetään mobiili- tai tablet-laitteiden sovellusten kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed A Amer, MD
- Puhelinnumero: 00201011827000
- Sähköposti: ahmedali.ophth@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Qinā, Egypti, 83523
- Rekrytointi
- South Valley University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed A Amer, MD
- Puhelinnumero: 00201011827000
- Sähköposti: ahmedali.ophth@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≤ 18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, jotka suorittivat kotinäöntarkkuustestin ja joille on tehty myöhemmin toimistopohjainen näöntarkkuustesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeinen näöntarkkuus toimistossa 20/125 tai huonompi molemmissa silmissä (jotta sallitaan vähintään 2 näkölinjan puskuri 20/200:n ylärajasta kotinäön arvioinnissa).
- MyChartiin pääsyn puute.
- Keratopatia, kaihi, glaukooma, verkkokalvon irtauma, neuro-oftalminen sairaus tai muut silmäsairaudet.
- Aiemmat silmäleikkaukset tai traumat.
- Systeemisten sairauksien historia.
- Vakavat psyykkiset tai psyykkiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Näöntarkkuuden testausryhmä
Kotinäön arviointi suoritetaan käyttämällä "Letter Distance Chart" PDF-dokumenttia, muokattua Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaaviota, joka on tarkoitettu testattavaksi 5 tai 10 jalan korkeudella, ja se julkaistaan julkiseen käyttöön. Potilaita pyydetään käyttämään 5 jalan etäisyyttä standardointiin, mikä mahdollistaa näöntarkkuuden arvioinnin 20/16 - 20/200. Potilaita pyydetään käyttämään nykyistä etäisyyttä korjaavaa linssiä, tekemään testi kotona paikassa, jossa on hyvä valaistus, ja testaamaan jokainen silmä erikseen. Toimistopohjaisen näöntestauksen suorittaa koulutettu silmäteknikko himmennetyssä huoneessa, jossa Snellen-taulukko on valaistu näytölle. Potilaita pyydetään käyttämään nykyistä etäisyyttä korjaavaa linssiä, ja silmän tukkijaa käytetään testaamaan jokainen silmä erikseen. |
Potilaita pyydetään käyttämään 5 jalan etäisyyttä standardointiin, mikä mahdollistaa näöntarkkuuden arvioinnin 20/16 - 20/200. Potilaita pyydetään käyttämään nykyistä etäisyyttä korjaavaa linssiä, tekemään testi kotona hyvässä valaistuksessa ja testaamaan jokainen silmä erikseen. Toimistopohjaisen näöntestauksen suorittaa koulutettu silmäteknikko himmennetyssä huoneessa, jossa Snellen-taulukko on valaistu näytölle. Potilaita pyydetään käyttämään nykyistä etäisyyttä korjaavaa linssiä, ja silmän tukkijaa käytetään testaamaan jokainen silmä erikseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden sopimus toimiston ja kodin välillä
Aikaikkuna: heti testin suorittamisen jälkeen
|
Näöntarkkuuden sopivuus toimiston ja kodin välillä arvioidaan.
|
heti testin suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVU\MED\OPH026/4/24/7/887
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Home Vision
-
OvationLabEi vielä rekrytointiaHome- tai pölyallergia | HomekasvutaudinYhdysvallat
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisInvasiivinen home-sairausKiina
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Gérond'ifValmisAhdistuneisuushäiriöt | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisStereoskooppinen visioTanska
-
Medical University of ViennaValmisStereoskooppinen visioItävalta
-
ChampionsEdge, LLCValmisVisio, Kiikarit | UrheilulääketiedeYhdysvallat
-
Ocuphire Pharma, Inc.Ophthalmic Consultants of Long IslandValmisPimeänäön väheneminen | Häiriö; Visio, menetysYhdysvallat
-
University of GeorgiaDSM Nutritional Products, Inc.Valmis
-
Marmara UniversityValmisLasten seksuaalinen hyväksikäyttö | Vammaisuus, visioTurkki
Kliiniset tutkimukset Snellenin kaavio
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustValmisKeratokoniset aiheet
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaMielenterveyshäiriö | Mielenterveysongelma | Arvio, itseYhdysvallat
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiDe-eskaloitunut sädehoito; Pään ja kaulan syöpäKiina
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiSaksa
-
University Hospital, GenevaRekrytointiLapsuuden syöpä | Geneettinen taipumus | Myöhäinen vaikutusSveitsi
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiSaksa
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Centers for Medicare and Medicaid... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Yhdysvallat
-
Baylor College of MedicineShireAktiivinen, ei rekrytointi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpäYhdysvallat