- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06529367
Vergleich eines Tests zur Selbsteinschätzung des Sehvermögens zu Hause mit einem bürobasierten Snellen-Sehschärfetest bei kurzsichtigen Kindern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sehbehinderung ist weltweit ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit und stellt eine schwere sozioökonomische Belastung dar. Weltweit leiden mehr als 400 Millionen Menschen an einer leichten bis schweren Sehbehinderung.
Das Screening der Sehschärfe (VA) ist der grundlegendste Teil der augenärztlichen Untersuchung. Sehtests zu Hause sind zu einer wichtigen Methode geworden, um die Sehkraft einer Person zu messen, ohne dass ein Besuch in der Praxis erforderlich ist. Die Kenntnis des Sehvermögens eines Patienten kann Augenärzten dabei helfen, akute Anrufe aus der Ferne zu beurteilen, die Wiederherstellung des Sehvermögens nach medizinischen oder chirurgischen Eingriffen zu überwachen und die Sehstabilität bei telemedizinischen Folgebesuchen sicherzustellen.
Sehtests zu Hause sind zu einer wichtigen Methode geworden, um die Sehkraft einer Person zu messen, ohne dass ein Besuch in der Praxis erforderlich ist. Es gibt zahlreiche elektronische Tools zur Beurteilung der Sehkraft zu Hause, viele davon werden jedoch über Anwendungen auf Mobil- oder Tablet-Geräten verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed A Amer, MD
- Telefonnummer: 00201011827000
- E-Mail: ahmedali.ophth@gmail.com
Studienorte
-
-
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Qinā, Ägypten, 83523
- Rekrutierung
- South Valley University
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Kontakt:
- Ahmed A Amer, MD
- Telefonnummer: 00201011827000
- E-Mail: ahmedali.ophth@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≤ 18 Jahre.
- Beide Geschlechter.
- Patienten, die den Sehschärfetest zu Hause abgeschlossen haben und anschließend einen Sehschärfetest in der Praxis durchführen lassen.
Ausschlusskriterien:
- Zuletzt in der Praxis eine Sehschärfe von 20/125 oder schlechter auf beiden Augen (um einen Puffer von mindestens 2 Sichtlinien gegenüber der Obergrenze von 20/200 bei der Sehbeurteilung zu Hause zu ermöglichen).
- Fehlender Zugriff auf MyChart.
- Vorgeschichte von Keratopathie, Katarakt, Glaukom, Netzhautablösung, neuroophthalmischer Erkrankung oder anderen Augenerkrankungen.
- Vorgeschichte einer Augenoperation oder eines Traumas.
- Geschichte systemischer Erkrankungen.
- Schwere psychische oder psychiatrische Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe für Sehschärfetests
Die Beurteilung der Sehkraft zu Hause wird anhand des PDF-Dokuments „Letter Distance Chart“ durchgeführt, einem modifizierten ETDRS-Diagramm (Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) für Tests in 5 oder 10 Fuß Entfernung, das zur öffentlichen Verwendung freigegeben ist. Die Patienten werden gebeten, zur Standardisierung den 5-Fuß-Abstand zu verwenden, der eine Beurteilung der Sehschärfe von 20/16 bis 20/200 ermöglicht. Die Patienten werden gebeten, ihre aktuelle Korrekturlinse für die Ferne zu tragen, den Test zu Hause an einem Ort mit guter Beleuchtung durchzuführen und jedes Auge einzeln zu testen. Der Sehtest im Büro wird von einem ausgebildeten Augentechniker in einem abgedunkelten Raum durchgeführt, während das Snellen-Diagramm auf einem Bildschirm beleuchtet ist. Die Patienten werden gebeten, ihre aktuelle Korrekturlinse für die Ferne zu tragen und es wird ein Augenverschluss verwendet, um jedes Auge einzeln zu testen. |
Die Patienten werden gebeten, zur Standardisierung den Abstand von 5 Fuß zu verwenden, der eine Beurteilung der Sehschärfe von 20/16 bis 20/200 ermöglicht. Die Patienten werden gebeten, ihre aktuelle Korrekturlinse für die Ferne zu tragen, den Test zu Hause an einem Ort mit guter Beleuchtung durchzuführen und jedes Auge einzeln zu testen. Der Sehtest im Büro wird von einem ausgebildeten Augentechniker in einem abgedunkelten Raum durchgeführt, während das Snellen-Diagramm auf einem Bildschirm beleuchtet ist. Die Patienten werden gebeten, ihre aktuelle Korrekturlinse für die Ferne zu tragen und es wird ein Augenverschluss verwendet, um jedes Auge einzeln zu testen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übereinstimmung der Sehschärfe zwischen Büro und Zuhause
Zeitfenster: unmittelbar nach der Testdurchführung
|
Die Übereinstimmung der Sehschärfe zwischen Büro und Zuhause wird beurteilt.
|
unmittelbar nach der Testdurchführung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SVU\MED\OPH026/4/24/7/887
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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