Une étude clinique du MT1002 chez des sujets atteints du syndrome coronarien aigu subissant une ICP

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes âgés de 18 à 85 ans (18 et 85 ans)
2. Diagnostic du syndrome coronarien aigu (SCA)
3. Sujets qui subiront une ICP pendant l'hospitalisation
4. Capable de comprendre et disposé à signer un consentement éclairé écrit avant d'entreprendre toute activité liée à l'étude
5. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un résultat de test de grossesse négatif avant l'inscription ou être ménopausées depuis au moins 1 an, ou stérilisées en permanence pendant ≥ 6 semaines. Pour les femmes en âge de procréer et les hommes ayant des partenaires féminines en âge de procréer, une contraception efficace doit être utilisée s'ils sont sexuellement actifs à partir du moment du consentement éclairé jusqu'à 90 jours après l'administration du MT1002.

Critère d'exclusion:

1. choc cardiogénique ou réanimation cardio-pulmonaire (RCP)
2. Dissection aortique suspecte, péricardite, endocardite
3. A des antécédents d’hémorragie intracrânienne ou d’anomalies structurelles
4. Accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral dans les 6 mois
5. Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou génito-urinaire dans un délai d'un mois
6. Chirurgie majeure dans un délai d'un mois
7. Les interventions chirurgicales suivantes sont prévues dans le mois suivant l'inscription : PAC, chirurgie valvulaire ou autres procédures invasives.
8. Traitement à long terme avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (sauf l'aspirine), des inhibiteurs de la cyclooxygénase (COX)-2, dans le mois précédant le dépistage
9. Utilisation antérieure (dans les 7 jours précédant l'inscription) ou prévue d'agents thrombolytiques, de bivalirudine ou de fondaparinux. 12 heures avant l'inscription, de l'héparine non fractionnée ou de l'héparine de bas poids moléculaire a été injectée par voie sous-cutanée.
10. Utilisation de dérivés coumariniques et/ou d'inhibiteurs du facteur Xa au cours des 7 derniers jours
11. Besoin anticipé d'anticoagulants oraux dans les 3 jours suivant l'administration
12. Une hypertension sévère non contrôlée persiste même dans les 24 heures suivant un traitement adéquat
13. Selon le jugement de l'investigateur, le sujet présente un risque élevé de saignement, tel qu'un saignement actif, une tendance hémorragique, des troubles de la coagulation, etc.
14. Anomalies hématologiques associées connues
15. Connu pour avoir une tumeur maligne ou une autre maladie comorbide pouvant entraîner le non-respect du protocole avec une espérance de vie < 1 an
16. Maladie hépatique grave connue
17. Hépatite B et hépatite C connues, sérologie de dépistage VIH positive, sauf phase de faible réplication virale.
18. Maladie rénale chronique connue
19. Allergie ou intolérance connue à l'aspirine, au clopidogrel, au ticagrélor, au prasugrel, à la bivalirudine, à l'héparine non fractionnée, aux antagonistes P2Y12 ou aux agents de contraste.
20. Poids : les sujets masculins ne doivent pas peser moins de 50,0 kg, les sujets féminins ne doivent pas peser moins de 45,0 kg et leur indice de masse corporelle se situe entre 18,0 et 30,0 kg/m2. (y compris les valeurs limites)
21. Sujets ayant déjà utilisé MT1002.
22. Incapable de coopérer pleinement avec le protocole de l'étude.
23. Souffre d'une autre maladie médicale ou psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, exclut la participation à l'étude.